Dasselta

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-12-2011

Viambatanisho vya kazi:

desloratadyna

Inapatikana kutoka:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC kanuni:

R06AX27

INN (Jina la Kimataifa):

desloratadine

Kundi la matibabu:

Leki przeciwhistaminowe do stosowania systemowego,

Eneo la matibabu:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal; Urticaria

Matibabu dalili:

Dasselta jest wskazany do łagodzenia objawów związanych z:alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa;pokrzywka.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2011-11-28

Taarifa za kipeperushi

                                20
B. ULOTKA DLA PACJENTA
21
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DASSELTA 5 MG TABLETKI POWLEKANE
desloratadyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Dasselta i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dasselta
3.
Jak stosować lek Dasselta
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dasselta
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DASSELTA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK DASSELTA
Dasselta zawiera desloratadynę, która jest lekiem
przeciwhistaminowym.
JAK DZIAŁA LEK DASSELTA
Dasselta jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje
senności. Ułatwia kontrolę reakcji
alergicznej oraz jej objawów.
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ LEK DASSELTA
Dasselta łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa (zapalenie błony
śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym
lub uczuleniem na roztocza)
u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej. Do objawów
należą: kichanie, wodnista wydzielina
lub swędzenie nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie,
zaczerwienienie lub łzawienie oczu.
Lek Dasselta jest również stosowany w celu łagodzenia objawów
związanych z pokrzywką (stan skóry
wywołany uczuleniem). Do objawów tego stanu zalicza się: świąd
skóry i pokrzywkę.
Złagodzenie tych objaw
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dasselta 5 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg desloratadyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 16,15 mg laktozy (w postaci
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Jasnoniebieskie, okrągłe tabletki powlekane ze ściętymi
krawędziami (średnica: 6,5 mm, grubość: 2,3-
3,5 mm).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Dasselta jest wskazany u dorosłych i młodzieży w
wieku 12 lat i starszej w celu
łagodzenia objawów związanych z:
-
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1),
-
pokrzywką (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej_
)
Zalecana dawka produktu leczniczego Dasselta to jedna tabletka raz na
dobę.
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy
występują krócej niż 4 dni w tygodniu
lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę
ocenę historii choroby pacjenta.
Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w
momencie ich ponownego
wystąpienia. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej
nosa (objawy występują przez
4 lub więcej dni w tygodniu i dłużej niż 4 tygodnie) można
zalecić pacjentowi kontynuowanie
leczenia w okresie narażenia na alergen.
_Dzieci i młodzież _
Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności
desloratadyny u młodzieży w wieku od 12
do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Dasselta 5 mg,
tabletki powlekane u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
3
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocnic
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi desloratadyna

desloratadyna

ATC kanuni R06AX27

R06AX27

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Krka, d.d., Novo mesto

Krka, d.d., Novo mesto

INN (Jina la Kimataifa) desloratadine

desloratadine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 15-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 15-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 15-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 15-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 15-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-06-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Dasselta desloratadyna desloratadine

Dasselta desloratadyna desloratadine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Dasselta