Nchi: Romania
Lugha: Kiromania
Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DIAZEPAMUM
TERAPIA S.A. - ROMANIA
N05BA01
DIAZEPAMUM
10mg
COMPR.
PS
TERAPIA S.A. - ROMANIA
ANXIOLITICE BENZODIAZEPINE SI DERIVATI
8702/2016/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8702/2016/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DIAZEPAM TERAPIA 10 MG COMPRIMATE Diazepam CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Diazepam Terapia 10 mg comprimate şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Diazepam Terapia 10 mg comprimate 3. Cum să luaţi Diazepam Terapia 10 mg comprimate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Diazepam Terapia 10 mg comprimate 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DIAZEPAM TERAPIA 10 MG COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Diazepam Terapia 10 mg comprimate aparține unui grup de medicamente numite "benzodiazepine". Diazepam Terapia 10 mg comprimate este utilizat pentru: · Anxietate (stare de frică nejustificată) şi probleme de somn (insomnie). · Spasme musculare (crampe), cum sunt cele cauzate de spasticitatea cerebrală. · Epilepsie (convulsii). · Realizarea relaxării înainte de o operație (premedicație). · Pentru simptome din ȋntreruperea consumului de alcool. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DIAZEPAM TERAPIA 10 MG COMPRIMATE NU LUAŢI DIAZEPAM TERAPIA 10 MG COMPRIMATE: - dacă sunteţi alergic la diazepam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - Soma hati kamili
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8702/2016/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DIAZEPAM TERAPIA 10 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat conţine diazepam 10 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 36,00 mg/comprimat, lactoză anhidră 106,60 mg/comprimat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate cu aspect uniform, structură compactă şi omogenă, margini intacte, cu diametrul de 8 mm, având gravat un şant median pe una din feţe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE 1. Anxietate. 2. Insomnie. Benzodiazepinele sunt indicate numai atunci când tulburarea este severă, invalidantă sau supune pacientul la suferință extremă. 3. În controlul spasmelor musculare, inclusiv cele asociate cu spasticitate cerebrală. În tratamentul epilepsiei. 4. Ca medicaţie pre-operatorie în intervenţii chirurgicale minore. 5. Tratament simptomatic ȋn sevraj alcoolic. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _DOZA STANDARD _ Pentru un efect optim, doza trebuie individualizată cu atenție. Tratamentul trebuie să înceapă cu cea mai mică doză eficace adecvată stării clinice. _DURATA TRATAMENTULUI _ Durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil (vezi pct. 4.4), în funcție de indicație, dar nu trebuie să depășească 4 săptămâni pentru insomnie şi 8 până la 12 săptămâni în cazurile de anxietate, inclusiv perioada de reducere treptată a dozelor. Extensia tratamentului dincolo de aceste perioade nu trebuie să aibă loc fără o reevaluare a situaţiei. 2 Poate fi utilă informarea pacientului la începerea tratamentului că acesta va fi cu durată limitată și să se explice exact cum dozajul va fi redus progresiv. În plus, este important ca pacientul să fie avertizat de posibilitatea fenomenelor de rebound, minimizând astfel anxietatea pentru aceste simptome care ar putea să apară în t Soma hati kamili