Docetaxel Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-12-2021
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
14-12-2021
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
14-12-2021

Viambatanisho vya kazi:

dotsetakseel

Inapatikana kutoka:

Teva B.V. 

ATC kanuni:

L01CD02

INN (Jina la Kimataifa):

docetaxel

Kundi la matibabu:

Antineoplastilised ained

Eneo la matibabu:

Head and Neck Neoplasms; Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Adenocarcinoma; Prostatic Neoplasms; Stomach Neoplasms; Breast Neoplasms

Matibabu dalili:

Rindade cancerDocetaxel Teva kombinatsioonis doxorubicin ja tsüklofosfamiidiga on näidustatud abiaine ravi patsientidel, kellel on:toimiv node-positiivne rinnanäärmevähk;toimiv node-negatiivne rinnanäärmevähk. Patsientidel, kellel on toimiv node-negatiivne rinnanäärmevähk, abiainet ravi peaks olema piiratud, et patsientidel on õigus saada keemiaravi vastavalt rahvusvaheliselt kehtestatud kriteeriumid esmane ravi varajases rinnavähi. Docetaxel Teva kombinatsioonis doxorubicin on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi kes ei ole varem saanud tsütotoksilist ravi selle tingimuse. Docetaxel Teva monotherapy on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksiline ravi. Eelmine keemiaravi peaks sisaldama antratsükliini või alküülivat ainet. Docetaxel Teva kombinatsioonis trastuzumab on näidustatud ravi metastaatilise rinnavähi, kelle kasvajad overexpress HER2 ja kes eelnevalt ei ole saanud keemiaravi jaoks metastaatilise haiguse. Docetaxel Teva kombinatsioonis capecitabine on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksilist keemiaravi. Eelnev ravi peaks sisaldama antratsükliini. Non-small-cell lung cancerDocetaxel Teva on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitte-small-cell lung cancer pärast rikke enne keemiaravi. Docetaxel Teva kombinatsioonis cisplatin on näidustatud patsientide raviks unresectable, lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitte-small-cell lung cancer, patsientidel, kes ei ole varem saanud keemiaravi selle seisukord. Eesnäärme cancerDocetaxel Teva kombinatsioonis prednisooni või prednisolooni on näidustatud patsientide raviks hormoon tulekindlad metastaatilise eesnäärmevähiga. Mao adenocarcinomaDocetaxel Teva kombinatsioonis cisplatin ja 5-fluorouratsiili on näidustatud ravi metastaatilise mao adenocarcinoma, sealhulgas adenocarcinoma, gastroesophageal ristmikul, kes ei ole eelnevalt saanud keemiaravi jaoks metastaatilise haiguse. Pea ja kaela cancerDocetaxel Teva kombinatsioonis cisplatin ja 5-fluorouratsiili on näidustatud induktsiooni ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud soomusrakuline kartsinoom pea ja kael.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 18

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

2010-01-26

Taarifa za kipeperushi

                                106
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
107
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DOCETAXEL TEVA 20 MG/0,72 ML INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT JA LAHUSTI
dotsetakseel
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Docetaxel Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Docetaxel Teva kasutamist
3.
Kuidas Docetaxel Teva’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Docetaxel Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DOCETAXEL TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Selle ravimi nimi on Docetaxel Teva. Dotsetakseel on jugapuu okastest
saadav aine.
Dotsetakseel kuulub taksoidideks nimetatavate kasvajavastaste ravimite
gruppi.
Teie arst määras teile Docetaxel Teva rinnanäärmevähi, kopsuvähi
teatud vormi (mitte-väikerakk
kopsuvähk), eesnäärmevähi, maovähi või pea ja kaelapiirkonna
vähi raviks:
-
Kaugelearenenud rinnanäärmevähi raviks võib Docetaxel Teva’t
manustada kas üksinda või
kombinatsioonis doksorubitsiiniga, trastuzumabiga või
kapetsitabiiniga.
-
Varajases staadiumis rinnanäärmevähi raviks, mis on või ei ole
levinud lümfisõlmedesse, võib
Docetaxel Teva’t manustada kombinatsioonis doksorubitsiini ja
tsüklofosfamiidiga.
-
Kopsuvähi raviks võib Docetaxel Teva’t manustada kas üksinda või
kombinatsioonis
tsisplatiiniga.
-
Eesnäärmevähi raviks manustatakse Docetaxel Teva’t
kombinatsioonis prednisooni või
prednisolooniga.
-
Metastaseerunud maovähi raviks manustatakse Docetaxel Teva’t
kombinatsioonis tsisplatiini ja
5-fluorouratsiiliga.
-
Pea ja kaelapiirkonna vähi raviks manustatakse Docetaxel Teva’t
kombinatsioonis tsisp
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml infusioonilahuse kontsentraat ja lahusti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml kontsentraadi viaal sisaldab 20 mg
dotsetakseeli. Iga ml
kontsentraati sisaldab 27,73 mg dotsetakseeli.
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks kontsentraadi viaal sisaldab 25,1% (w/w) veevaba etanooli (181 mg
veevaba etanooli).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat ja lahusti.
Kontsentraat on selge viskoosne, kollane kuni pruunikaskollane lahus.
Lahusti on värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Rinnanäärmevähk
Docetaxel Teva kombinatsioonis doksorubitsiini ja tsüklofosfamiidiga
on näidustatud adjuvantseks
raviks patsientidele, kellel on:
•
opereeritav lümfisõlm-positiivne rinnanäärmevähk,
•
opereeritav lümfisõlm-negatiivne rinnanäärmevähk.
Opereeritava lümfisõlm-negatiivse rinnanäärmevähiga patsientide
adjuvantravi peab piirduma
patsientidega, kellele on näidustatud keemiaravi vastavalt varajase
rinnanäärmevähi esmase ravi
rahvusvaheliselt kehtestatud kriteeriumitele (vt lõik 5.1).
Docetaxel Teva kombinatsioonis doksorubitsiiniga on näidustatud
lokaalselt levinud või metastaatilise
rinnanäärme kartsinoomi raviks patsientidele, kes ei ole varem
saanud selle haiguse raviks
tsütotoksilist ravi.
Docetaxel Teva monoteraapiana on näidustatud lokaalselt levinud või
metastaatilise rinnanäärme
kartsinoomiga patsientidele, kelle tsütotoksiline ravi on
ebaõnnestunud. Eelnev keemiaravi peab olema
sisaldanud kas antratsükliini või alküülivat ainet.
Docetaxel Teva kombinatsioonis trastuzumabiga on näidustatud
metastaseerunud HER2–
üleekspressiooniga rinnanäärmevähi raviks patsientidel, kes ei ole
varem saanud keemiaravi
metastaatilise haiguse raviks.
Docetaxel Teva kombinatsioonis kapetsitabiiniga on näidustatud
lokaalselt levinud või metastaatilise
rinnanäärmevähi
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi dotsetakseel

dotsetakseel

ATC kanuni L01CD02

L01CD02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V. 

Teva B.V. 

INN (Jina la Kimataifa) docetaxel

docetaxel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 14-12-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Docetaxel Teva dotsetakseel

Docetaxel Teva dotsetakseel

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Docetaxel Teva