Doribax

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-10-2014

Viambatanisho vya kazi:

doripenem

Inapatikana kutoka:

Janssen-Cilag International NV

ATC kanuni:

J01DH04

INN (Jina la Kimataifa):

doripenem

Kundi la matibabu:

Antibacteriële middelen voor systemisch gebruik,

Eneo la matibabu:

Pneumonia, Ventilator-Associated; Pneumonia, Bacterial; Urinary Tract Infections; Bacterial Infections; Cross Infection

Matibabu dalili:

Doribax is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen:nosocomiale pneumonie (met inbegrip van ventilator-geassocieerde pneumonie);gecompliceerde intra-abdominale infecties;gecompliceerde infecties van de urinewegen. Aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

teruggetrokken

Idhini ya tarehe:

2008-07-25

Taarifa za kipeperushi

                                40
B. BIJSLUITER
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
41
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DORIBAX 250 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
doripenem
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig.
-
Hebt u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in
deze bijsluiter staan.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1
Wat is Doribax en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Doribax niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Doribax?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Doribax?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DORIBAX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Doribax bevat de werkzame stof doripenem. Dit geneesmiddel is een
antibioticum dat werkt door het
doden van verschillende soorten bacteriën (kiemen) die oorzaak zijn
van infecties in diverse delen van
het lichaam.
Doribax wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen voor de
volgende infecties:
-
Longontsteking (pneumonie, een ernstige vorm van infectie in de borst
of de longen) die u in
een ziekenhuis of in een soortgelijke omgeving kunt oplopen. Dit kan
ook een longontsteking
zijn die u kunt oplopen terwijl u aan een machine ligt die u helpt
ademen.
-
Gecompliceerde infecties van het gebied rond de maag (buikinfecties).
-
Gecompliceerde infecties van de urinewegen, waaronder nierinfecties en
gevallen van
uitbreiding naar de bloedstroom.
2.
WANNEER MAG U DORIBAX NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U bent allergisch voor andere antibiotica zoals penicillines,
cefalosporines of carbapenems (die
worden gebruik
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Doribax 250 mg poeder voor oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke flacon bevat doripenemmonohydraat equivalent aan 250 mg
doripenem.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor infusie (poeder voor infusie)
Wit tot lichtgelig, gebroken wit kristallijn poeder
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Doribax is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties
bij volwassenen (zie rubrieken
4.4 en 5.1):
•
Nosocomiale pneumonie (waaronder ventilatie-geassocieerde pneumonie)
•
Gecompliceerde intra-abdominale infecties
•
Gecompliceerde infecties van de urinewegen
De officiële richtlijnen over het adequate gebruik van
antibacteriële middelen dienen in overweging te
worden genomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De volgende tabel toont de aanbevolen dosis en toediening per type
infectie:
Infectie
Dosis
Frequentie
Infusieduur
Nosocomiale pneumonie_, _waaronder ventilatie-
geassocieerde pneumonie (VAP)
500 mg of
1 g*
om de 8 uur
1 of 4 uur**
Gecompliceerde intra-abdominale infecties
500 mg
om de 8 uur
1 uur
Gecompliceerde urineweginfecties, waaronder
pyelonefritis
500 mg
om de 8 uur
1 uur
*
1 g iedere 8 uur via een 4 uur durende infusie kan overwogen worden
bij patiënten met een verhoogde
renale klaring (voornamelijk bij patiënten met een creatinineklaring
(CrCl)

150 ml/min) en/of bij infecties
als gevolg van niet-fermenterende Gram-negatieve pathogenen (zoals
_Pseudomonas _spp. en _Acinetobacter _
spp.). Dit doseringsschema is gebaseerd op PK/PD gegevens (zie de
rubrieken 4.4, 4.8 en 5.1).
** Gebaseerd op voornamelijk PK/PD-overwegingen, kan een infusieduur
van 4 uur geschikter zijn voor
infectie met minder gevoelige pathogenen (zie rubriek 5.1). Dit
doseringsschema dient eveneens overwogen
te worden bij bijzonder ernstige infecties.
_Duur van de behandeling_
De gebruikelijke duur van een behandeling met doripenem 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi doripenem

doripenem

ATC kanuni J01DH04

J01DH04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Janssen-Cilag International NV

Janssen-Cilag International NV

INN (Jina la Kimataifa) doripenem

doripenem

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-10-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Doribax doripenem

Doribax doripenem

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Doribax