Equisolon

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-09-2021
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
17-09-2021
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-04-2014

Viambatanisho vya kazi:

Prednizolon

Inapatikana kutoka:

LE VET B.V.

ATC kanuni:

QH02AB06

INN (Jina la Kimataifa):

Prednisolone

Kundi la matibabu:

Konie

Eneo la matibabu:

Kortykosteroidy do stosowania systemowego, zwykły, prednizon, System leki hormonalne, za gminnej. hormony płciowe i insuliny

Matibabu dalili:

Łagodzenie stanów zapalnych i klinicznych związanych z nawrotową niedrożnością dróg oddechowych (RAO) u koni, w połączeniu z kontrolą środowiska.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2014-03-12

Taarifa za kipeperushi

                                26
B. ULOTKA INFORMACYJNA
27
ULOTKA INFORMACYJNA
Equisolon 100 mg, proszek doustny dla koni
Equisolon 300 mg, proszek doustny dla koni
Equisolon 600 mg, proszek doustny dla koni
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
LelyPharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Equisolon 100 mg, proszek doustny dla koni
Equisolon 300 mg, proszek doustny dla koni
Equisolon 600 mg, proszek doustny dla koni
prednizolon
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Biały lub prawie biały proszek zawierający 33,3 mg/g prednizolonu.
100 mg prednizolonu w saszetce 3 g
300 mg prednizolonu w saszetce 9 g
600 mg prednizolonu w saszetce 18 g
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Łagodzenie zapalnych i klinicznych parametrów związanych z
nawracającą chorobą obturacyjną płuc
(RAO) u koni w skojarzeniu z kontrolą warunków otoczenia.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku rozpoznanej nadwrażliwości na substancję
czynną, na kortykosteroidy i na
którykolwiek inny składnik produktu.
Nie stosować w zakażeniach wirusowych, w których cząstki wirusa
występują w krwiobiegu lub w
przypadkach układowych zakażeń grzybiczych.
Nie stosować u zwierząt z owrzodzeniem przewodu pokarmowego.
Nie stosować u zwierząt z owrzodzeniem rogówki.
Nie stosować w ciąży.
28
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W bardzo rzadkich przypadkach po użyciu produktu obserwowano ochwat.
Dlatego w okresie terapii
stan koni należy często monitorować.
W bardzo rzadkich przypadkach po użyciu produktu obserwowano objawy
neurologiczne, takie jak
ataksja, kładzenie się, przechylanie głowy, niepokój ruchowy lub
brak koordynacji.
Pojedyncze wysokie dawki kortykosteroidów są na ogół dobrze
tolerowane, jednak długotrwałe
stosowanie może wywołać poważne działania niepożądane. W
związku z t
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Equisolon 100 mg, proszek doustny dla koni
Equisolon 300 mg, proszek doustny dla koni
Equisolon 600 mg, proszek doustny dla koni
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
100 mg prednizolonu w saszetce 3 g
300 mg prednizolonu w saszetce 9 g
600 mg prednizolonu w saszetce 18 g
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek doustny.
Biały lub prawie biały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Łagodzenie zapalnych i klinicznych parametrów związanych z
nawracającą chorobą obturacyjną płuc
(RAO) u koni w skojarzeniu z kontrolą warunków otoczenia.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku rozpoznanej nadwrażliwości na substancję
czynną, na kortykosteroidy lub
na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Nie stosować w zakażeniach wirusowych w fazie wiremii lub w
przypadkach układowych zakażeń
grzybiczych.
Nie stosować u zwierząt z owrzodzeniem przewodu pokarmowego.
Nie stosować u zwierząt z owrzodzeniem rogówki.
Nie stosować w ciąży.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Celem podania kortykosteroidów jest spowodowanie poprawy w zakresie
oznak klinicznych, a nie
wyleczenie. Leczenie należy łączyć z kontrolą warunków
otoczenia.
Każdy przypadek należy poddać indywidualnej ocenie lekarza
weterynarii i ustalić właściwy program
leczenia. Leczenie za pomocą prednizolonu należy rozpocząć
wyłącznie w przypadku, gdy poprzez
kontrolę warunków otoczenia nie uzyskano zadowalającego
złagodzenia objawów klinicznych lub
uzyskanie takiego złagodzenia jest mało prawdopodobne.
Leczenie prednizolonem może nie przywrócić zadowalającej
czynności oddechowej we wszystkich
przypadkach i w każdym indywidualnym przypadku może wystąpić
konieczność zastosowania pro
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Prednizolon

Prednizolon

ATC kanuni QH02AB06

QH02AB06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo LE VET B.V.

LE VET B.V.

INN (Jina la Kimataifa) Prednisolone

Prednisolone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 28-04-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Equisolon Prednizolon Prednisolone

Equisolon Prednizolon Prednisolone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Equisolon