Essentiale Forte 300 mg capsule

Nchi: Moldova

Lugha: Kiromania

Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

Combinaţie

Inapatikana kutoka:

Opella Healthcare Romania S.R.L.

ATC kanuni:

A05BA

INN (Jina la Kimataifa):

Combinaţie

Kipimo:

300 mg

Dawa fomu:

capsule

Vitengo katika mfuko:

N10x3

Dawa ya aina:

fără prescripție

Viwandani na:

A.Nattermann & Cie GmbH, Germania; Sanofi-Aventis Sp. z.o.o., Polonia

Idhini ya tarehe:

2017-10-30

Taarifa za kipeperushi

1/4
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6779/2014/01-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ESSENTIALE FORTE 300 MG CAPSULE
Fosfolipide esenţiale
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 30 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Essentiale Forte şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Essentiale Forte
3.
Cum să luaţi Essentiale Forte
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Essentiale Forte
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ESSENTIALE FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Essentiale Forte conţine fosfolipide esenţiale extrase din seminţe
de soia. Acest medicament este
indicat adulţilor, adolescenţilor şi copiilor cu vârsta peste 12
ani, pentru ameliorarea simptomelor cum
sunt lipsa poftei de mâncare şi senzaţia de presiune în partea
dreaptă a abdomenului superior, cauzate
de afectarea ficatului de către substanţe nocive sau malnutriţie
(afectarea toxico-nutriţională a
ficatului) şi în inflamarea cronică a ficatului (hepatită).
Dacă după 30 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ESSENTIALE FORTE
NU LUAŢI ESSENTIALE FORTE:
-
dacă sunteţi alergic la preparate di

Tabia za bidhaa

1/4
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6779/2014/01-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Essentiale Forte 300 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă de Essentiale Forte conţine fosfolipide esenţiale
extrase din seminţe de soia, conţinând
76% (3-sn-fosfatidil) colină (extractant: etanol 96% (V/V)) 300 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: ulei de soia 36 mg, ulei de ricin
hidrogenat 1,6 mg, etanol 96% 8,1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule tari, oblongi, opace, de culoare kaki, conținând o masă
omogenă păstoasă, având aspectul
mierii de albine.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Essentiale Forte este un medicament indicat în tratamentul
afecţiunilor hepatice.
Essentiale Forte este utilizat pentru ameliorarea simptomelor, cum
sunt inapetenţă şi senzaţie de
presiune în hipocondrul drept, apărute ca urmare a afectării
toxico-nutriţionale a ficatului şi în
hepatite.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
VÂRSTĂ ŞI/SAU GREUTATE CORPORALĂ
DOZA PENTRU O DATĂ
DOZA ZILNICĂ
Copii cu vârsta peste 12 ani
(aproximativ 43 kg)
Adolescenţi şi adulţi
2 capsule
(600 mg fosfolipide din
seminţe de soia)
2 capsule de 3 ori pe zi
(1800 mg fosfolipide din
seminţe de soia)
Capsulele de Essentiale Forte se înghit întregi, în timpul mesei,
cu o cantitate suficientă de lichid (de
exemplu un pahar cu apă, 200 ml).
În prospect, la punctul „Atenţionări şi precauţii”,
pacientului îi sunt furnizate informaţiile de la punctul
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare, de care
trebuie să ţină seama.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la preparate din seminţe de soia sau la oricare
dintre excipienţii enumeraţi la
pct. 6.1.
2/4
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Tratamentul cu acest medicament nu substituie necesitatea de a evita
factorii toxici (de ex