Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Fluoxetina
ZENTIVA ITALIA S.R.L.
N06AB03
Fluoxetine
"20 MG CAPSULE RIGIDE" 12 CAPSULE RIGIDE; "20 MG CAPSULE RIGIDE" 28 CAPSULE
N
Fluoxetina
033910011 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 12 CAPSULE RIGIDE - Revocato; 033910023 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo FLOTINA 20 mg capsule rigide Fluoxetina Cloridrato CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antidrepressivi. Inibitori selettivi della serotonina-ricaptazione INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento della depressione, del disturbo ossessivo compulsivo e della bulimia nervosa Bambini e adolescenti di età pari o superiore a 8 anni: episodi depressivi maggiori da moderati a gravi se la depressione non risponde dopo 4-6 sedute di psicoterapia. Il farmaco antidepressivo va proposto a un bambino o a un giovane con depressione da moderata a grave soltanto in associazione con una psicoterapia concomitante. Prescrizione soggetta a diagnosi e piano terapeutico CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità alla fluoxetina o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Fluoxetina è controindicata in associazione agli inibitori della monoamino ossidasi irreversibili, non selettivi (es. iproniazide) Fluoxetina è controindicata in associazione con metoprololo usato in caso di insufficienza cardiaca Inibitori della Monoamino Ossidasi : Casi di reazioni gravi e tavolta letali sono stati riportati in pazienti che assumevano un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI) in associazione con un inibitore della monoamino ossidasi (IMAO), e in pazienti che avevano recentemente sospeso il trattamento con un SSRI ed iniziato quello con un IMAO. Il trattamento con fluoxetina deve essere iniziato solo 2 settimane dopo la sospensione del trattamento con un IMAO irreversibile ed un giorno dopo la sospensione di un IMAO reversibile-A. Alcuni casi si sono presentati con caratteristiche simili alla sindrome serotoninergica (che possono assomigliare ed essere diagnosticati come sindrome maligna da neurolettici). La ciproeptadina o il dantrolene possono essere di beneficio ai pazienti che presentano tali reazioni. Sintomi di un’interazione farmacologica con un IMAO comprendono: ipertermia, rigidità, mioclono, instabilità del sistema nervoso autonomo con possibili fluttuazioni rapide dei segni vitali, modificazioni dello stato mentale c Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FLOTINA 20 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene: Fluoxetina cloridrato mg 22,36 (equivalente a mg 20,00 di fluoxetina) Per l’elenco degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Fluoxetina è indicata nel trattamento della depressione, del disturbo ossessivo compulsivo e della bulimia nervosa Bambini e adolescenti di età pari o superiore a 8 anni: episodi depressivi maggiori da moderati a gravi se la depressione non risponde dopo 4-6 sedute di psicoterapia. Il farmaco antidepressivo va proposto a un bambino o a un giovane con depressione da moderata a grave soltanto in associazione con una psicoterapia concomitante. Prescrizione soggetta a diagnosi e piano terapeutico 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Per somministrazione orale. _Episodi di depressione maggiore_ Adulti ed anziani: La dose raccomandata è 20 mg al giorno. Se necessario il dosaggio deve essere riesaminato e corretto entro 3-4 settimane dall’inizio della terapia e quindi valutato se clinicamente appropriato. Sebbene a dosi più alte vi possa essere un potenziale aumento di effetti indesiderati, in alcuni pazienti, con insufficiente risposta terapeutica ai 20 mg, la dose può essere gradualmente aumentata fino ad un massimo di 60 mg (vedere paragrafo 5.1 “Proprietà farmacodinamiche”). Variazioni del dosaggio devono essere effettuate con attenzione su ogni singolo individuo, per mantenere il paziente alla più bassa dose efficace. I pazienti con depressione devono essere trattati per un periodo sufficiente di almeno 6 mesi per essere sicuri che siano privi di sintomatologia. _Disturbo ossessivo compulsivo_ Adulti ed anziani: La dose raccomandata è 20 mg al giorno. Sebbene a dosi più alte di 20 mg al giorno in alcuni pazienti vi può essere un potenziale aumento di effetti indesiderati, la dose può essere gradualmente aumentata f Soma hati kamili