FOSTER NEXTHALER 200 MICROGRAMOS/6 MICROGRAMOS POR INHALACION POLVO PARA INHALACION

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

BECLOMETASONA DIPROPIONATO; FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO

Inapatikana kutoka:

CHIESI ESPAÑA S.A.U.

ATC kanuni:

R03AK08

INN (Jina la Kimataifa):

BECLOMETASONE DIPROPIONATE; FORMOTEROL FUMARATO DIHYDRATE

Kipimo:

200 microgramos/6 microgramos

Dawa fomu:

POLVO PARA INHALACIÓN

Tungo:

BECLOMETASONA DIPROPIONATO 200 microgramos; FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO 6 microgramos

Njia ya uendeshaji:

VÍA INHALATORIA

Dawa ya aina:

con receta

Eneo la matibabu:

Formoterol y beclometasona

Bidhaa muhtasari:

FOSTER NEXTHALER 200 MICROGRAMOS/6 MICROGRAMOS POR INHALACION POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador de 120 pulsaciones ( PET/Al/PE) Autorizado 03/03/2016 Comercializado - FOSTER NEXTHALER 200 MICROGRAMOS/6 MICROGRAMOS POR INHALACION POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador de 120 pulsaciones (PA/Al/PE) Revocado 05/05/2016 Sin notificación de comercialización

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2016-03-03

Taarifa za kipeperushi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FOSTER NEXTHALER 200 MICROGRAMOS/6 MICROGRAMOS POR INHALACIÓN POLVO
PARA INHALACIÓN.
dipropionato de beclometasona anhidra/fumarato de formoterol dihidrato
Para uso en adultos.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o
farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, enfermero o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Foster Nexthaler y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Foster Nexthaler
3.
Cómo usar Foster Nexthaler
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Foster Nexthaler
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FOSTER NEXTHALER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Foster Nexthaler es un polvo que se inhala a través de la boca y se
libera profundamente en los pulmones.
Contiene
dos
principios
activos:
dipropionato
de
beclometasona
anhidra
y
fumarato
de
formoterol
dihidrato.
-
El dipropionato de beclometasona pertenece a un grupo de medicamentos
denominados
corticosteroides que tiene una acción anti-inflamatoria, reduciendo
la inflamación e irritación de sus
pulmones.
-
El fumarato de formoterol dihidrato pertenece a un grupo de
medicamentos denominados
broncodilatadores de acción prolongada, que relajan los músculos de
las vías respiratorias haciendo que
estas se dilaten, lo que facilita la entrada y salida de aire en los
pulmones.
Estos dos principios activos combinados facilitan la respiración y
también ayudan a prevenir los síntomas
del asma, como la dificultad para respirar, las sibilancias y la tos.
Fost

Tabia za bidhaa

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Foster Nexthaler 200 microgramos/6 microgramos por inhalación polvo
para inhalación.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis medida de 10 mg de polvo para inhalación contiene:
200 microgramos de dipropionato de beclometasona anhidra y 6
microgramos de fumarato de formoterol
dihidrato.
Esto equivale a una dosis liberada (dosis que sale de la boquilla) de
158,8 microgramos de dipropionato de
beclometasona anhidra y 4,9 microgramos de fumarato de formoterol
dihidrato.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada inhalación contiene 9,8 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inhalación.
El inhalador multidosis contiene un polvo blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Foster Nexthaler está indicado para el tratamiento regular del asma
cuando la administración de una
combinación (un corticosteroide y un agonista beta
2
de acción prolongada por vía inhalatoria) sea
apropiada:
- pacientes insuficientemente controlados con corticosteroides
inhalados y agonistas beta
2
de acción
corta administrados «a demanda», o
- pacientes adecuadamente controlados con corticosteroides inhalados y
agonistas beta
2
de acción
prolongada.
Foster Nexthaler está indicado en pacientes adultos.
Nota: no hay datos clínicos relevantes sobre el uso de Foster
Nexthaler para el tratamiento de los ataques
agudos de asma.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Foster Nexthaler no debe utilizarse como tratamiento inicial para el
asma. La dosis de Foster Nexthaler
debe ser individualizada y ajustarse a la gravedad de la enfermedad.
Esto debe tenerse en cuenta no solo
cuando se inicie el tratamiento con una combinación de fármacos,
sino también cuando se ajuste la
dosis. Si un paciente precisa una combinación de dosis distintas a
las contenidas en este inhalador
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combinado, deben prescribírsele do