Nchi: Moldova
Lugha: Kiromania
Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Heparini de sodiu + Allantoinum + colecalciferol. resin.
Farmaprim SRL
C05BA53
Heparini natrium + Allantoinum + Dexpanthenolum
300 UA + 2,5 mg + 2,5 mg/g
gel
N1
Fara reteta
Farmaprim S.R.L.
2013-11-20
Certificat de înregistrare al medicamentului:_ _nr. 20008 din 20.11.2013 _ _ _Anexa 1 _ Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE HEPAVENOL PLUS GEL DENUMIREA COMERCIALA Hepavenol Plus DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Allantoinum Dexpanthenolum Heparinum [http://www.vidal.ru/vidal_main/act_491.htm] COMPOZIŢIA 1 g gel conţine: _substanţe active: _alantoină 2,5 mg, dexpantenol 2,5 mg, heparină sodică 300 UI; _excipien_ț_i: _carbomer (carbopol 980), levomentol, ededat disodic, trietanolamină, ulei de Pinus mugo, ulei de Pinus silvestris, ulei de lămâie, D-sorbitol, alcool izopropilic, macrogol 6 glicerol caprilocaprat (Glycerox 767), polisorbat 80, apă purificată. FORMA FARMACEUTICĂ Gel. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Gel incolor, aproape transparent, cu miros caracteristic. Se admite opalescenţa gelului. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Medicaţie antivaricoasă, heparine sau heparinoizi pentru uz topic. Heparină în combinaţie cu alte preparate, C05BA53. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂ_ț_I FARMACODINAMICE _ Preparat combinat pentru uz extern, ce posedă acţiune antitrombotică, antiinflamatoare şi regeneratoare. Heparina - anticoagulant cu acţiune directă. La administrarea topică exercită efect antitrombotic, antiexsudativ şi antiinflamator moderat. Ameliorează microcirculaţia. Heparina inhibă reacţiile ce contribuie la procesele de coagulare şi formare a trombului fibrinic. Inhibă sinteza trombinei, împiedică transformarea fibrinogenului în fibrină, micşorează a Soma hati kamili
_Certificat de înregistrare al medicamentului: _nr. 20008 din 20.11.2013 _ _ _Anexa 1 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS HEPAVENOL PLUS _1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE _ Allantoinum Dexpanthenolum Heparinum _ _ _ _ 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ PENTRU 1 G GEL: № DENUMIREA MATERIEI PRIME CANTITATEA, MG DOCUMENT DE REFERINŢĂ SUBSTANŢE ACTIVE 1 Alantoină 2,5 Ph. Eur. 2 Dexpantenol 2,5 Ph. Eur. 3 Heparină sodică* 2,5 Ph. Eur. EXCIPIENŢI 4 Carbomer (Carbopol 980) 9,33 Ph. Eur. 5 Levomentol 0,20 Ph. Eur. 6 Edetat disodic 1,00 Ph. Eur. 7 Trietanolamină 5,50 Ph. Eur. 8 Ulei de Pinus mugo 0,80 Specificaţia producătorului 9 Ulei de Pinus silvestris 0,80 Ph. Eur. 10 Ulei de lămâie 0,20 Ph. Eur. 11 D-sorbitol 20,00 Ph. Eur. 12 Alcool izopropilic 253,70 Ph. Eur. 13 Macrogol 6 glicerol caprilocaprat (Glycerox 767) 2,00 Ph. Eur. Specificaţia producătorului 14 Polisorbat 80 5,00 Ph. Eur. 15 Apă purificată 693,97 Ph. Eur. TOTAL 1000 MG * Cantitatea de heparină sodică e indicată pentru materia primă cu activitatea 120 UI/mg, recalculată pentru substanţa uscată; în caz de o activitate mai mare a materiei prime se micşorează corespunzător cantitatea de heparină sodică şi se măreşte cantitatea de apă. *Ph. Eur. – ediţia curentă. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE _ _ _4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE_ - Tromboză venoasă superficială, tromboflebită, flebită; - boala varicoasă a membrelor inferioare; - leziuni posttraumatice (inclusiv sportive - entorse, contuzii, hematoаme); - bursită, tenosinovită. _4.2.1_ _ _ _ DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ Extern. Din tub se elimină o fâ ie de gel cu lungimea 5 cm şi se aplică în strat subţire pe pielea intactă, masând uşor în direcţia de jos în sus de 2 pe zi (dimineaţa şi seara) timp de 10-14 zile (în tromboză şi tromboflebită - nu se masează). _4.3 CONTRAINDICAŢII _ Hipersensibilitate la componenţii preparatului; plăgi deschise (inclusiv u Soma hati kamili