Hepavenol Plus gel 300 UA + 2,5 mg + 2,5 mg/g

Страна: Молдова

мова: румунська

Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

Heparini de sodiu + Allantoinum + colecalciferol. resin.

Доступна з:

Farmaprim SRL

Код атс:

C05BA53

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Heparini natrium + Allantoinum + Dexpanthenolum

Дозування:

300 UA + 2,5 mg + 2,5 mg/g

Фармацевтична форма:

gel

Одиниць в упаковці:

N1

Тип рецепту:

Fara reteta

Виробник:

Farmaprim S.R.L.

Дата Авторизація:

2013-11-20

інформаційний буклет

Certificat   de înregistrare
al medicamentului:_  _nr. 20008  din  20.11.2013              

_ _
_Anexa 1 _

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

HEPAVENOL PLUS 
GEL 

DENUMIREA COMERCIALA 
Hepavenol Plus 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Allantoinum   
Dexpanthenolum   
Heparinum  [http://www.vidal.ru/vidal_main/act_491.htm]

COMPOZIŢIA  
1 g gel conţine: 
_substanţe
active: _alantoină 2,5 mg, dexpantenol 2,5 mg, heparină sodică 300 UI; 
_excipien_ț_i: _carbomer (carbopol 980), levomentol, ededat disodic, trietanolamină, ulei de 
Pinus  mugo,  ulei  de  Pinus  silvestris,  ulei  de  lămâie,  D-sorbitol,  alcool  izopropilic, 
macrogol 6 glicerol caprilocaprat (Glycerox 767), polisorbat 80, apă purificată. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Gel.   

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Gel incolor, aproape transparent, cu miros caracteristic. Se
admite opalescenţa gelului. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Medicaţie antivaricoasă, heparine sau heparinoizi pentru uz topic. Heparină în combinaţie 
cu alte preparate, C05BA53. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE  
_PROPRIETĂ_ț_I FARMACODINAMICE _
Preparat combinat pentru uz extern, ce posedă  acţiune antitrombotică, antiinflamatoare  
şi regeneratoare.  
Heparina  -  anticoagulant  cu  acţiune  directă.  La  administrarea  topică  exercită  efect  
antitrombotic,  antiexsudativ  şi  antiinflamator  moderat.  Ameliorează  microcirculaţia.  
Heparina inhibă reacţiile ce contribuie la procesele de coagulare şi formare a trombului  
fibrinic.  Inhibă  sinteza  trombinei,  împiedică  transformarea  fibrinogenului  în  fibrină, 
micşorează a

Характеристики продукта

_Certificat de înregistrare al medicamentului: _nr. 20008 din
20.11.2013
_ _
_Anexa 1 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
HEPAVENOL PLUS
_1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE _
Allantoinum
Dexpanthenolum
Heparinum
_ _
_ _
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ PENTRU 1 G GEL:
№
DENUMIREA MATERIEI PRIME
CANTITATEA, MG
DOCUMENT DE REFERINŢĂ
SUBSTANŢE ACTIVE
1
Alantoină
2,5
Ph. Eur.
2
Dexpantenol
2,5
Ph. Eur.
3
Heparină sodică*
2,5
Ph. Eur.
EXCIPIENŢI
4
Carbomer
(Carbopol 980)
9,33
Ph. Eur.
5
Levomentol
0,20
Ph. Eur.
6
Edetat disodic
1,00
Ph. Eur.
7
Trietanolamină
5,50
Ph. Eur.
8
Ulei de Pinus mugo
0,80
Specificaţia producătorului
9
Ulei de Pinus silvestris
0,80
Ph. Eur.
10
Ulei de lămâie
0,20
Ph. Eur.
11
D-sorbitol
20,00
Ph. Eur.
12
Alcool izopropilic
253,70
Ph. Eur.
13
Macrogol 6 glicerol
caprilocaprat (Glycerox 767)
2,00
Ph. Eur.
Specificaţia producătorului
14
Polisorbat 80
5,00
Ph. Eur.
15
Apă purificată
693,97
Ph. Eur.
TOTAL
1000 MG
* Cantitatea de heparină sodică e indicată pentru materia primă cu
activitatea 120
UI/mg, recalculată pentru substanţa uscată; în caz de o activitate
mai mare a
materiei prime se micşorează corespunzător cantitatea de heparină
sodică şi se
măreşte cantitatea de apă.
*Ph. Eur. – ediţia curentă.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Gel.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_ _
_4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE_
- Tromboză venoasă superficială, tromboflebită, flebită;
- boala varicoasă a membrelor inferioare;
- leziuni posttraumatice (inclusiv sportive - entorse, contuzii,
hematoаme);
- bursită, tenosinovită.
_4.2.1_
_ _
_ DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _
Extern. Din tub se elimină o fâ ie de gel cu lungimea 5 cm şi se
aplică în strat
subţire pe pielea intactă, masând uşor în direcţia de jos în
sus de 2 pe zi (dimineaţa şi
seara) timp de 10-14 zile (în tromboză şi tromboflebită - nu se
masează).
_4.3 CONTRAINDICAŢII _
Hipersensibilitate la componenţii preparatului;
plăgi deschise (inclusiv u