Imprida

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovenia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-05-2017
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
11-05-2017
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
11-05-2017

Viambatanisho vya kazi:

valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate)

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Ltd

ATC kanuni:

C09DB01

INN (Jina la Kimataifa):

amlodipine, valsartan

Kundi la matibabu:

Sredstva, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin

Eneo la matibabu:

Hipertenzija

Matibabu dalili:

Zdravljenje esencialne hipertenzije. Imprida je indicirana pri bolnikih, katerih krvni tlak ni ustrezno nadzorovan na amlodipine ali valsartan monotherapy.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 20

Idhini hali ya:

Umaknjeno

Idhini ya tarehe:

2007-01-17

Taarifa za kipeperushi

                                66
9.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
10.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH
ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
11.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Velika Britanija
12.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
EU/1/06/373/001
7 filmsko obloženih tablet
EU/1/06/373/002
14 filmsko obloženih tablet
EU/1/06/373/003
28 filmsko obloženih tablet
EU/1/06/373/004
30 filmsko obloženih tablet
EU/1/06/373/005
56 filmsko obloženih tablet
EU/1/06/373/006
90 filmsko obloženih tablet
EU/1/06/373/007
98 filmsko obloženih tablet
EU/1/06/373/008
280 filmsko obloženih tablet
EU/1/06/373/025
56x1 filmsko obložena tableta (za enkratni odmerek)
EU/1/06/373/026
98x1 filmsko obložena tableta (za enkratni odmerek)
EU/1/06/373/027
280x1 filmsko obložena tableta (za enkratni odmerek)
13.
ŠTEVILKA SERIJE
Serija
14.
NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
15.
NAVODILA ZA UPORABO
16.
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Imprida 5 mg/80 mg
Zdravilo nima več dovoljenja za promet
67
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
VMESNA ŠKATLA SKUPNEGA PAKIRANJA (BREZ “BLUE BOX” PODATKOV)
1.
IME ZDRAVILA
Imprida 5 mg/80 mg filmsko obložene tablete
amlodipin/valsartan
2.
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN
Ena tableta vsebuje 5 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega
besilata) in 80 mg valsartana.
3.
SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
4.
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
70 filmsko obloženih tablet (del skupnega pakiranja, ni namenjen
ločeni prodaji).
14 filmsko obloženih tablet (del skupnega pakiranja, ni namenjen
ločeni prodaji).
5.
POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA
_ _
Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Peroralna uporaba.
6.
POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN
POGLEDA OTROK
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
7.
DRUGA POSEBNA OPOZOR
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Zdravilo nima več dovoljenja za promet
2
1.
IME ZDRAVILA
Imprida 5 mg/80 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg amlodipina (v obliki
amlodipinijevega besilata) in 80 mg
valsartana.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Temnorumene, okrogle filmsko obložene tablete s poševnimi robovi, ki
imajo na eni strani oznako
“NVR” in na drugi “NV”.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Zdravilo Imprida je indicirano pri odraslih, pri katerih krvni tlak ni
ustrezno urejen ob monoterapiji z
amlodipinom ali valsartanom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni odmerek zdravila Imprida je ena tableta na dan.
Zdravilo Imprida 5 mg/80 mg lahko uporabite pri bolnikih, pri katerih
krvni tlak ni ustrezno urejen
samo s 5 mg amlodipina ali z 80 mg valsartana.
Bolnik lahko zdravilo Imprida vzame s hrano ali brez nje.
Pred prehodom na kombinacijo s fiksnim odmerkom je priporočljivo
individualno titriranje odmerka
sestavin (tj. amlodipina in valsartana). Če je klinično primerno, je
možno na kombinacijo s fiksnim
odmerkom preiti neposredno z monoterapije.
Zaradi praktičnosti je možno bolnike, ki dobivajo valsartan in
amlodipin v ločenih tabletah/kapsulah,
prevesti na zdravilo Imprida, ki vsebuje enaka odmerka sestavin.
_ _
_Okvara ledvic _
O uporabi zdravila pri bolnikih s hudo okvaro ledvic ni na voljo
nobenih kliničnih podatkov.
ImpridaBolnikom z blago do zmerno okvaro ledvic odmerka ni treba
prilagoditi. Pri bolnikih z zmerno
okvaro ledvic je priporočljivo kontrolirati koncentracije kalija in
kreatinina.
_Okvara jeter _
Pri bolnikih s hudo okvaro jeter je zdravilo Imprida kontraindicirano
(glejte poglavje 4.3).
Zdravilo nima več dovoljenja za promet
3
Previdnost je potrebna pri uporabi zdravila Imprida pri bolnikih z
okvaro jeter ali obstruktivno
biliarno boleznijo (gle
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate)

valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate)

ATC kanuni C09DB01

C09DB01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Ltd

Novartis Europharm Ltd

INN (Jina la Kimataifa) amlodipine, valsartan

amlodipine, valsartan

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 11-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 11-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 11-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 11-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 11-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 11-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 11-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 11-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 11-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 11-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 11-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 11-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 11-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 11-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 11-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 11-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 11-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 11-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 11-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 11-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 11-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 11-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 11-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 11-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 11-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 11-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 11-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 11-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 11-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 11-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 11-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 11-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 11-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 11-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 11-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 11-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 11-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 11-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 11-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 11-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 11-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 11-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 11-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 11-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 11-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 11-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 11-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 11-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 11-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 11-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 11-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 11-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 11-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 11-05-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Imprida valsartan, amlodipine amlodipine,

Imprida valsartan, amlodipine amlodipine,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Imprida