Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kislovakia
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
enoxaparín sodný
Techdow Pharma Netherlands B.V.
B01AB05
enoxaparin sodium
Antitrombotické činidlá
Venózna tromboembolizácia
Inhixa je určený pre dospelých na:Profylaxia z žilovej thromboembolism, najmä u pacientov podstupujúcich ortopedické, všeobecné alebo onkologickej chirurgie. Profylaxia z žilovej thromboembolism u pacientov pripútaný na lôžko v dôsledku akútnej choroby vrátane akútne zlyhanie srdca, akútne respiračné zlyhanie, závažné infekcie, ako aj exacerbation reumatických chorôb spôsobuje imobilizácia pacienta (platí pre silné 40 mg/0. 4 mL). Liečba hlbokej žilovej trombózy (DVT), komplikované alebo nekomplikované tým, pľúcna embólia. Liečba nestabilná angina pectoris a non-Q vlna, infarkt myokardu, v kombinácii s acetylsalicylová (ASA). Liečba akútnej ST segment elevation infarktu myokardu (STEMI) vrátane pacientov, ktorí budú liečiť konzervatívne, alebo ktorí sa neskôr podrobili perkutánnej koronárnej angioplasty (platí pre silné stránky 60 mg/0. 6 mL, 80 mg/0. 8 mL a 100 mg/1 mL). Krvné zrazeniny, prevencia v extracorporeal obehu počas haemodialysis.
Revision: 25
oprávnený
2016-09-15
339 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 340 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA INHIXA 2 000 IU (20 MG)/ 0,2 ML INJEKČNÝ ROZTOK INHIXA 4 000 IU (40 MG)/0,4 ML INJEKČNÝ ROZTOK INHIXA 6 000 IU (60 MG)/0,6 ML INJEKČNÝ ROZTOK INHIXA 8 000 IU (80 MG)/0,8 ML INJEKČNÝ ROZTOK INHIXA 10 000 IU (100 MG)/1 ML INJEKČNÝ ROZTOK enoxaparín sodný POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Inhixa a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Inhixa 3. Ako používať liek Inhixa 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať liek Inhixa 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE INHIXA A NA ČO SA POUŽÍVA Inhixa obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva enoxaparín sodný, je to nízkomolekulový heparín (LMWH). Inhixa účinkuje dvomi spôsobmi: 1) zabraňuje zväčšovaniu vytvorených krvných zrazenín. Tým pomáha ľudskému organizmu odbúravať ich a zabraňuje poškodeniu organizmu. 2) zabraňuje tvorbe krvných zrazenín v krvi. Inhixa sa môže použiť: na liečbu krvných zrazenín, ktoré sa vám už v krvi vytvorili na zabránenie tvorbe krvných zrazenín v nasledujúcich situáciách: o pred operáciou a po operácii o ak máte akútne ochorenie a ste v období, počas ktorého máte Soma hati kamili
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV LIEKU Inhixa 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 10 000 IU/ml (100 mg/ml) injekčný roztok Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje enoxaparín sodný 2 000 IU anti-Xa aktivity (čo zodpovedá 20 mg) v 0,2 ml vody na injekciu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. Enoxaparín sodný je biologické liečivo získané alkalickou depolymerizáciou benzylesteru heparínu derivovaného z prasacej črevnej sliznice. 3. LIEKOVÁ FORMA Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke (injekcia). Číry bezfarebný až svetložltý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Inhixa je indikovaná u dospelých: Prevencia venóznej tromboembolickej choroby v chirurgii u pacientov so stredným a vysokým rizikom, najmä v ortopedickej alebo všeobecnej chirurgii vrátane onkologickej chirurgie. Prevencia venóznej tromboembolickej choroby u interných pacientov s akútnymi ochoreniami (ako je akútna srdcová nedostatočnosť, respiračné zlyhanie, ťažké infekcie alebo reumatické ochorenia) a zníženou mobilitou so zvýšeným rizikom vzniku venóznej tromboembolickej choroby. Liečba hlbokej žilovej trombózy (DVT) a pľúcnej embolizácie (PE) okrem PE, ktorá by mohla vyžadovať trombolytickú liečbu alebo operáciu. Predĺžená liečba hlbokej žilovej trombózy (DVT) a pľúcnej embolizácie (PE) a prevencia ich opakovaného výskytu u pacientov s aktívnou rakovinou. Prevencia tvorby trombov v mimotelovom obehu počas dialýzy. Akútny koronárny syndróm: - Liečba nestabilnej angíny a infarktu myokardu bez elevácie ST-segmentu (NSTEMI) v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou, ktorá sa užíva perorálne. - Liečba akútneho infarktu myokardu s eleváciou ST-segmentu (STEMI) vrátane pacientov, u ktorých sa plánuje konzervatívna (farmakologická) liečba alebo pacientov s následnou perkutánnou koronárno Soma hati kamili