Nchi: Moldova
Lugha: Kiromania
Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Inosinum pranobex
Ewopharma International s.r.o
J05AX05
Inosinum pranobex
50 mg/ml
sirop
N1
cu prescripție
Lusomedicamenta - Sociedade Tecnica Farmaceutica, S.A., Portugalia
2018-03-25
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11714/2019/01 _Anexa 1_`_ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ISOPRINOSINE EWOPHARMA 50 MG/ML SIROP Inosină acedoben dimepranol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Isoprinosine Ewopharma sirop şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Isoprinosine Ewopharma sirop 3. Cum să utilizaţi Isoprinosine Ewopharma sirop 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Isoprinosine Ewopharma sirop 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ISOPRINOSINE EWOPHARMA SIROP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Isoprinosine Ewopharma sirop conţine substanţa activă inosină acedoben dimepranol şi este utilizat pentru tratamentul deprimării imunităţii mediate celular asociate cu infecţiile virale: - infecţii respiratorii virale, primare şi secundare, stări imunodepresive, gripă ; - infecţii cauzate de virusuri herpes: virus _Herpes simplex_ tip 1şi 2 (HSV), virusul varicelo-zosterian (VZV), infecţii cauzate de Citomegalovirus (CMV) şi virusul Epstein-Barr (VEB) - condiloame genitale (condyloma acuminata) – leziuni externe (excluzînd localizările perianale sau meatale) ca monoterapie sau ca adjuvant la procedeele convenţionale topice sau chirurgicale ; - tratament a Soma hati kamili
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11714/2019/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Isoprinosine Ewopharma 50 mg/ml sirop 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml de sirop conţine 50 mg inosină acedoben dimepranol. O linguriţă (5 ml) de sirop conţine de inosină acedoben dimepranol 250 mg. Excipienţi: zahăr 3250 mg, p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) 6 mg, p-Hidroxibenzoat de propil (E 218) 1,50 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop Sirop limpede, incolor până la galben, cu miros de prune. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Isoprinosine Ewopharma este indicat pentru tratamentul deprimării imunităţii sau disfuncţiei imunitare mediate celular şi simptomatologiei clinice asociate cu: - infecţii respiratorii virale, primare şi secundare, stări imunodepresive, gripă; - infecţii determinate de virusuri de tip herpes: virus _Herpes simplex_ tip 1şi 2 (HSV), virusul varicelo- zosterian (VZV), infecţii determinate de citomegalovirus (CMV) şi virusul Epstein-Barr (VEB) - condiloame genitale ( _condyloma acuminata_ ) – leziuni externe (excluzând localizările perianale sau meatale) ca monoterapie sau ca adjuvant la procedeele convenţionale topice sau chirurgicale; - tratament adjuvant în infecţii cutaneo-mucoase, vulvo-vaginale (subclinice) sau endocervicale provocate de Papilomavirus uman (HPV); - Hepatită virală - Varicelă severă sau complicată; - Rubeolă severă sau complicată; - Panencefalită sclerozantă subacută (PESS) 4.2 . DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Acest medicament este destinat exclusiv administrării orale. Dozajul Doza se stabileşte în funcţie de greutatea corporală a pacientului şi de severitatea bolii. Doza zilnică trebuie divizată în mod regulat pe parcursul zilei. Adulţi şi vârstnici 2 Doza zilnică recomandată este de 50 mg/kgc, în general, 3g pe zi până la maxim 4 g pe zi (20 ml de sirop de 3 Soma hati kamili