Kentera (previously Oxybutynin Nicobrand)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-09-2011

Viambatanisho vya kazi:

oksibutyniini

Inapatikana kutoka:

Teva B.V. 

ATC kanuni:

G04BD04

INN (Jina la Kimataifa):

oxybutynin

Kundi la matibabu:

urologiset

Eneo la matibabu:

Virtsankarkailua, kiire

Matibabu dalili:

Vaikea inkontinenssin oireeton hoito ja / tai lisääntynyt virtsatiheys ja kiireellisyys, joita voi esiintyä aikuispotilailla, joilla on epästabiili virtsarakon.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 21

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2004-06-15

Taarifa za kipeperushi

                                18
B. PAKKAUSSELOSTE
19
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KENTERA 3,9 MG / 24 TUNNIN DEPOTLAASTARI
Oksibutyniini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samalaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Kentera
on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kentera-valmistetta
3.
Miten Kentera-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Kentera-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KENTERA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Kentera-valmistetta käytetään aikuisilla hillitsemään
pakkoinkontinenssin ja/tai tihentyneen
virtsaamistarpeen ja kiireellisen virtsaamispakon oireita.
Kentera toimii laajentamalla virtsarakkoa, jolloin rakkoon mahtuu
enemmän virtsaa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT KENTERA-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ KENTERA-VALMISTETTA:
-
jos olet allerginen oksibutyniinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on harvinainen myasthenia gravis -niminen sairaus, joka
tekee kehosi lihakset heikoiksi
ja ne väsyvät helposti
-
jos rakko ei tyhjene kokonaan virtsatessa, oksibutyniinin käyttö voi
lisätä tätä ongelmaa. On
aiheellista keskustella tästä ongelmasta lääkärisi kanssa ennen
kuin käytät Kentera-valmistetta.
-
jos sinulla on ruuansulatusvaivoja, jotka aiheutuvat vatsan
puutteellisesta tyhjenemis
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kentera 3,9 mg/24 h, depotlaastari
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen depotlaastari sisältää 36 mg oksibutyniinia. Laastarin
pinta-ala on 39 cm
2
ja siitä nimellisesti
vapautuu 3,9 mg oksibutyniinia vuorokaudessa.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotlaastari
Laastari koostuu läpinäkyvästä muovista, jossa on liimautuva
taustakalvo ja lääkeainetta vapauttavan
kerroksen suojakalvo, joka poistetaan ennen kiinnittämistä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Pakkoinkontinenssin ja/tai tihentyneen virtsaamistarpeen ja
kiireellisen virtsaamispakon oireenmukainen
hoito aikuisilla potilailla, joiden rakon toiminta on epävakaa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu annostus on yksi 3,9 mg depotlaastari kahdesti viikossa (3
– 4 päivän välein).
_Iäkkäät _
Kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen perusteella annoksen
säätämisen ei katsota olevan tarpeen tässä
potilasryhmässä. Tästä huolimatta Kentera-valmistetta tulee
käyttää varoen iäkkäille potilaille, jotka
voivat olla herkkiä sentraalisesti vaikuttaville antikolinergisille
aineille ja joilla farmakokineettiset
ominaisuudet voivat olla poikkeavia (ks. kohta 4.4).
_Pediatriset potilaat _
Kentera-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole
varmistettu. Kentera-valmistetta ei
suositella käytettäväksi lapsille. Saatavissa olevan tiedon
perusteella, joka on kuvattu kohdassa 4.8, ei
voida antaa suosituksia annostuksesta.
Antotapa
Laastari kiinnitetään kuivaan, ehjään ihoon vatsaan, lonkkaan tai
pakaraan välittömästi suojapakkauksen
avaamisen jälkeen. Joka kerta kun laastari vaihdetaan uuteen,
valitaan uusi kiinnityskohta, niin että
samaan kohtaan ei kiinnitetä laastaria ennen kuin aikaisintaan 7
päivän kuluttua. Laastaria ei saa jakaa
eikä leikata osiin. Vahingoittuneita laastareita ei saa käyttää.
3
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Kente
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi oksibutyniini

oksibutyniini

ATC kanuni G04BD04

G04BD04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V. 

Teva B.V. 

INN (Jina la Kimataifa) oxybutynin

oxybutynin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 01-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 01-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 01-06-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Kentera oksibutyniini oxybutynin

Kentera oksibutyniini oxybutynin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Kentera (previously Oxybutynin Nicobrand)