Nchi: Austria
Lugha: Kijerumani
Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LEVOCETIRIZIN DIHYDROCHLORID
Synthon BV
R06AE09
LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE
7 Stück (PVC/PVDC/AL-Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (PVC/PVDC/AL-Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (PVC/PVDC/AL-Bli
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Levocetirizin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-07-30
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LEVOCETIRIZIN SYNTHON 5 MG FILMTABLETTEN Levocetirizindihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Levocetirizin Synthon und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levocetirizin Synthon beachten? 3. Wie ist Levocetirizin Synthon einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levocetirizin Synthon aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVOCETIRIZIN SYNTHON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levocetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Levocetirizin Synthon. Zur Behandlung von Krankheitszeichen (Symptomen) verbunden mit: • allergischem Schnupfen (einschließlich persistierendem (anhaltendem) allergischen Schnupfen); • Nesselsucht (Urtikaria). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVOCETIRIZIN SYNTHON BEACHTEN? _ _ LEVOCETIRIZIN SYNTHON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie ALLERGISCH (ÜBEREMPFINDLICH) GEGEN LEVOCETIRIZINDIHYDROCHLORID, CETIRIZIN, HYDROXYZIN, ANDERE ALS PIPERAZINE BEKANNTE ARZNEIMITTEL ODER EINEN DER IN ABSCHNITT 6. GENANNTEN SONSTIGEN BESTANDTEILE DIESES ARZNEIMITTEL s sind. - wenn Sie eine schwere NIERENERKRANKUNG HABEN UND DIALYSE BENÖTIGEN . WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Levocetirizi Soma hati kamili
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levocetirizin Synthon 5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 5 mg Levocetirizindihydrochlorid (entsprechend 4,2 mg Levocetirizin). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Eine Filmtablette enthält 64,0 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße bis fast weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Prägung „L9CZ“ auf der einen und „5“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Levocetirizin Synthon 5 mg Filmtabletten werden angewendet zur symptomatischen Behandlung der allergischen Rhinitis (einschließlich persistierende allergische Rhinitis) und Urtikaria bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_ Die übliche Tagesdosis ist 5 mg (1 Filmtablette). _Ältere Patienten_ Bei älteren Patienten mit mäßiger bis schwerer Nierenfunktionseinschränkung wird eine Dosisanpassung empfohlen (siehe unter „Eingeschränkter Nierenfunktion“). _Eingeschränkter Nierenfunktion_ Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sind die Dosierungsintervalle je nach der Nierenfunktion individuell einzustellen (eGFR (_estimated Glomerular Filtration Rate_) - geschätzte glomeruläre Filtrationsrate). Die Dosisanpassung sollte gemäß der nachfolgenden Tabelle vorgenommen werden. Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Gruppe Kreatinin-Clearance (ml/min) Dosis und Einnahmehäufigkeit Normale Nierenfunktion ≥ 90 1 Filmtablette einmal täglich Leichte Nierenfunktionsstörung 60 –90 1 Filmtablette einmal täglich Mäßige Nierenfunktionsstörung 30 – 60 1 Filmtablette einmal alle 2 Tage Schwere Nierenfunktionsstörung 15 < 30 (nicht dialysepflichtig) 1 Filmtablette einmal alle 3 Tage Nierenerkrankung im Endstadium (End Stage Renal Disease, ESRD) < 15 (dialysepflichtig) Soma hati kamili