Lonsurf

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-09-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
11-09-2023
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
11-09-2023

Viambatanisho vya kazi:

trifluridine, tipiracil hydrochloride

Inapatikana kutoka:

Les Laboratoires Servier

ATC kanuni:

L01BC59

INN (Jina la Kimataifa):

trifluridine, tipiracil

Kundi la matibabu:

Antineoplastiset aineet

Eneo la matibabu:

Paksusuolen vajaatoiminta

Matibabu dalili:

Colorectal cancerLonsurf is indicated in combination with bevacizumab for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (CRC) who have received two prior anticancer treatment regimens including fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapies, anti-VEGF agents, and/or anti-EGFR agents. Lonsurf is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (CRC) who have been previously treated with, or are not considered candidates for, available therapies including fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapies, anti-VEGF agents, and anti EGFR agentsGastric cancerLonsurf is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic gastric cancer including adenocarcinoma of the gastroesophageal junction, who have been previously treated with at least two prior systemic treatment regimens for advanced disease.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2016-04-25

Taarifa za kipeperushi

                                39
B. PAKKAUSSELOSTE
40
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
LONSURF 15 MG/6,14 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
LONSURF 20 MG/8,19 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
trifluridiini/tipirasiili
L
UE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Lonsurf
on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lonsurf-valmistetta
3.
Miten Lonsurf-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lonsurf-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LONSURF ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lonsurf on erääntyyppinen solunsalpaaja syövän hoitoon. Se kuuluu
antimetaboliittisolunsalpaajien
ryhmään.
Lonsurf sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, trifluridiinia ja
tipirasiilia.
•
Trifluridiini pysäyttää syöpäsolujen kasvun.
•
Tipirasiili estää trifluridiinin hajoamisen elimistössä ja
pidentää siten trifluridiinin vaikutusta.
Lonsurf-valmistetta käytetään aikuisille paksusuolen tai
peräsuolen syövän eli kolorektaalisyövän
hoitoon sekä mahasyövän (mukaan lukien ruokatorven ja mahan
liitoskohdan syövän) hoitoon.
•
Valmistetta käytetään, kun syöpä on levinnyt muualle elimistöön
(muodostanut etäpesäkkeitä).
•
Valmistetta käytetään, kun muu hoito ei ole tehonnut tai ei sovi
sinulle.
Lonsurf-valmistetta voidaan antaa sinulle yhdessä bevasitsumabi
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lonsurf 15 mg/6,14 mg kalvopäällysteiset tabletit
Lonsurf 20 mg/8,19 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Lonsurf 15 mg/6,14 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 15 mg trifluridiinia
sekä tipirasiilihydrokloridia määrän, joka
vastaa 6,14 mg tipirasiilia.
_Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 90,735 mg
laktoosimonohydraattia.
Lonsurf 20 mg/8,19 mg
kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg trifluridiinia
sekä tipirasiilihydrokloridia määrän, joka
vastaa 8,19 mg tipirasiilia.
_Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 120,980 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti).
Lonsurf 15 mg/6,14 mg kalvopäällysteiset tabletit
Tabletti on valkoinen, kaksoiskupera, pyöreä, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka halkaisija on 7,1 mm
ja paksuus on 2,7 mm ja jonka toiselle puolelle on painettu harmaalla
musteella ”15” ja vastakkaiselle
puolelle ”102” ja ”15 mg”.
Lonsurf 20 mg/8,19 mg
kalvopäällysteiset tabletit
Tabletti on vaalean punainen, kaksoiskupera, pyöreä,
kalvopäällysteinen tabletti, jonka halkaisija on
7,6 mm ja paksuus on 3,2 mm ja jonka toiselle puolelle on painettu
harmaalla musteella ”20” ja
vastakkaiselle puolelle ”102” ja ”20 mg”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kolorektaalisyöpä
Lonsurf on tarkoitettu yhdessä bevasitsumabin kanssa metastasoituneen
kolorektaalisyövän hoitoon
aikuispotilaille, joita on aiemmin hoidettu kahdella syövän
hoito-ohjelmalla, kuten
fluoropyrimidiinejä, oksaliplatiinia ja irinotekaania sisältävillä
solunsalpaajahoidoilla, VEGF-vasta-
aineilla ja/tai EGFR-vasta-aineilla.
L
onsurf on tarkoitettu monoterapiana metastasoituneen
kolorektaalisyövän hoitoon aikuispotilaille,
jotka ovat aie
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi trifluridine, tipiracil hydrochloride

trifluridine, tipiracil hydrochloride

ATC kanuni L01BC59

L01BC59

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Les Laboratoires Servier

Les Laboratoires Servier

INN (Jina la Kimataifa) trifluridine, tipiracil

trifluridine, tipiracil

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 11-09-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Lonsurf trifluridine, tipiracil hydrochloride

Lonsurf trifluridine, tipiracil hydrochloride

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Lonsurf