Nchi: Uholanzi
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LORATADINE 10 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
R06AX13
LORATADINE 10 mg/stuk
Orodispergeerbare tablet
ARABISCHE GOM (E 414) ; ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; ASPARTAAM (E 951) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEDROOGD ; NATUURLIJK SINAASAPPELAROMA ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; SWEET ORANGE FLAVOUR (RI), ARABISCHE GOM (E 414) ; ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; ASPARTAAM (E 951) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEDROOGD ; NATUURLIJK SINAASAPPELAROMA ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; SWEET ORANGE FLAVOUR (RI),
Oraal gebruik
Loratadine
Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); ASCORBINEZUUR (L-) (E 300); ASPARTAAM (E 951); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); CROSPOVIDON (E 1202); LACTOSE 0-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEDROOGD; MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); NATUURLIJK SINAASAPPELAROMA; POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551); SORBITOL (D-)(E 420); SWEET ORANGE FLAVOUR (RI);
1900-01-01
Sandoz B.V. Page 1/ 6 Loratadine Sandoz ® orodispergeerbare tablet 10, orodispergeerbare tabletten 10 mg 1313-V8 1.3.1.3 Package Leaflet Mei 2020 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LORATADINE SANDOZ ® ORODISPERGEERBARE TABLET 10, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN 10 MG loratadine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Loratadine Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie _ _ 1. WAT IS LORATADINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Loratadine Sandoz is een geneesmiddel tegen allergieën. Het helpt uw allergische reacties en de verschijnselen daarvan te onderdrukken. Loratadine Sandoz verlicht verschijnselen die samenhangen met bijv. hooikoorts of allergie voor huisstofmijt (allergische rhinitis), zoals niezen, een loopneus of een jeukende neus, jeuk aan het verhemelte en jeukende, rode of tranende ogen. Loratadine Sandoz wordt ook gebruikt om verschijnselen zoals jeuk en vorming van bultjes (die samenhangen met chronische netelroos van onbekende oorzaak) te verlichten. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent ALLERGISCH voor één van de stoffen in dit geneesmid Soma hati kamili
Sandoz B.V. Page 1/8 Loratadine Sandoz orodispergeerbare tablet 10, orodispergeerbare tabletten 10 mg, RVG 33303 1311-v8 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics Mei 2020 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Loratadine Sandoz orodispergeerbare tablet 10, orodispergeerbare tabletten 10 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke orodispergeerbare tablet bevat 10 mg loratadine. Hulpstoffen met bekend effect Elke orodispergeerbare tablet bevat 0,5 mg aspartaam (E951), 15 mg watervrije lactose, tot 7 mg sorbitol (E420) en tot 10 ppm sulfieten. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Orodispergeerbare tablet. Witte, ronde, platte tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Loratadine Sandoz orodispergeerbare tablet 10 is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van allergische rhinitis en chronische idiopathische urticaria. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder: 10 mg eenmaal per dag (1 orodispergeerbare tablet eenmaal per dag). Pediatrische patiënten Kinderen van 2 tot 12 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 30 kg: 10 mg eenmaal per dag (1 orodispergeerbare tablet eenmaal per dag). De orodispergeerbare tablet van 10 mg is niet geschikt voor kinderen met een lichaamsgewicht van minder dan 30 kg. De werkzaamheid en veiligheid van loratadine zijn niet vastgesteld bij kinderen jonger dan 2 jaar. Leverinsufficiëntie Patiënten met ernstige leverinsufficiëntie moeten een lagere initiële dosis krijgen aangezien zij een verminderde loratadineklaring kunnen vertonen. Een initiële dosis van 10 mg om de dag wordt aanbevolen voor volwassenen en kinderen zwaarder dan 30 kg. Nierinsufficiëntie Er zijn geen dosisaanpassingen vereist bij patiënten met nierinsufficiëntie. Sandoz B.V. Page 2/8 Loratadine Sandoz orodispergeerbare tablet 10, orodispergeerbare tabletten 10 mg, RVG 33303 1311-v8 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics Mei 2020 Ouderen Er zijn geen dosisaanpassingen vereist bij ouderen. Soma hati kamili