Lyfnua

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
29-09-2023

Viambatanisho vya kazi:

Gefapixant

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC kanuni:

R05DB29

INN (Jina la Kimataifa):

gefapixant

Kundi la matibabu:

Yskä ja kylmävalmisteet

Eneo la matibabu:

Cough

Matibabu dalili:

Lyfnua is indicated in adults for the treatment of refractory or unexplained chronic cough.

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2023-09-15

Taarifa za kipeperushi

                                25
B. PAKKAUSSELOSTE
26
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
LYFNUA 45
MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
gefapiksantti
Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla
voidaan havaita nopeasti
turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla
kaikista mahdollisesti saamistasi
haittavaikutuksista. Ks. kohdan
4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTT
AMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyt
töön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lyfnua
on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat
Lyfnua-valmistetta
3.
Miten Lyfnua-
valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutuk
set
5.
Lyfnua-
valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LYFNUA
ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lyfnua
sisältää vaikuttavana aineena gefapiksanttia.
Lyfnua-
valmistetta käytetään aikuisilla
pitkäkestoisen (yli
8
viikkoa kestäneen)
yskän hoitoon, jos
•
yskä ei parane muita lääkkeitä käyttämällä tai
•
yskän syy on tuntematon.
Lyfnua-
valmisteen vaikuttava aine, gefapiksantti, estää
sellaisten hermojen toimintaa, jotka aiheuttavat
tavallisesta poikk
eavaa yskimistä
.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT LYFNUA-
VALMISTETTA
ÄLÄ OTA LYFNUA-
VALMISTETTA
-
jos olet
ALLERGINEN
gefapiksantille
tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET J
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla
voidaan havaita nopeasti
turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia
pyydetään
ilmoittamaan
epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista. Ks. kohdasta
4.8, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lyfnua 45
mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää gefapiksanttisitraattia
määrän, joka vastaa 45
mg:aa
gefapiksanttia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta
6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti)
Vaaleanpunainen, 10
mm:n kokoinen, pyöreä
ja kupera tabletti, jossa toisella puolella on merkintä
”777” ja toisella puolella ei ole merkintöjä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lyfnua
on tarkoitettu aikuisille
refraktorisen
pitkäkestoisen yskän
tai selittämättömän
pitkäkestoisen
yskän hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu gefapiksanttiannos on yksi 45
mg:n tabletti suun kautta kahdesti päivässä ruoan kanssa tai
tyhjään mahaan.
Unohtunut annos
Potilaille on neuvottava, että jos annos unohtuu, kyse
inen annos jätetään väliin ja hoitoa jatketaan
tavanomaisen aikataulun mukaisesti. Seuraavaa annosta ei pidä ottaa
kaksinkertaisena eikä määrättyä
annosta suurempana.
Erityisryhmät
Iäkkäät potilaat (≥
65-vuotiaat)
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iäkk
äillä potilailla (ks. kohdat
5.1 ja 5.2).
Gefapiksantin
tiedetään erittyvän huomattavissa määrin munuaisten kautta.
Iäkkäillä potilailla
munuaisten toiminnan heikentyminen on todennäköisempää, joten
gefapiksantin
aiheuttamien
haittavaikutusten riski saattaa olla näillä potilailla suurentunut.
Alkuvaiheessa lää
kkeen antotiheyden
suhteen on noudatettava varovaisuutta.
3
Munuaisten vajaatoiminta
Annoksen muuttaminen on tarpeen potilailla, joilla on vaikea
munuaisten vajaatoiminta (eGFR
< 30
ml/min/1,73
m
2
) ja jotka eivät tarvitse dialyysihoitoa. A
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Gefapixant

Gefapixant

ATC kanuni R05DB29

R05DB29

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp & Dohme B.V.

INN (Jina la Kimataifa) gefapixant

gefapixant

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 29-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 29-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 29-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 29-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 29-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 29-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 29-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 29-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 29-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 29-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 29-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 29-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 29-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 29-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 29-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 29-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 29-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 29-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 29-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 29-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 29-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 29-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 29-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 29-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 29-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 29-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 29-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 29-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 29-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 29-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 29-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 29-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 29-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 29-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 29-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 29-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 29-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 29-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 29-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 29-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 29-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 29-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 29-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 29-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 29-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 29-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 29-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 29-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 29-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 29-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 29-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 29-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 29-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 29-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 29-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 29-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 29-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 29-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 29-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 29-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 29-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 29-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 29-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 29-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 29-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 29-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 29-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 29-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 29-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 29-09-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Lyfnua Gefapixant

Lyfnua Gefapixant

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Lyfnua