Nchi: Lativia
Lugha: Kilatvia
Chanzo: Zāļu valsts aģentūra
Metilfenidāta hidrohlorīds
Medice Arzneimittel Putter GmbH & Co.KG, Germany
N06BA04
Methylphenidate hydrochloride
5 mg
Tablete
Pr.I
Medice Arzneimittel Putter GmbH & Co.KG, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 25-10-2022 1 DE/H/2222/001-003/IA/026 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM MEDIKINET 5 MG tabletes MEDIKINET 10 MG tabletes MEDIKINET 20 MG tabletes _methylphenidati hydrochloridum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Medikinet un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Medikinet lietošanas 3. Kā lietot Medikinet 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Medikinet 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MEDIKINET UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Medikinet lieto uzmanības deficīta un hiperaktivitātes sindroma (UDHS) ārstēšanai. • To lieto bērniem un pusaudžiem vecumā no 6 līdz 18 gadiem. • To lieto, tikai pēc tam, kad ar citiem nefarmaceitiskiem līdzekļiem, tādiem kā konsultācijas un uzvedības terapija, nav sasniegti pietiekami rezultāti. Medikinet nedrīkst lietot UDHS ārstēšanai bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem vai pieaugušajiem, jo šajās vecuma grupās nav pierādīts šo zāļu lietošanas drošums un efektivitāte. KĀ TAS IEDARBOJAS Medikinet uzlabo noteiktu smadzeņu apvidu aktivitāti, kuros tā ir bijusi samazināta. Zāles var palīdzēt uzlabot uzmanību (īslaicīgus uzmanības traucējumus), koncentrēšanos un mazināt impulsivitāti. Šīs zāles lieto kā visaptverošas ārstēšanas programmas daļu, kas parasti ietver: • psiholoģisku, • izglītojošu un • sociālu tera Soma hati kamili
SASKAŅOTS ZVA 25-10-2022 DE/H/2222/001-003/IA/026 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS MEDIKINET 5 MG tabletes MEDIKINET 10 MG tabletes MEDIKINET 20 MG tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS MEDIKINET 5 MG tabletes Katra tablete satur 5 mg metilfenidāta hidrohlorīda ( _methylphenidati hydrochloridum_ ), kas atbilst 4,35 mg metilfenidāta. Palīgviela ar zināmu iedarbību _:_ 42,28 mg laktozes katrā tabletē. MEDIKINET 10 MG tabletes Katra tablete satur 10 mg metilfenidāta hidrohlorīda ( _methylphenidati hydrochloridum_ ), kas atbilst 8,65 mg metilfenidāta. Palīgviela ar zināmu iedarbību _:_ 40,85 mg laktozes katrā tabletē. MEDIKINET 20 MG tabletes Katra tablete satur 20 mg metilfenidāta hidrohlorīda ( _methylphenidati hydrochloridum_ ), kas atbilst 17,30 mg metilfenidāta. Palīgviela ar zināmu iedarbību _:_ 38,48 mg laktozes katrā tabletē. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. MEDIKINET 5 MG tabletes Balta, apaļa tablete ar dalījuma līniju abās pusēs, nošķeltām malām un marķējumu “S” abās pusēs. Tableti var sadalīt vienādās daļās. MEDIKINET 10 MG tabletes Balta, apaļa tablete ar dalījuma līniju abās pusēs, nošķeltām malām un marķējumu “M” abās pusēs. Tableti var sadalīt vienādās daļās. MEDIKINET 20 MG tabletes Balta, apaļa tablete ar dalījuma līniju abās pusēs, nošķeltām malām un marķējumu “L” abās pusēs. Tableti var sadalīt vienādās daļās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS UZMANĪBAS DEFICĪTA/HIPERAKTIVITĀTES SINDROMS (UDHS). SASKAŅOTS ZVA 25-10-2022 DE/H/2222/001-003/IA/026 2 Medikinet ir indicēts, kā uzmanības deficīta/hiperaktivitātes sindroma (UDHS) visaptverošas ārstēšanas programmas daļa bērniem no 6 gadu vecuma un vecākiem, kad tikai korektīvie pasākumi izrādās nepietiekami. Ārstēšana jāuzsāk ārsta, kurš specializējies bērnu uzvedības traucējumu ārstēšanā, uzraudzībā. Diagnozi ieteicams noteikt saskaņ Soma hati kamili