Medikinet 5 mg tabletes

国家: 拉脱维亚

语言: 拉脱维亚文

来源: Zāļu valsts aģentūra

有效成分:

Metilfenidāta hidrohlorīds

可用日期:

Medice Arzneimittel Putter GmbH & Co.KG, Germany

ATC代码:

N06BA04

INN（国际名称）:

Methylphenidate hydrochloride

剂量:

5 mg

药物剂型:

Tablete

处方类型:

Pr.I

厂商:

Medice Arzneimittel Putter GmbH & Co.KG, Germany

產品總結:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

授权状态:

Uz neierobežotu laiku

资料单张

SASKAŅOTS ZVA 25-10-2022
1
DE/H/2222/001-003/IA/026
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MEDIKINET 5 MG
tabletes
MEDIKINET 10 MG
tabletes
MEDIKINET 20 MG
tabletes
_methylphenidati hydrochloridum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Medikinet un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Medikinet lietošanas
3.
Kā lietot Medikinet
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Medikinet
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MEDIKINET UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Medikinet lieto uzmanības deficīta un hiperaktivitātes sindroma
(UDHS) ārstēšanai.
•
To lieto bērniem un pusaudžiem vecumā no 6 līdz 18 gadiem.
•
To lieto, tikai pēc tam, kad ar citiem nefarmaceitiskiem
līdzekļiem, tādiem kā konsultācijas un uzvedības
terapija, nav sasniegti pietiekami rezultāti.
Medikinet nedrīkst lietot UDHS ārstēšanai bērniem, kas jaunāki
par 6 gadiem vai pieaugušajiem, jo šajās
vecuma grupās nav pierādīts šo zāļu lietošanas drošums un
efektivitāte.
KĀ TAS IEDARBOJAS
Medikinet uzlabo noteiktu smadzeņu apvidu aktivitāti, kuros tā ir
bijusi samazināta. Zāles var palīdzēt uzlabot
uzmanību (īslaicīgus uzmanības traucējumus), koncentrēšanos un
mazināt impulsivitāti.
Šīs zāles lieto kā visaptverošas ārstēšanas programmas daļu,
kas parasti ietver:
•
psiholoģisku,
•
izglītojošu un
•
sociālu tera

产品特点

SASKAŅOTS ZVA 25-10-2022
DE/H/2222/001-003/IA/026
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
MEDIKINET 5 MG
tabletes
MEDIKINET 10 MG
tabletes
MEDIKINET 20 MG
tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
MEDIKINET
5 MG
tabletes
Katra tablete satur 5 mg metilfenidāta hidrohlorīda (
_methylphenidati hydrochloridum_
), kas atbilst 4,35
mg metilfenidāta.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
_:_
42,28 mg laktozes katrā tabletē.
MEDIKINET
10 MG
tabletes
Katra tablete satur 10 mg metilfenidāta hidrohlorīda (
_methylphenidati hydrochloridum_
), kas atbilst 8,65
mg metilfenidāta.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
_:_
40,85 mg laktozes katrā tabletē.
MEDIKINET
20 MG
tabletes
Katra tablete satur 20 mg metilfenidāta hidrohlorīda (
_methylphenidati hydrochloridum_
), kas atbilst
17,30 mg metilfenidāta.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
_:_
38,48 mg laktozes katrā tabletē.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
MEDIKINET
5 MG
tabletes
Balta, apaļa tablete ar dalījuma līniju abās pusēs, nošķeltām
malām un marķējumu “S” abās pusēs.
Tableti var sadalīt vienādās daļās.
MEDIKINET
10 MG
tabletes
Balta, apaļa tablete ar dalījuma līniju abās pusēs, nošķeltām
malām un marķējumu “M” abās pusēs.
Tableti var sadalīt vienādās daļās.
MEDIKINET
20 MG
tabletes
Balta, apaļa tablete ar dalījuma līniju abās pusēs, nošķeltām
malām un marķējumu “L” abās pusēs.
Tableti var sadalīt vienādās daļās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
UZMANĪBAS DEFICĪTA/HIPERAKTIVITĀTES SINDROMS (UDHS).
SASKAŅOTS ZVA 25-10-2022
DE/H/2222/001-003/IA/026
2
Medikinet ir indicēts, kā uzmanības deficīta/hiperaktivitātes
sindroma (UDHS) visaptverošas ārstēšanas
programmas daļa bērniem no 6 gadu vecuma un vecākiem, kad tikai
korektīvie pasākumi izrādās
nepietiekami. Ārstēšana jāuzsāk ārsta, kurš specializējies
bērnu uzvedības traucējumu ārstēšanā,
uzraudzībā.
Diagnozi ieteicams noteikt saskaņ