Porcilis AR-T DF

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
20-12-2011

Viambatanisho vya kazi:

olbaltumvielu darīt (nav toksisks dzēšanu atvasinājums no Pasteurella multocida dermonecrotic toksīnu), inaktivēta Bordetella bronchiseptica šūnas

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI09AB04

INN (Jina la Kimataifa):

adjuvanted vaccine against progressive atrophic rhinitis in piglets

Kundi la matibabu:

Cūkas (cūkas un sivēnmātes)

Eneo la matibabu:

Imunoloģiskie līdzekļi suidae

Matibabu dalili:

Progresējošā atrofiskā rinīta klīnisko pazīmju samazināšanai sivēniem, pasīvai iekšķīgai imunizācijai ar jaunpienu, kas iegūts no vakcīnas aktīvām imunizētām dambēm.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2000-11-16

Taarifa za kipeperushi

                                15
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
16
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
PORCILIS AR-T DF SUSPENSIJA INJEKCIJĀM
CŪKĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Porcilis AR-T DF suspensija injekcijām cūkām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena 2 ml deva satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
- dO olbaltumviela (
_Pasteurella multocida _
dermonekrotiskā
toksīna izgriešanas netoksisks derivāts)
_ _
≥
6,2 log2 TN titrs
1
- Inaktivētas
_Bordetella bronchiseptica_
šūnas.
≥
5,5 log 2 aglut. titrs
2
1
Vidējais toksīna neitralizējošais titrs, kurš iegūts pēc
atkārtotas trušu vakcinācijas ar pusi devas.
2
Vidējais aglutinācijas titrs, kurš iegūts pēc vienreizējas
trušu vakcinācijas ar pusi devas.
ADJUVANTS:
dl-α-tokoferola acetāts
150 mg
PAPILDVIELA(S):
Formaldehīds
≤1 mg
4.
INDIKĀCIJA(-AS)
Progresīvā atrofiskā rinīta klīnisko simptomu samazināšanai
sivēniem, pasīvi iekšķīgi imunizējot ar
pirmpienu no mātēm, kuras aktīvi imunizētas ar vakcīnu.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Īslaicīgu ķermeņa temperatūras paaugstināšanos vidēji par 1,5
°C, dažām cūkām līdz 3 °C, kas var
izraisīt abortu, parasti var konstatēt vakcinācijas dienā vai
nākošajā dienā. Ļoti bieži var novērot
17
samazinātu aktivitāti un ēstgribas zudumu vakcinācijas dienā
un/vai īslaicīgu pietūkumu (maks. diametrs:
10 cm) injekcijas vietā līdz divām nedēļām. Ļoti reti var
novērot citas tūlītējas paaugstinātas jutības
reakcijas, piemēram, vemšana, aizdusa un šoks.
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu
iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas
instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Cūkas (sivēnmātes un jaunc
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Porcilis AR-T DF suspensija injekcijām cūkām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena 2 ml deva satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
- dO olbaltumviela (
_Pasteurella multocida _
dermonekrotiskā toksīna
izgriešanas netoksisks derivāts)
_ _
≥
6,2 log2 TN titrs
1
- Inaktivētas
_Bordetella bronchiseptica_
šūnas.
≥
5,5 log2 aglut. titrs
2
1
Vidējais toksīna neitralizējošais titrs, kurš iegūts pēc
atkārtotas trušu vakcinācijas ar pusi devas.
2
Vidējais aglutinācijas titrs, kurš iegūts pēc vienreizējas
trušu vakcinācijas ar pusi devas.
ADJUVANTS:
dl-α-tokoferola acetāts
150 mg
PAPILDVIELA(S):
Formaldehīds
≤1 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cūkas (sivēnmātes un jauncūkas).
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Progresīvā atrofiskā rinīta klīnisko simptomu samazināšanai
sivēniem, pasīvi iekšķīgi imunizējot ar
pirmpienu no mātēm, kuras aktīvi imunizētas ar vakcīnu.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO
VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU ĀRSTĒŠANAI
3
Ja
notikusi
nejauša
pašinjekcija,
nekavējoties
meklēt
medicīnisko
palīdzību
un
uzrādīt
lietošanas
instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
4.6
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Īslaicīgu ķermeņa temperatūras paaugstināšanos vidēji par 1,5
°C, dažām cūkām līdz 3 °C, kas var
izraisīt abortu, parasti var konstatēt vakcinācijas dienā vai
nākošajā dienā. Ļoti bieži var novērot
samazinātu aktivitāti un ēstgribas zudumu vakcinācijas dienā
un/vai īslaicīgu pietūkumu (maks. diametrs:
10 cm) injekcijas vietā 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi olbaltumvielu darīt (nav toksisks dzēšanu atvasinājums no Pasteurella multocida dermonecrotic toksīnu), inaktivēta Bordetella bronchiseptica šūnas

olbaltumvielu darīt (nav toksisks dzēšanu atvasinājums no Pasteurella multocida dermonecrotic toksīnu), inaktivēta Bordetella bronchiseptica šūnas

ATC kanuni QI09AB04

QI09AB04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) adjuvanted vaccine against progressive atrophic rhinitis in piglets

adjuvanted vaccine against progressive atrophic rhinitis in piglets

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 05-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 05-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 05-05-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Porcilis AR-T olbaltumvielu darīt inaktivēta Bordetella adjuvanted vaccine against progressive

Porcilis AR-T olbaltumvielu darīt inaktivēta Bordetella adjuvanted vaccine against progressive

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Porcilis AR-T DF