Rasagiline ratiopharm

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
05-11-2021
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
05-11-2021
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-03-2015

Viambatanisho vya kazi:

rasagiline

Inapatikana kutoka:

Teva B.V.

ATC kanuni:

N04BD02

INN (Jina la Kimataifa):

rasagiline

Kundi la matibabu:

Parkinson-ellenes szerek

Eneo la matibabu:

Parkinson kór

Matibabu dalili:

Rasagiline-ratiopharm idiopathiás Parkinson-kór (PD) kezelésére monoterápiában (levodopa nélkül) vagy Adjuváns terápia (levodopa) betegek ingadozásait dózist végét jelzi.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2015-01-12

Taarifa za kipeperushi

                                28
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
29
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RAZAGILIN RATIOPHARM 1 MG TABLETTA
razagilin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Razagilin ratiopharm és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Razagilin ratiopharm szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Razagilin ratiopharm-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Razagilin ratiopharm-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RAZAGILIN RATIOPHARM
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Razagilin ratiopharm a razagilin hatóanyagot tartalmazza, és a
Parkinson-kór kezelésére szolgál
felnőtteknél. Levodopával együtt (egy másik Parkinson-kór
kezelésére alkalmazott gyógyszer) vagy a
nélkül is adható.
Parkinson betegségben a dopamint termelő sejtek száma csökken az
agyban. A dopamin egy olyan
kémiai anyag, mely szerepet játszik a mozgás szabályozásában. A
Razagilin ratiopharm elősegíti a
dopamin szintjének növekedését és megtartását az agyban.
2.
TUDNIVALÓK A RAZAGILIN RATIOPHARM SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A RAZAGILIN RATIOPHARM
-
OT
-
ha allergiás a razagilinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb ö
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Razagilin ratiopharm 1 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_ _
1 mg razagilint tartalmaz (mezilát formájában) tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér-törtfehér színű, kerek, lapos, metszett élű tabletta,
egyik oldalán „GIL” és alatta „1” jelölés
szerepel, a másik oldalán sima felületű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Razagilin ratiopharm idiopátiás Parkinson-kór kezelésére
javallott felnőtteknél monoterápiában
(levodopa-kezelés nélkül) vagy adjuváns kezelésként
(levodopa-kezelés mellett) a dózis-végi („end-
of-dose”) fluktuációkat mutató betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A razagilint ajánlott adagja naponta egyszer 1 mg (egy tabletta
Razagilin ratiopharm), levodopával
együtt vagy anélkül bevéve.
_Idősek _
Nem szükséges a dózis módosítása idős betegek esetében (lásd
5.2 pont).
_Májkárosodás_
A razagilin alkalmazása súlyos májkárosodásban szenvedő betegek
esetén ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
A razagilin alkalmazása mérsékelt májkárosodásban szenvedő
betegek esetén kerülendő. Óvatosan
kell eljárni, ha a razagilin-kezelést enyhe májkárosodásban
szenvedő betegnél kezdik alkalmazni.
Amennyiben az enyhe májkárosodás rosszabbodik és közepes
súlyosságúvá válik, a razagilin-kezelést
abba kell hagyni (lásd 4.4 és 5.2 pont).
_Vesekárosodás _
Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén különleges
óvintézkedések nem szükségesek.
_Gyermekek és serdülők_
A Razagilin ratiopharm biztonságosságát és hatásosságát
gyermekek és serdülők esetében nem
igazolták. A Razagilin ratiopharmnak gyermekek esetén Parkinson-kór
javallata esetén nincs releváns
alkalmazása.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A Razagilin ratiopharm bevehető étkezés közben vagy étkezéstől
függetlenül.
3
4.3
ELLENJ
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi rasagiline

rasagiline

ATC kanuni N04BD02

N04BD02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V.

Teva B.V.

INN (Jina la Kimataifa) rasagiline

rasagiline

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 05-11-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 05-11-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 02-03-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Rasagiline ratiopharm

Rasagiline ratiopharm

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Rasagiline ratiopharm