Rasitrio

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
20-09-2012

Viambatanisho vya kazi:

az aliszkiren, amlodipin, a hidroklorotiaziddal

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Ltd.

ATC kanuni:

C09XA54

INN (Jina la Kimataifa):

aliskiren, amlodipine, hydrochlorothiazide

Kundi la matibabu:

Szív-és érrendszer

Eneo la matibabu:

Magas vérnyomás

Matibabu dalili:

Rasitrio javallt a kezelés esszenciális hipertónia, mint helyettesítő terápia felnőtt betegeknél, akinek vérnyomás megfelelően ellenőrzik a Aliszkirén, az amlodipin és a hidroklorotiazid adott egyidejűleg ugyanazt a dózist kombinációja a kombináció szintet.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Visszavont

Idhini ya tarehe:

2011-11-22

Taarifa za kipeperushi

                                201
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
202
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg filmtabletta
Aliszkiren/amlodipin/hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rasitrio és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rasitrio szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rasitrio-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rasitrio-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RASITRIO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RASITRIO?
A Rasitrio három - aliszkirennek, amlodipinnek és
hidroklorotiazidnak nevezett - hatóanyagot
tartalmaz. Mindhárom hatóanyag segít beállítani a magas
vérnyomást (hipertónia).

Az aliszkiren egy olyan hatóanyag, ami a renin-gátlóknak nevezett
gyógyszerek csoportjába
tartozik. Ezek csökkentik a szervezet által termelt angiotenzin-II
mennyiségét. Az angiotenzin-II
összeszűkíti az ereket, ami emeli a vérnyomást. Az angiotenzin-II
mennyiségének csökkentése
lehetővé teszi az erek ellazulását, ami csökkenti a vérnyomást.

Az amlodipin a kalciumcsatorna-blokkolókként 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg aliszkiren (hemifumarát formájában), 5 mg amlodipin
(bezilát formájában) és 12,5 mg
hidroklorotiazid filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Lilásfehér, ovaloid, konvex filmtabletta, metszett élekkel és az
egyik oldalán „YIY”, a másik oldalán
„NVR” mélynyomással.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Rasitrio helyettesítő kezelésként az esszenciális hypertonia
kezelésére javallott olyan felnőtt
betegeknél, akiknek a vérnyomása a kombinációban lévő dózissal
azonos dózisban egyidejűleg adott
aliszkiren, amlodipin és hidroklorotiazid kombinációval
megfelelően beállított.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Rasitrio javasolt adagja naponta egy tabletta.
A napnak ugyanabban az időpontjában egyidejűleg aliszkirent,
amlodipint és hidroklorotiazidot
külön-külön tablettákban kapó betegek átállíthatók az
összetevők ugyanazon dózisait tartalmazó
Rasitrio fix kombinációjú tablettára.
A fix dózisú kombinációt csak a dózis emelését követően, az
egyidejűleg adott egyes összetevők
igazolt, stabil hatása után szabad alkalmazni. A dózist egyénileg
kell meghatározni, és a beteg klinikai
válaszreakciója alapján kell módosítani.
Speciális populációk
_65 éves és idősebb betegek _
A Rasitrio-val kezelt 65 éves és idősebb betegeknél bizonyíték
van a hypotoniával összefüggő
nemkívánatos események fokozott kockázatára. Ezért fokozott
elővigyázatosság szükséges, amikor a
Rasitrio-t 65 éves és idősebb betegeknél alkalmazzák.
Ebben a betegcsoportban az aliszkiren javasolt kezdő adagja 150 mg.
Az adag 300 mg-ra történő
emelésekor az idős betegek többségénél nem figyelhető meg
további, klinikailag jelent
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi az aliszkiren, amlodipin, a hidroklorotiaziddal

az aliszkiren, amlodipin, a hidroklorotiaziddal

ATC kanuni C09XA54

C09XA54

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Ltd.

Novartis Europharm Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) aliskiren, amlodipine, hydrochlorothiazide

aliskiren, amlodipine, hydrochlorothiazide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 20-09-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Rasitrio aliszkiren, amlodipin, hidroklorotiaziddal aliskiren, amlodipine, hydrochlorothiazide

Rasitrio aliszkiren, amlodipin, hidroklorotiaziddal aliskiren, amlodipine, hydrochlorothiazide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Rasitrio