Recuvyra

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifaransa

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-07-2017
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
12-07-2017
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
12-07-2017

Viambatanisho vya kazi:

fentanyl

Inapatikana kutoka:

Eli Lilly and Company Limited 

ATC kanuni:

QN02AB03

INN (Jina la Kimataifa):

fentanyl

Kundi la matibabu:

Chiens

Eneo la matibabu:

Système nerveux

Matibabu dalili:

Pour le contrôle de la douleur associée à la chirurgie orthopédique et des tissus mous chez les chiens.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Retiré

Idhini ya tarehe:

2011-10-06

Taarifa za kipeperushi

                                Ce médicament n'est plus autorisé
19
B. NOTICE
Ce médicament n'est plus autorisé
20
NOTICE
RECUVYRA 50 MG/ML, SOLUTION TRANSDERMIQUE POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Eli Lilly & Company Ltd
Elanco Animal Health
Lilly House
Priestley Road
Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Royaume-Uni
Fabricant responsable de la libération des lots :
McGregor Cory
Cherwell 2
Middleton Close
Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS
Royaume-Uni
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Recuvyra 50 mg/ml, solution transdermique pour chiens
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Recuvyra est une solution transparente, incolore à jaune clair,
contenant 50 mg de fentanyl (le
principe actif) par ml de solution. Recuvyra contient également du
salicylate d’octyle et de l’alcool
isopropylique. Recuvyra est fourni à votre vétérinaire dans un
flacon en verre ambré contenant 10 ml
de produit.
4.
INDICATION(S)
Recuvyra est destiné au contrôle de la douleur chez les chiens ayant
subi une chirurgie orthopédique
ou des tissus mous majeure.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Votre chien ne doit pas être traité par Recuvyra dans les cas
suivants:

Peau lésée, endommagée ou pathologique au niveau du site de
traitement.

Insuffisance cardiaque, hypotension ou hypertension artérielle,
faible volume sanguin,
respiration altérée, antécédents d’épilepsie, pathologie
cornéenne non liée à l’âge ou
mouvements intestinaux partiels ou complètement stationnaires
(suspicion ou avérés).

Allergie au principe actif (fentanyl) ou à l'un des excipients.

Lactation, gravidité ou chien reproducteur.
Votre vétérinaire ne doit pas administrer Recuvyra:
Ce médicament n'est plus autorisé
21

Sauf en dose unique selon la posologie recommandée

Dans un site autre que la région située entre
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Ce médicament n'est plus autorisé
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Ce médicament n'est plus autorisé
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Recuvyra 50 mg/ml, solution transdermique pour chiens.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PRINCIPE ACTIF :
Fentanyl
50 mg/ml
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution transdermique.
Solution transparente, incolore à jaune clair.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Contrôle de la douleur post-opératoire associée à une chirurgie
orthopédique et des tissus mous
majeure chez les chiens.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas appliquer sur une peau dont la couche cornée (
_stratum corneum) _
est altérée suite à une lésion
ou une maladie.
Ne pas appliquer sur des zones autres que la région scapulaire
dorsale.
Ne pas utiliser chez les chiens souffrant d’insuffisance cardiaque,
d’hypotension, d’hypovolémie, de
dépression respiratoire, d’hypertension, ayant des antécédents
d’épilepsie, présentant une pathologie
cornéenne non liée à l’âge ou chez ceux qui présentent ou sont
suspectés de présenter un iléus
paralytique.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l'un des excipients.
Ne pas appliquer de seconde dose du médicament vétérinaire avant 7
jours. Suite à une administration
répétée, l’accumulation de fentanyl pourrait entraîner des
effets indésirables graves, notamment le
décès. Administrer uniquement le médicament vétérinaire selon la
dose recommandée.
Ne pas laisser le chien ou d’autres animaux lécher le site
d’application car la biodisponibilité orale du
médicament est élevée dans les cinq premières minutes suivant
l’administration. Veiller à ce qu’aucun
autre animal ne soit en contact avec le site d’application pendant
au minimum 72 heures après
l’administration. Le médicament vétérinaire ne doit pas être en
contact direct ave
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi fentanyl

fentanyl

ATC kanuni QN02AB03

QN02AB03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Eli Lilly and Company Limited 

Eli Lilly and Company Limited 

INN (Jina la Kimataifa) fentanyl

fentanyl

Nyaraka katika lugha zingine

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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 12-07-2017
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 12-07-2017
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 12-07-2017
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 12-07-2017
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-07-2017
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 12-07-2017
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 12-07-2017

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