Spironolactone Ceva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-11-2017
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
27-11-2017
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
18-07-2007

Viambatanisho vya kazi:

spironolakton

Inapatikana kutoka:

Ceva Santé Animale

ATC kanuni:

QC03DA01

INN (Jina la Kimataifa):

spironolactone

Kundi la matibabu:

kutyák

Eneo la matibabu:

A vizelethajtók

Matibabu dalili:

Kombinálva alkalmazzák standard terápia (beleértve a vizelethajtókat, amennyiben szükséges) a kezelés, a pangásos szívelégtelenség okozta valvular regurgitáció a kutyák.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Visszavont

Idhini ya tarehe:

2007-06-20

Taarifa za kipeperushi

                                22
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
23
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Spironolactone Ceva 10 mg tabletta kutya részére
Spironolactone Ceva 40 mg tabletta kutya részére
Spironolactone Ceva 80 mg tabletta kutya részére
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
Franciaország
Tel: + 33 (0) 5 57 55 40 40
Fax: + 33 (0) 5 57 55 41 98
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók:
Ceva Santé Animale
Z.I. Très le Bois
22600 Loudéac
Franciaország
Catalent Germany
Schorndorf GmbH
Steinbeistrasse 2
D-73614 Schorndorf
Németország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Spironolactone Ceva 10 mg tabletta kutya részére
Spironolactone Ceva 40 mg tabletta kutya részére
Spironolactone Ceva 80 mg tabletta kutya részére
Spironolakton
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Spironolactone Ceva 10 mg tartalmaz: 10 mg spironolakton
Spironolactone Ceva 40 mg tartalmaz: 40 mg spironolakton
Spironolactone Ceva 80 mg tartalmaz: 80 mg spironolakton
4.
JAVALLAT
A Spironolactone Ceva tabletta kutyák billentyűelégtelenség okozta
pangásos szívelégtelenségének
kezelésére javasolt, kombinációban alkalmazva az általános
terápiával (beleértve a vizelethajtókat,
amennyiben szükséges).
24
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható kutyákban hipoadrenokorticizmus, hiperkalémia vagy
hiponatrémia esetén.
Veseelégtelenségben (vesekárosodás, vesefunkció zavarok)
szenvedő kutyáknak nem adható nem-
szteroid gyulladásgátló szerekkel (NSAID) egyidejűleg.
Nem alkalmazható vemhesség és laktáció idején.
Nem adható tenyésztésbe vont vagy tenyésztésre szánt
állatoknak.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Egészséges hím állatokban gyakran észleltek reverzibilis
prosztata atrófiát (méretcsökkenés).
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati
utasítá
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
1. SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Spironolactone Ceva 10 mg tabletta kutya részére
Spironolactone Ceva 40 mg tabletta kutya részére
Spironolactone Ceva 80 mg tabletta kutya részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAG
Spironolactone Ceva 10 mg tartalmaz: 10 mg spironolakton
Spironolactone Ceva 40 mg tartalmaz: 40 mg spironolakton
Spironolactone Ceva 80 mg tartalmaz: 80 mg spironolakton
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6. 1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Spironolactone Ceva 10 mg: barna színű, felezhető, ovális, 10 mm
hosszúságú tabletta.
Spironolactone Ceva 40 mg: barna színű, felezhető, ovális, 17 mm
hosszúságú tabletta.
Spironolactone Ceva 80 mg: barna színű, negyedelhető, ovális, 20
mm hosszúságú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Kutyák billentyűelégtelenség okozta pangásos
szívelégtelenségének kezelésére, kombinációban
alkalmazva az általános terápiával (beleértve a vizelethajtókat,
amennyiben szükséges).
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható kutyákban hipoadrenokorticizmus, hiperkalémia vagy
hiponatrémia esetén.
Veseelégtelenségben (vesekárosodás/diszfunkció) szenvedő
kutyáknak nem adható egyidejűleg
nemszteroid gyulladásgátló szerekkel (NSAID).
Nem alkalmazható vemhesség és laktáció idején.
Nem adható tenyésztésbe vont vagy tenyésztésre szánt
állatoknak.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincs.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A KEZELT ÁLLATOKRA VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A spironolakton angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlókkal
kombinációban történő
alkalmazásának megkezdése előtt a vesefunkció és a szérum
káliumszintjének ellenőrzése szükséges.
3
Eltérően az emberben leírtaktól, kutyákon ezzel a kombinációval
folytatott klinika
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi spironolakton

spironolakton

ATC kanuni QC03DA01

QC03DA01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Ceva Santé Animale

Ceva Santé Animale

INN (Jina la Kimataifa) spironolactone

spironolactone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-07-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 18-07-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 27-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 27-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 24-02-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Spironolactone Ceva spironolakton

Spironolactone Ceva spironolakton

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Spironolactone Ceva