Startvac

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-05-2018
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
07-05-2018

Viambatanisho vya kazi:

Escherichia coli J5 inactivated, Staphylococcus aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime-associated antigenic complex

Inapatikana kutoka:

Laboratorios Hipra S.A.

ATC kanuni:

QI02AB

INN (Jina la Kimataifa):

adjuvanted inactivated vaccine for cattle against Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci

Kundi la matibabu:

Βοοειδή (αγελάδες και δαμάλεις)

Eneo la matibabu:

Ανοσολογικά για τα βοοειδή

Matibabu dalili:

Για το κοπάδι ανοσοποίηση υγιών αγελάδων και δαμαλίδων, σε γαλακτοπαραγωγά βοοειδή με επαναλαμβανόμενες μαστίτιδα προβλήματα, να μειώσει την επίπτωση της υπο-κλινική μαστίτιδα και η συχνότητα και η σοβαρότητα των κλινικών συμπτωμάτων της κλινικής μαστίτιδας που προκαλείται από Staphylococcus aureus, κολοβακτηρίδια και πηκτάση-αρνητικών σταφυλοκόκκων. Η πλήρης ανοσοποίηση σύστημα προκαλεί ανοσία από περίπου 13η ημέρα μετά την πρώτη ένεση, περίπου μέχρι την ημέρα 78 μετά την τρίτη ένεση (αντιστοιχεί σε 130 ημέρες μετά τον τοκετό).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

Εξουσιοδοτημένο

Idhini ya tarehe:

2009-02-11

Taarifa za kipeperushi

                                15
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
16
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ:
STARTVAC
EΝΈΣΙΜΟ ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΓΙΑ ΤΑ ΒΟΟΕΙΔΉ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170- AMER (Girona)
SPAIN
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
STARTVAC ενέσιμο γαλάκτωμα για βοοειδή.
3. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Κάθε δόση (2 ml) περιέχει:
_Escherichia coli _
J5 αδρανοποιημένη
................................................................... >
50 RED
60
*
_Staphylococcus aureus_
(CP8) στέλεχος SP 140 αδρανοποιημένο ,
εκφρασμένο ως slime associated
antigenic complex (SAAC) ..............................
…..…………………………… > 50 RED
80
**
* RED
60
: Κονίκλων αποτελεσματική δόση στο 60 %
των ζώων (ορολογικά).
** RED
80
: Κονίκλων αποτελεσματική δόση στο 80 %
των ζώων (ορολογικά).
Υγρή παραφίνη: 18.2 mg
Βενζυλική αλκοόλη: 21 mg
Το STARTVAC είναι υπόλευκο ομοιογενές
ενέσιμο γαλάκτωμα.
_ _
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την ανοσοποίηση υγιών αγελάδων
και μοσχίδων , σε εκτροφές
γαλακτοπαραγωγών βοοειδών με
επαναλαμβανόμ
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
STARTVAC
νέσιμο γαλάκτωμα για τα βοοειδή.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση (2 ml) περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
_Escherichia coli _
J5 αδρανοποιημένη
................................................................... >
50 RED
60
*
_Staphylococcus aureus_
(CP8) στέλεχος SP 140 αδρανοποιημένο ,
εκφρασμένο ως slime associated
antigenic complex (SAAC) ..............................
…..…………………………… > 50 RED
80
**
* RED
60
: Κονίκλων αποτελεσματική δόση στο 60 %
των ζώων (ορολογικά).
** RED
80
: Κονίκλων αποτελεσματική δόση στο 80 %
των ζώων (ορολογικά).
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Υγρή παραφίνη
..............................................................................
18.2 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Βενζύλική αλκοόλη
……………..........................................................
21 mg
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο γαλάκτωμα
Υπόλευκο ομοιογενές γαλάκτωμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή (αγελάδες και μοσχίδες)
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ανοσοποίηση υγιών αγελάδων
και μοσχίδων , σε εκτροφές
γαλακτοπαραγωγών βοοειδών με
επαναλαμβανόμενα προβλήματα
μαστίτιδας και τον περιορισμό της
συχνότητας εμφάν
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-05-2018

Tazama historia ya hati