Tandemact

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-09-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
13-09-2023
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
14-06-2016

Viambatanisho vya kazi:

pioglitazone, glimepiride

Inapatikana kutoka:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

ATC kanuni:

A10BD06

INN (Jina la Kimataifa):

pioglitazone, glimepiride

Kundi la matibabu:

Narkotikai, vartojami diabetu

Eneo la matibabu:

Cukrinis diabetas, 2 tipas

Matibabu dalili:

Tandemact skiriamas gydant 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kurie netoleruoja su metforminu arba kuriems negalima vartoti metformino ir kurie jau gydomi pioglitazono ir glimepirido derinio.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 22

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2007-01-08

Taarifa za kipeperushi

                                29
B. PAKUOTĖS LAPELIS
30
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TANDEMACT 30 MG/2 MG TABLETĖS
TANDEMACT 30 MG/4 MG TABLETĖS
pioglitazonas / glimepiridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Tandemact ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tandemact
3.
Kaip vartoti Tandemact
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Tandemact
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TANDEMACT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tandemact sudėtyje yra pioglitazono ir glimepirido, t. y. vaistų nuo
diabeto, kurių vartojama cukraus
kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Tandemact vartojama 2 tipo (nepriklausomam nuo insulino) cukriniam
diabetui gydyti, kai
metforminas netinka. Toks 2 tipo cukrinis diabetas paprastai
pasireiškia suaugusiems žmonėms, kai
organizmas nepagamina pakankamai insulino (cukraus kiekį kraujyje
kontroliuojančio hormono) arba
pagaminto insulino negali efektyviai panaudoti.
Tandemact padeda kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje sergant 2 tipo
diabetu, padidindamas insulino
kiekį ir padėdamas Jūsų organizmui geriau jį panaudoti. Pradėjus
vartoti Tandemact, po 3-6 mėnesių
Jūsų gydytojas patikrins, ar vaistas veikia.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TANDEMACT
TANDEMACT VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija pioglitazonui, glimepiridui, kitiems
sulfonilkarbamidams ar sulfonamidams
arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu sergate ar sirgote širdies nepak
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tandemact 30 mg/2 mg tabletės
Tandemact 30 mg/4 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Tandemact 30 mg/2 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 30 mg pioglitazono (hidrochlorido pavidalu)
ir 2 mg glimepirido.
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _
Kiekvienoje tabletėje yra apie 125 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4
skyrių).
Tandemact 30 mg/4 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 30 mg pioglitazono (hidrochlorido pavidalu)
ir 4 mg glimepirido.
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _
Kiekvienoje tabletėje yra apie 177 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4
skyrių).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Tandemact 30 mg/2 mg tabletės
Balta arba balsva, apvali, išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje
įspausta „4833 G“, kitoje – „30/2“.
Tandemact 30 mg/4 mg tabletės
Balta arba balsva, apvali, išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje
įspausta „4833 G“, kitoje – „30/4“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Tandemact yra antro pasirinkimo vaistas, skiriamas sergančių 2 tipo
cukriniu diabetu suaugusių
pacientų gydymui, kurie netoleruoja metformino arba kuriems
metformino vartoti draudžiama, ir kurie
jau buvo gydomi pioglitazono ir glimepirido deriniu.
Praėjus 3–6 mėn. nuo gydymo pioglitazonu pradžios, reikia
įvertinti gydymo efektyvumą (pvz.,
nustatyti, kiek sumažėjo HbA
1c
rodiklis). Pacientams, kurių atsakas į gydymą yra nepakankamas,
pioglitazono vartojimą reikia nutraukti. Atsižvelgiant į galimą
ilgalaikio gydymo pioglitazonu riziką,
vaistinio preparato išrašantis gydytojas tolesniais įprastiniais
tyrimais turi patvirtinti palankaus
pioglitazono poveikio išlikimą (žr. 4.4 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama kartą per parą vartojama Tandemact dozė yra viena
tabletė.
Pacientams pranešus apie hipoglikemiją, reikia sumažinti Tandemact
dozę arba 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi pioglitazone, glimepiride

pioglitazone, glimepiride

ATC kanuni A10BD06

A10BD06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

INN (Jina la Kimataifa) pioglitazone, glimepiride

pioglitazone, glimepiride

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 14-06-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Tandemact pioglitazone, glimepiride

Tandemact pioglitazone, glimepiride

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Tandemact