Thelin

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
02-03-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
02-03-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-03-2011

Viambatanisho vya kazi:

sitaksenta nātrija sāls

Inapatikana kutoka:

Pfizer Ltd.

ATC kanuni:

C02KX03

INN (Jina la Kimataifa):

sitaxentan sodium

Kundi la matibabu:

Antihipertensīvie līdzekļi,

Eneo la matibabu:

Hipertensija, plaušu slimība

Matibabu dalili:

Pacienti ar pulmonālu arteriālo hipertensiju (PAH), kas klasificēti kā PVO III funkcionālā klase, lai uzlabotu fizisko slodzi. Efektivitāte ir pierādīta primārajā plaušu hipertensijā un plaušu hipertensijā, kas saistīta ar saistaudu slimību.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

Atsaukts

Idhini ya tarehe:

2006-08-10

Taarifa za kipeperushi

                                24
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
25
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
THELIN 100 MG APVALKOTĀS TABLETES
Sitaxentan sodium
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.

Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā
instrukcijā nav minētas vai kāda no
minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu
izstāstiet to savam ārstam vai
farmaceitam.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Thelin un kādam nolūkam to lieto
2.
Pirms Thelin lietošanas
3.
Kā lietot Thelin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Thelin
6.
Sīkāka informācija
1.
KAS IR THELIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Thelin ir paredzēts asinsspiediena pazemināšanai asinsvados, ja
šis spiediens ir paaugstināts plaušu
arteriālās hipertensijas gadījumā (PAH). Plaušu arteriālā
hipertensija ir jēdziens, kas tiek lietots, kad ir
apgrūtināta asins ieplūšana plaušās. Thelin samazina
asinsspiedienu, paplašinot šos asinsvadus tā, lai
Jūsu sirds darbotos efektīvāk. Tas Jums dos iespēju veikt lielāku
fizisku slodzi.
2.
PIRMS THELIN LIETOŠANAS
NELIETOJIET THELIN ŠĀDOS GADĪJUMOS:

Ja Jums ir ALERĢIJA (paaugstināta jutība) uz sitaksentāna nātriju
vai citām šo tablešu
sastāvdaļām;

Ja Jums ir vai ir bijušas SMAGAS AKNU PROBLĒMAS;

Ja Jums ir PAAUGSTINĀTA DAŽU AKNU ENZĪMU KONCENTRĀCIJA (konstatē
asins pārbaudēs);

Ja Jūs lietojat CIKLOSPORĪNU A (izmanto psoriāzes un reimatoīdā
artrīta ārstēšanai un aknu vai
nieres transplantāta atgrūšanas profilaksei);

Ja BAROJAT BĒRNU AR KRŪTI (lūdzu, izlasiet sadaļu „Grūtniecība
un zīdīšanas periods” zemāk);

Ja Jūs esat BĒRNS VAI
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Thelin 100 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 100 mg sitaksentāna nātrija
(sitaxentan sodium).
Palīgvielas:
Satur arī 166,3 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Kapsulas veida dzeltenīgi oranžas apvalkotas tabletes ar iegravētu
uzrakstu „T-100” vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pacientu ar III funkcionālās klases (pēc PVO) plaušu arteriālās
hipertensijas (PAH) ārstēšanai, lai
uzlabotu slodzes toleranci. Ir pierādīta zāļu efektivitāte
primāras plaušu hipertensijas un plaušu
hipertensijas, kas saistīta ar saistaudu slimībām, gadījumos.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstēšanu drīkst uzsākt un uzraudzīt tikai ārsts ar pieredzi
PAH ārstēšanā.
Thelin lietojams iekšķīgi 100 mg devā vienu reizi dienā. To var
lietot kopā ar ēdienu vai neatkarīgi no
tā, un jebkurā diennakts laikā.
Ja, neskatoties uz ārstēšanu ar Thelin, pacienta klīniskais
stāvoklis pasliktinās vismaz 12 nedēļu laikā,
nepieciešams apsvērt alternatīvus ārstēšanas veidus. Tomēr,
vairāki pacienti, kuri nereaģēja uz
ārstēšanu ar Thelin līdz 12. ārstēšanas nedēļai, uzrādīja
ievērojamu efektu līdz 24. nedēļai, tādēļ
nepieciešams apsvērt 12 papildu ārstēšanas nedēļu kursu ar
Thelin.
Lielākas devas nenodrošināja papildu ieguvumu, kas varētu atsvērt
paaugstinātu blakusparādību risku,
īpaši aknu bojājumu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Ārstēšanas pārtraukšana
Pieredze ar strauju sitaksentāna nātrija lietošanas pārtraukšanu
ir ierobežota. Terapijas pārtraukšanas
gadījumā rikošeta fenomens nav novērots.
Deva pacientiem ar aknu darbības traucējumiem:
Nav veikti pētījumi ar pacientiem, kuriem ir pavājināta aknu
funkcija. Thelin ir kontrindicēts
pacientiem ar paaugstinātu aknu amin
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi sitaksenta nātrija sāls

sitaksenta nātrija sāls

ATC kanuni C02KX03

C02KX03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Ltd.

Pfizer Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) sitaxentan sodium

sitaxentan sodium

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 02-03-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 02-03-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-03-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 02-03-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 02-03-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-03-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 02-03-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 02-03-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-03-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 02-03-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 02-03-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-03-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 02-03-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 02-03-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-03-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 02-03-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 02-03-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-03-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 02-03-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 02-03-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-03-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 02-03-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 02-03-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-03-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 02-03-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 02-03-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-03-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 02-03-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 02-03-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-03-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 02-03-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 02-03-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-03-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 02-03-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 02-03-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-03-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 02-03-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 02-03-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-03-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 02-03-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 02-03-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-03-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 02-03-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 02-03-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-03-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 02-03-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 02-03-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-03-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 02-03-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 02-03-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-03-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 02-03-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 02-03-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-03-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 02-03-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 02-03-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-03-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 02-03-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 02-03-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-03-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 02-03-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 02-03-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-03-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 02-03-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 02-03-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 02-03-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 02-03-2011

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Thelin sitaksenta nātrija sāls sitaxentan sodium

Thelin sitaksenta nātrija sāls sitaxentan sodium

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Thelin