Ypozane

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
31-08-2021
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
31-08-2021
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
21-07-2013

Viambatanisho vya kazi:

osaterone acetāts

Inapatikana kutoka:

Virbac S.A.

ATC kanuni:

QG04CX90

INN (Jina la Kimataifa):

osaterone acetate

Kundi la matibabu:

Suņi

Eneo la matibabu:

Uroloģiskie līdzekļi

Matibabu dalili:

Labdabīgas prostatas hipertrofijas (BPH) ārstēšana suņiem vīriešiem.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2007-01-11

Taarifa za kipeperushi

                                23
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
24
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
YPOZANE
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības turētājs un ražotājs:
VIRBAC S.A. –
1ère avenue
2065 m – LID–
06516 Carros –
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
YPOZANE 1.875 mg tabletes suņiem
YPOZANE 3.75 mg tabletes suņiem
YPOZANE 7.5 mg tabletes suņiem
YPOZANE 15 mg tabletes suņiem
Osaterone acetate
3.
ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
Katra tablete satur 1.875 mg, 3.75 mg, 7.5 mg or 15 mg osaterona
acetatu.
4.
INDIKĀCIJAS
Labdabīgas prostatas hipertrofijas ārstēšanai vīriešu kārtas
suņiem.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības ir vieglas un
pārejošas apetītes izmaiņas - vai nu tās
palielināšanās (ļoti bieži), vai samazināšanās (ļoti reti).
Bieži tiek novērota draudzīga uzvedība,
īslaicīgas izmaiņas uzvedībā ar samazinātu vai palielinātu
aktivitāti. Tādas blakusparādības kā
pārejoša vemšana un/vai caureja, poliūrija/polidipsija, slāpes
vai letarģija rodas retāk. Retāk novēro
piena dziedzeru palielināšanos , ko ļoti retos gadījumos pavada
laktācija.
Ļoti reti pēc Ypozane lietošanas novērotas pārejošas apmatojuma
izmaiņas – apmatojuma izkrišana
vai tā izmaiņas.
Visas šīs nevēlamās blakusparādības izzuda bez specifiskas
ārstēšanas.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem
novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-
s));
- bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100
ārstētajiem dzīvniekiem);
- retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000
ārstētajiem dzīvniekiem);
- reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000
ārstētajiem dzīvniekiem);
25
-
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
YPOZANE 1.875 mg tabletes suņiem
YPOZANE 3.75 mg tabletes suņiem
YPOZANE 7.5 mg tabletes suņiem
YPOZANE 15 mg tabletes suņiem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀ VIELA:
Katra tablete satur
1.875 mg, 3.75 mg, 7.5 mg vai 15 mg osaterona acetātu
PAPILDVIELA(S):
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Apaļas baltas, bikonveksas tabletes ar dažādiem izmēriem 5.5 mm, 7
mm, 9 mm un 12 mm.
4.
KLĪNISKIE DATI
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi(vīriešu kārtas)
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Labdabīgas prostatas hipertrofijas ārstēšanai pieaugušiem
suņiem.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Suņiem ar labdabīgu prostatas hipertrofiju, kas ir saistīts ar
prostatītu, zāles var tikt lietotas vienlaicīgi
ar pretmikrobiem līdzekļiem.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Var notikt īslaicīga plazmas kortizola koncentrācijas
samazināšanās, tas var turpināties vairākas
nedēļas pēc zāļu lietošanas. Piemērots monitorings ir
jāievieš suņiem stresa situācijā (pēcoperācijas
periodā), vai tiem, kas slimo ar hipoadrenokorticismu. Atbildes
reakcija uz AKTH stimulācijas testu
var tikt nomākta vairākas nedēļas pēc osaterona lietošanas.
Lietot piesardzīgi suņiem, kuriem novēro aknu saslimšanu, jo
drošība, lietojot šīs zāles šiem suņiem
nav izpētīta un ir novērots, ka ārstējot suņus ar aknu
problēmām var notikt atgriezeniska ALT un ALP
paaugstināšanās klīniskajos izmeklējumos.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO
VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU ĀRSTĒŠANAI
Mazgāt rokas pēc zāļu lietošanas.
3
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties
meklēt medicīnisko palīdzību un
uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Ar šīm zālēm nedrīkst strādāt grūtniece
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi osaterone acetāts

osaterone acetāts

ATC kanuni QG04CX90

QG04CX90

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Virbac S.A.

Virbac S.A.

INN (Jina la Kimataifa) osaterone acetate

osaterone acetate

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 31-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 31-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 31-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 31-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 31-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 31-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 31-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 31-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 31-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 31-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 31-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 31-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 31-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 31-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 31-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 31-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 31-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 31-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 31-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 31-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 31-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 31-08-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 31-08-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 31-08-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ypozane osaterone acetāts acetate

Ypozane osaterone acetāts acetate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ypozane