Zactran

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
25-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
25-05-2021

Viambatanisho vya kazi:

gamytromycyna

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kanuni:

QJ01FA95

INN (Jina la Kimataifa):

gamithromycin

Kundi la matibabu:

Cattle; Pigs; Sheep

Eneo la matibabu:

Środki antybakteryjne do użytku ogólnoustrojowego

Matibabu dalili:

CattleTreatment i метафилактики, wołowina chorób układu oddechowego (БРД), związany z Mannheimia haemolytica, bakterie Pasteurella multocida i Histophilus wybierz somni. Obecność choroby w stadzie powinna zostać ustalona przed zastosowaniem metafilaktycznym. PigsTreatment choroby układu oddechowego świń (PIĄ), związany z Actinobacillus плевропневмонии, bakterie Pasteurella multocida i Haemophilus parasuis i Бордетеллы bronchiseptica. SheepTreatment zakaźnych pododermatitis (копытная rot), związany z wirulentnego pili dichelobacter nodosus i Fusobacterium necrophorum, które wymagają leczenia systemowego.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2008-07-24

Taarifa za kipeperushi

                                24
B. ULOTKA INFORMACYJNA
25
ULOTKA INFORMACYJNA
ZACTRAN 150 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, OWIEC I ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NIEMCY
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
ZACTRAN 150 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i świń
Gamitromycyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml zawiera:
Substancja czynna: 150 mg gamitromycyny
Substancje pomocnicze: 1 mg monotioglicerolu
Roztwór bezbarwny do jasnożółtego
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Bydło:
Leczenie i metafilaktyka chorób dróg oddechowych bydła (syndrom
oddechowy bydła, BRD)związanych
z zakażeniem
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _
i
_Histophilus somni_
.
Przed rozpoczęciem stosowania metafilaktycznego należy potwierdzić
obecność choroby w stadzie
Świnie:
Leczenie choroby dróg oddechowych świń (SRD) związanej z
zakażeniem
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis i
Bordetella bronchiseptica._
Owce:
Leczenie zanokcicy (pododermatitis) związanej z zakażeniem
wirulentnym
_Dichelobacter nodosus_
i
_Fusobacterium necrophorum_
wymagającej leczenia ogólnego.
26
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać w przypadku nadwrażliwości na pewną grupę
antybiotyków zwaną makrolidami lub na
którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Nie podawać tego produktu leczniczego weterynaryjnego równocześnie
z innymi makrolidami lub
antybiotykami zwanymi linkozamidami.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Podczas przeprowadzonych badań klinicznych obserwowano występowanie
przemijających obrzęków w
miejscu iniekcji.
•
Bardzo często u bydła poddanego leczeniu mogą pojawiać się
widoczne w miejscu iniekcji obrzęki,
którym może sporadycznie towarzyszyć 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
ZACTRAN 150 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Gamitromycyna
150 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Monotioglicerol
1 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Roztwór bezbarwny do jasnożółtego
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, owce i świnie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Bydło:
Leczenie i metafilaktyka chorób dróg oddechowych bydła (syndrom
oddechowy bydła, BRD) związanych
z zakażeniem
_ Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida_
i
_Histophilus somni_
.
Przed rozpoczęciem stosowania metafilaktycznego należy potwierdzić
obecność choroby w stadzie.
Świnie:
Leczenie choroby dróg oddechowych świń (SRD) związanej z
zakażeniem
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis i
Bordetella bronchiseptica. _
_ _
Owce:
Leczenie zanokcicy (pododermatitis) związanej z zakażeniem
wirulentnym
_Dichelobacter nodosus_
i
_Fusobacterium necrophorum_
wymagającej leczenia ogólnego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać w przypadkach nadwrażliwości na antybiotyki makrolidowe
lub na którąkolwiek
z substancji pomocniczych.
Nie podawać tego produktu leczniczego weterynaryjnego równocześnie
z innymi antybiotykami z grupy
makrolidów lub linkozamidów (patrz punkt 4.8).
3
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Bydło i świnie:
Brak
Owce:
Skuteczność leczenia przeciwdrobnoustrojowego zanokcicy może
zostać zmniejszona przez działanie
innych czynników tj. przebywanie w środowisku o dużej wilgotności,
jak również nieodpowiednie
zarządzanie gospodarstwem. Dlatego też leczenie zanokcicy powinno
być podejmowane wraz z innymi
narzędziami zarządzania stadem, np. zapewnienie suchego środow
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 25-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 25-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 25-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 25-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 25-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 25-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 25-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 25-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 25-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 25-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 25-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 25-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 25-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 25-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 25-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 25-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 25-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 25-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 25-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 25-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 25-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 25-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 25-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 25-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 25-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 25-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 25-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 25-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 25-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 25-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 25-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 25-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 25-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 25-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 25-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 25-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 25-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 25-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 25-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 25-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 25-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 25-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 25-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 25-05-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 25-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 25-05-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 25-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 25-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 07-03-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Tazama historia ya hati