Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Amlodipin besilat, rosuvastatin kalsiyum
OPTO ILAC
C10BX09
Amlodipine besylate, atorvastatin calcium
Normal
atorvastatin ve kullanılmaları
Pasif
2013-08-27
1 KULLANMA TALİMATI AMLOROS 10 MG / 20 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE_: Her bir film kaplı tablet 10 mg amlodipine eşdeğer miktarda 13,86 mg amlodipin besilat ve 20 mg rosuvastatine eşdeğer miktarda 20,83 mg rosuvastatin kalsiyum içerir. _YARDIMCI MADDELER_: Mikrokristalin selüloz (Avicel pH 102), laktoz monohidrat DC, kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, krospovidon, magnezyum stearat, Opadry II 85G34078 Pink [ titanyum dioksit (E171), gün batımı sarısı FCF alüminyum lak (E110), ponceau 4R alüminyum lak (E124), FD&C mavi indigo karmin No. 2 alüminyum lak (E132), polivinilalkol, talk, Makrogol/PEG3350, lesitin (soya) (E322)] içermektedir. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1.AMLOROS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2.AMLOROS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3.AMLOROS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. AMLOROS’UN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. AMLOROS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? AMLOROS, statinler olarak adlandırılan bir ilaç grubunda yer alan rosuvastatin ile kalsiyum kanal blokörleri (kalsiyum antagonistleri) denilen bir ilaç grubunda yer alan amlodipinin kombinasyonudur. AMLOROS 30 ve 9 Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AMLOROS 10 mg / 20 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film kaplı tablette 10 mg amlodipine eşdeğer miktarda 13,86 mg amlodipin besilat ve 20 mg rosuvastatine eşdeğer miktarda 20,83 mg rosuvastatin kalsiyum bulunur. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 225,31 mg Lesitin (soya) (E322) 0,21 mg Gün batımı sarısı FCF (E110) 0,073 mg Ponceau 4R (E124) 0,06 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Pembe, bikonveks, yuvarlak film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR AMLOROS (rosuvastatin ve amlodipin) hipertansiyon veya angina ile dislipidemisi olan ve bu nedenle hem amlodipin hem de rosuvastatin ile tedavi edilmesi uygun olan hastalarda endikedir. HIPERKOLESTEROLEMININ TEDAVISI: Diyet ve diğer farmakolojik olmayan tedavilere (örn. egzersiz, kilo verme) cevabın yetersiz olduğu durumlarda, diyete ilave olarak, primer hiperkolesterolemili (TIP IIA DAHIL ANCAK HETEROZIGOT AILESEL HIPERKOLESTEROLEMI OLMAYAN) veya karma dislipidemili (Tip IIb) yetişkinler, adölesanlar ve 10 yaş ve üstü çocuklarda kullanılır. Diyete ve diğer lipid düşürücü tedavilere (örneğin; LDL aferez) ilave olarak ya da bu tür tedavilerin uygun olmadığı durumlarda homozigot ailesel hiperkolesterolemide kullanılır. KARDIYOVASKÜLER OLAYLARDAN KORUNMA: Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak, kardiyovasküler olay riskinin yüksek olduğu düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan korunmada kullanılır. 2 ESANSIYEL HIPERTANSIYON: Kan basıncını kontrol altına almada tek başına ya da diğer antihipertansiflerle kombine olarak kullanılabilir. KORONER ARTER H Belgenin tamamını okuyun