Aranesp

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Estonca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

darbepoetiin alfa

Mevcut itibaren:

Amgen Europe B.V.

ATC kodu:

B03XA02

INN (International Adı):

darbepoetin alfa

Terapötik grubu:

Muud antianemic preparaadid

Terapötik alanı:

Anemia; Cancer; Kidney Failure, Chronic

Terapötik endikasyonlar:

Kroonilise neerupuudulikkusega (CRF) seotud sümptomaatilise aneemia ravi täiskasvanutel ja lastel. Ravi on sümptomaatiline aneemia täiskasvanud vähiga patsientidel, kellel on mitte-müeloidne malignancies saanud keemiaravi.

Ürün özeti:

Revision: 45

Yetkilendirme durumu:

Volitatud

Yetkilendirme tarihi:

2001-06-08

Bilgilendirme broşürü

191
B. PAKENDI INFOLEHT
192
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ARANESP 10 MIKROGRAMMI SÜSTELAHUS SÜSTLIS
ARANESP 15 MIKROGRAMMI SÜSTELAHUS SÜSTLIS
ARANESP 20 MIKROGRAMMI SÜSTELAHUS SÜSTLIS
ARANESP 30 MIKROGRAMMI SÜSTELAHUS SÜSTLIS
ARANESP 40 MIKROGRAMMI SÜSTELAHUS SÜSTLIS
ARANESP 50 MIKROGRAMMI SÜSTELAHUS SÜSTLIS
ARANESP 60 MIKROGRAMMI SÜSTELAHUS SÜSTLIS
ARANESP 80 MIKROGRAMMI SÜSTELAHUS SÜSTLIS
ARANESP 100 MIKROGRAMMI SÜSTELAHUS SÜSTLIS
ARANESP 130 MIKROGRAMMI SÜSTELAHUS SÜSTLIS
ARANESP 150 MIKROGRAMMI SÜSTELAHUS SÜSTLIS
ARANESP 300 MIKROGRAMMI SÜSTELAHUS SÜSTLIS
ARANESP 500 MIKROGRAMMI SÜSTELAHUS SÜSTLIS
alfadarbepoetiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõegaga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud (vt lõik 4).
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Aranesp ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Aranesp’i kasutamist
3.
Kuidas Aranesp’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Aranesp’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
7.
Juhised süstimiseks Aranesp’i süstliga
1.
MIS RAVIM ON ARANESP JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Arst on määranud teile (aneemiavastase ravimi) Aranesp’i aneemia
raviks. Aneemia korral ei sisalda
teie veri piisavalt punaseid vereliblesid ning selle sümptomiteks
võivad olla väsimus, nõrkus ja
hingeldamine.
Aranesp’il on täpselt sama toime mis loomulikul hormoonil
erütropoetiinil. Erütropoetiin tekib
neerudes ja see stimuleerib punaste vereliblede tootmist luuüdis.
Aranesp’i toimeaine on
alfadarbepoetiin, mida toodetakse geenitehnoloogia abil hiina hamstri
m

Ürün özellikleri

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Aranesp 10 mikrogrammi süstelahus süstlis.
Aranesp 15 mikrogrammi süstelahus süstlis.
Aranesp 20 mikrogrammi süstelahus süstlis.
Aranesp 30 mikrogrammi süstelahus süstlis.
Aranesp 40 mikrogrammi süstelahus süstlis.
Aranesp 50 mikrogrammi süstelahus süstlis.
Aranesp 60 mikrogrammi süstelahus süstlis.
Aranesp 80 mikrogrammi süstelahus süstlis.
Aranesp 100 mikrogrammi süstelahus süstlis.
Aranesp 130 mikrogrammi süstelahus süstlis.
Aranesp 150 mikrogrammi süstelahus süstlis.
Aranesp 300 mikrogrammi süstelahus süstlis.
Aranesp 500 mikrogrammi süstelahus süstlis.
Aranesp 10 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis.
Aranesp 15 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis.
Aranesp 20 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis.
Aranesp 30 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis.
Aranesp 40 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis.
Aranesp 50 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis.
Aranesp 60 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis.
Aranesp 80 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis.
Aranesp 100 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis.
Aranesp 130 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis.
Aranesp 150 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis.
Aranesp 300 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis.
Aranesp 500 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis.
Aranesp 25 mikrogrammi süstelahus viaalis.
Aranesp 40 mikrogrammi süstelahus viaalis.
Aranesp 60 mikrogrammi süstelahus viaalis.
Aranesp 100 mikrogrammi süstelahus viaalis.
Aranesp 200 mikrogrammi süstelahus viaalis.
Aranesp 300 mikrogrammi süstelahus viaalis.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Aranesp 10 mikrogrammi süstelahus süstlis
Iga süstel sisaldab 10 mikrogrammi alfadarbepoetiini 0,4 ml-s (25
µg/ml).
Aranesp 15 mikrogrammi süstelahus süstlis
Iga süstel sisaldab 15 mikrogrammi alfadarbepoetiini 0,375 ml-s (40
µg/ml).
Aranesp 20 mikrogrammi süstelahus süstlis
Iga süstel sisaldab 20 mikrogrammi alfadarbepoetiini 0,5 ml-s (40
µg/ml).
Aranesp 30 mikrogrammi süstelahus süstlis
Iga süstel sisaldab 30 mikrogrammi