Carnitene 1.0 g/5.0 ml Solution injectable

Ülke: İsviçre

Dil: Fransızca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

levocarnitinum

Mevcut itibaren:

Alfasigma Schweiz AG

ATC kodu:

A16AA01

INN (International Adı):

levocarnitinum

Farmasötik formu:

Solution injectable

Kompozisyon:

levocarnitinum 1 g, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

L-Carnitine-Absence

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1983-07-13

Ürün özellikleri

Information destinée aux professionnels
ALFASIGMA
Carnitene
Composition
Principe actif
L-Carnitinum.
Excipients
Comprimés à croquer : Saccharum (1.805 g par compr.), aromatica
(mentam, lacorice), magnesii stearas.
Soluté injectable : Acidum hydrochloridum (pour l'ajustement du pH),
aqua ad iniectabile q.s. ad
solutionem.
Soluté buvable : Acidum malicum, saccharinum natricum (5 mg), natrii
benzoas (E 211) (48mg), aqua
purificata.
1 flacon de 10 ml soluté buvable contient 8.2 mg de sodium.
Sirop : Sorbitolum (E 420) (330 mg par mesurette de 3.3 ml), saccharum
(92.4 mg par mesurette de 3.3
ml), ethylis parahydroxy-benzoas natricum (E 219), propylis
parahydroxybenzoas natricus (E 217),
aromatica (cerasi, cerasi nigrum), acidum tartaricum.
1 mesurette de 3.3 ml sirop contient 0.617 mg de sodium.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé à croquer contient 1 g de L-carnitine
1 ampoule contenant 5 ml de soluté injectable contient 1 g de
L-carnitine
1 flacon contenant 10 ml de soluté buvable contient 1 g de
L-carnitine
1 mesurette de 3.3 ml de sirop contient 1 g de L-carnitine et 0.23 g
de sorbitol
Indications/possibilités d'emploi
Déficits primaires en carnitine.
Déficits secondaires en carnitine :
- Myopathies et cardiomyopathies à surcharge lipidique ;
- anomalies génétiques du métabolisme intermédiaire ;
- pertes de carnitine au cours de la dialyse.
Posologie/mode d'emploi
Déficits primaires en carnitine.
Déficits secondaires en carnitine (myopathies et cardiomyopathies à
thésaurismose lipidique, anomalies
génétiques du métabolisme intermédiaire).
Enfants de 0 à 4 ans
Soluté buvable : 1 flacon à 1 g /10 ml par jour.
Sirop : 1 mesurette (= 3.3 ml) par jour.
Enfants de 5 à 10 ans
Comprimés à croquer : 2 comprimés (en 2 prises par jour).
Soluté buvable : 2 flacons à 1 g/10 ml (en 2 prises par jour).
Sirop : 2 mesurettes (en 2 prises par jour).
Enfants au-dessus de 10 ans et adultes
Comprimés à croquer : 3 comprimés (en 3 prises par jour).
Soluté buvable