Cinacalcet Mylan

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: İtalyanca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

şimdi satın al

Aktif bileşen:

cinacalcet cloridrato

Mevcut itibaren:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC kodu:

H05BX01

INN (International Adı):

cinacalcet

Terapötik grubu:

Omeostasi del calcio

Terapötik alanı:

Hyperparathyroidism, Secondary; Hypercalcemia

Terapötik endikasyonlar:

Trattamento dell'iperparatiroidismo secondario (HPT) in pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) in terapia di dialisi di mantenimento. Cinacalcet Mylan può essere utilizzato come parte di un regime terapeutico tra leganti di fosfato e/o vitamina D steroli, come appropriato. Riduzione di ipercalcemia in pazienti con:paratiroideo carcinomaprimary HPT per i quali parathyroidectomywould essere indicata sulla base dei livelli di calcio sierico (come definito dalle relative linee guida di trattamento), ma in cui la parathyroidectomy non è clinicamente appropriato o è controindicato.

Ürün özeti:

Revision: 15

Yetkilendirme durumu:

autorizzato

Yetkilendirme tarihi:

2015-11-19

Bilgilendirme broşürü

                                37
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
38
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CINACALCET MYLAN 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CINACALCET MYLAN 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CINACALCET MYLAN 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
cinacalcet
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Cinacalcet Mylan e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Cinacalcet Mylan
3.
Come usare Cinacalcet Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cinacalcet Mylan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CINACALCET MYLAN E A COSA SERVE
Cinacalcet Mylan contiene il principio attivo cinacalcet, che agisce
controllando i livelli dell'ormone
paratiroideo (PTH), del calcio e del fosforo nell'organismo. È usato
per il trattamento di malattie
causate da problemi agli organi chiamati ghiandole paratiroidi. Le
paratiroidi sono quattro piccole
ghiandole che si trovano nel collo, vicino alla ghiandola tiroide e
che producono l’ormone paratiroideo
(PTH).
Cinacalcet Mylan è usato negli adulti:

per trattare l’iperparatiroidismo secondario in adulti con grave
malattia renale che necessitano
della dialisi per purificare il loro sangue dai prodotti di rifiuto.

per ridurre livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia) in
pazienti adulti con carcinoma
paratiroideo.

per ridurre livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia) in
pazienti adulti con
iperparatiro
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cinacalcet Mylan 30 mg compresse rivestite con film
Cinacalcet Mylan 60 mg compresse rivestite con film.
Cinacalcet Mylan 90 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cinacalcet Mylan 30 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 30 mg di cinacalcet (come
cloridrato).
Cinacalcet Mylan 60 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 60 mg di cinacalcet (come
cloridrato).
Cinacalcet Mylan 90 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 90 mg di cinacalcet (come
cloridrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Cinacalcet Mylan 30 mg compresse rivestite con film
Compressa con bordo smussato, biconvessa, ovale, rivestita con film,
verde, 10,0 mm x 6,4 mm, con
impresso M su un lato e CI30 sul lato opposto.
Cinacalcet Mylan 60 mg compresse rivestite con film
Compressa con bordo smussato, biconvessa, ovale, rivestita con film,
verde, 12,5 mm x 8,0 mm, con
impresso M su un lato e CI60 sul lato opposto.
Cinacalcet Mylan 90 mg compresse rivestite con film
Compressa con bordo smussato, biconvessa, ovale, rivestita con film,
verde, 14,3 mm x 9,0 mm, con
impresso M su un lato e CI90 sul lato opposto.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_ _
Iperparatiroidismo secondario
_Adulti _
Trattamento dell’iperparatiroidismo secondario (HPT) in pazienti
adulti affetti da insufficienza renale
in stadio terminale (end-stage renal disease ESRD) in terapia
dialitica di mantenimento.
_Popolazione pediatrica _
Trattamento dell'iperparatiroidismo secondario (HPT) nei bambini di
età superiore o uguale ai 3 anni
con malattia renale in fase terminale (ESRD) in terapia dialitica di
mantenimento in cui il valore di
HPT secondario non è adeguatamente controllato con la terapia
standard (vedere paragrafo 4.4).
Cinacalcet Mylan può esser
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Diğer dillerdeki belgeler

Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Bulgarca 20-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Bulgarca 20-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Bulgarca 27-11-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İspanyolca 20-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İspanyolca 20-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İspanyolca 27-11-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Çekçe 20-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Çekçe 20-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Çekçe 27-11-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Danca 20-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Danca 20-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Danca 27-11-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Almanca 20-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Almanca 20-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Almanca 27-11-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Estonca 20-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Estonca 20-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Estonca 27-11-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Yunanca 20-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Yunanca 20-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Yunanca 27-11-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İngilizce 20-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İngilizce 20-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İngilizce 27-11-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fransızca 20-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fransızca 20-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fransızca 27-11-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Letonca 20-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Letonca 20-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Letonca 27-11-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Litvanyaca 20-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Litvanyaca 20-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Litvanyaca 27-11-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Macarca 20-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Macarca 20-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Macarca 27-11-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Maltaca 20-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Maltaca 20-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Maltaca 27-11-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hollandaca 20-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hollandaca 20-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hollandaca 27-11-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Lehçe 20-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Lehçe 20-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Lehçe 27-11-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Portekizce 20-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Portekizce 20-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Portekizce 27-11-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Romence 20-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Romence 20-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Romence 27-11-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovakça 20-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovakça 20-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovakça 27-11-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovence 20-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovence 20-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovence 27-11-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fince 20-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fince 20-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fince 27-11-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İsveççe 20-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İsveççe 20-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İsveççe 27-11-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Norveççe 20-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Norveççe 20-03-2024
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İzlandaca 20-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İzlandaca 20-03-2024
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hırvatça 20-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hırvatça 20-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hırvatça 27-11-2015

Bu ürünle ilgili arama uyarıları

Belge geçmişini görüntüleyin