Ülke: İtalya
Dil: İtalyanca
Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Eparina
ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO S.R.L.
B01AB01
Heparin
"12500 U.I. SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO" 10 FIALE 0,5 ML; "12500 U.I. SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO"
N
Eparina
028868038 - 5000 U.I. SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO10 FIALE 0,2 ML - Revocato; 028868040 - 12500 U.I. SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO 10 FIALE 0,5 ML - Revocato; 028868053 - 5000 U.I. SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO 10 FIALE 0,2 ML + 10 SIRINGHE - Revocato; 028868065 - 12500 U.I. SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO10 FIALE 0,5 ML + 10 SIRINGHE - Revocato; 028868026 - 12500 U.I. SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO10 FIALE SIRINGA 0,5 ML - Revocato; 028868014 - 5000 U.I. SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO 10 SIRINGHE PRERIEMPITE 0,2 ML - Revocato
Revocato
E M O K L A R “5000 U.I. Soluzione Iniettabile Per Uso Sottocutaneo” 10 fiale-siringa da 0,2 ml “12.500 U.I. Soluzione Iniettabile Per Uso Sottocutaneo ” 10 fiale-siringa da 0,5 ml Eparina calcica Medicinale equivalente USO SOTTOCUTANEO COMPOSIZIONE _EMOKLAR 5000:_ ogni fiala-siringa contiene: _Principio Attivo:_ Eparina calcica (purificata da EDTA) 5000 U.I. _EMOKLAR 12500:_ ogni fiala-siringa contiene: _Principio Attivo:_ Eparina calcica (purificata da EDTA) 12500 U.I. _Eccipiente: _acqua per preparazioni iniettabili. FORMA FARMACEUTICA Fiale-siringa pronto uso, iniettabili sottocute, da 0,2 ml 5000 U.I. e da 0,5 ml 12500 U.I. TITOLARE A.I.C.: I.B.N. SAVIO S.r.l. Via del Mare, 36 – 00040 Pomezia – (Rm) PRODOTTO DA: IBN SAVIO S.r.l. Via E. Bazzano n° 14 - Ronco Scrivia (Ge) CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antitrombotico. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Profilassi e terapia della malattia tromboembolica venosa e arteriosa. CONTROINDICAZIONI L’eparina sodica o calcica non deve essere usata in pazienti: (a)Con accertata ipersensibilità al farmaco o a qualcuno degli eccipienti;. (b) Con grave trombocitopenia (riduzione del numero delle piastrine). (c)Nei quali non possano essere condotti ad appropriati intervalli i test di coagulazione come il tempo di coagulazione del sangue intero e il tempo di tromboplastina parziale attivato (aPTT). Questa controindicazione si riferisce all’eparina sodica o calcica a dosi anticoagulanti; non c’è generalmente bisogno di monitorare i parametri della coagulazione in pazienti che ricevono eparine a dosi basse profilattiche (inferiori o uguali a 0.2 ml per 3 volte die per l’eparina calcica o 15.000 unità die per l’eparina sodica). (d) Con uno stato emorragico non controllato: qualora sia associato a coagulazione intravasale disseminata (DIC) l'uso dell'eparina andrà valutato nello specifico contesto clinico. (e)L’anestesia loco-regionale per procedure di chirurgia elettiva è controindicata nei pazienti Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021 _Esula dalla Belgenin tamamını okuyun
“RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO / SCHEDA TECNICA DI INFORMAZIONE SCIENTIFICA” 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE: E M O K L A R “5000 U.I. Soluzione Iniettabile Per Uso Sottocutaneo” 10 fiale-siringa da 0,2 ml “12.500 U.I. Soluzione Iniettabile Per Uso Sottocutaneo” 10 fiale-siringa da 0,5 ml B01AB01 Eparina calcica 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA EMOKLAR 5000 - 10 FIALE-SIRINGA DA 0,2 ML Ogni fiala-siringa contiene: PRINCIPIO ATTIVO Eparina calcica (purificata da EDTA) U.I. 5000 EMOKLAR 12500 - 10 FIALE-SIRINGA DA 0,5 ML Ogni fiala-siringa contiene: PRINCIPIO ATTIVO Eparina calcica (purificata da EDTA) U.I. 12500 3. FORMA FARMACEUTICA Fiale-siringa pronto uso, iniettabili sottocute 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Profilassia e terapia della malattia tromboembolica venosa e arteriosa. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Secondo prescrizione medica. Quando si somministra eparina sodica o calcica a dose anticoagulante, il loro dosaggio dovrebbe essere determinato con frequenti test di coagulazione. Se i test di coagulazione sono al di sopra dell’intervallo terapeutico o se si verificano emorragie, la dose dovrebbe essere ridotta o, se del caso, l’eparina dovrebbe essere sospesa (V. Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso). _Azione antagonista della protamina_ La protamina serve per la rapida neutralizzazione dell’attività dell’eparina, in caso di sanguinamento significativo. La quantità richiesta dipende dal tasso ematico di eparina somministrata e dal tempo intercorso dall’iniezione. La somministrazione di protamina deve essere fatta in infusione lenta endovena; 50 mg di protamina neutralizzano 5.000 UI di eparina. La dose di protamina che si deve somministrare per neutralizzare un bolo eparinico cala in proporzione al tempo trascorso dalla somministrazione del bolo (subito dopo il bolo il 100% della dose, dopo 1 ora il 50%, dopo 2 ore il 25%). La dose di protamina da somministrare in caso di infusione continua di eparina Belgenin tamamını okuyun