Ülke: Moldova
Dil: Romence
Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Famotidinum
SOPHARMA AD
A02BA03
Famotidinum
20 mg
comprimate filmate
N10x3
fără prescripție
SOPHARMA AD, Bulgaria
2022-05-05
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FAMOTIDINE SOPHARMA 20 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 comprimat filmat conţine famotidină (famotidinum) 20 mg. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul de 7 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Famotidine Sopharma este utilizat pentru tratamentul afecțiunilor gastrointestinale, în care aciditatea ridicată determină disfuncții majore: ulcer duodenal, ulcer gastric benign, esofagită de reflux, sindrom Zollinger-Ellison, prevenirea recidivelor ulcerului duodenal. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _ _ _ADULȚI _ _ _ _Ulcer duodenal _ Medicamentul se administrează în doza de 40 mg o dată pe zi, înainte de culcare sau câte 20 mg de 2 ori pe zi (dimineața și seara). Durata tratamentului este de 4-8 săptămâni. _Ulcer gastric benign _ Doza recomandată este de 40 mg o dată pe zi, înainte de culcare. Tratamentul trebuie continuat timp de 4-8 săptămâni. _Esofagită de reflux _ Medicamentul se administrează în doza de 20 mg de 2 ori pe zi (dimineața și seara) timp de 6-12 săptămâni. Dacă boala de reflux gastroesofagian este însoțită de esofagită, doza recomandată de famotidină este de 20-40 mg pe zi timp de 12 săptămâni. _Sindromul Zollinger-Ellison _ La pacienții care nu au primit anterior medicamente pentru reducerea secreției gastrice, doza inițială este de obicei de 20 mg la fiecare 6 ore. În continuare, doza trebuie selectată individual, în funcție de starea pacientului. _Prevenirea recidivei ulcerului duodenal _ Câte 20 mg 1 dată pe zi, înainte de culcare. _ _ _PACIENȚI PEDIATRICI _ Acest medicament nu se va administra la copii cu vârsta sub 12 ani din cauza datelor insuficiente privind eficacitatea și siguranța utilizării. La copii cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani doza recomandată este de un comprimat pe zi timp de d Belgenin tamamını okuyun
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Famotidine Sopharma 20 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 comprimat filmat conţine famotidină 20 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. _ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, biconvex, de culoare albă, cu diametru de 7 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Famotidine Sopharma se utilizează pentru tratamentul simptomelor cauzate de refluxul acid, precum: senzație de arsură, pirozis și dureri retrosternale. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _DOZE _ _Copii şi adolescenţi _ Nu este recomandat pentru utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani, datorită lipsei datelor suficiente privind siguranţa şi eficacitatea. La adolescenţi cu vârsta de la 12 până la 18 ani se administrează câte 1 comprimat pe zi, timp de două săptămâni. _ _ _Adulți _ Câte 1 comprimat de 2 ori pe zi, dimineața și seara înainte de somn, timp de două săptămâni. _ _ _Vârstnici _ La vârstnici nu este necesară ajustarea dozei. Dacă timp de două luni de tratament nu se atinge ameliorarea simptomelor, se recomandă investigații suplimentare. _MOD DE ADMINISTRARE _ Comprimatele Famotidine Sopharma se înghit întregi cu o cantitate suficientă de apă. Comprimatele se vor administra în timpul si după mese, deoarece alimentele cresc absorbția famotidinei. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau alți blocanţi ai receptorilor H 2 sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1. Sarcina și perioada de alăptare. Copii cu vârsta sub 12 ani. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE La pacienții cu ulcer gastric înaintea instituirii tratamentului cu Famodine Sopharma trebuie exclusă natura malignă a ulcerelor gastrice. La pacienţii cu tulburarea severă a funcției hepatice și renale este necesară reducerea dozei sau se crește intervalul dintre pri Belgenin tamamını okuyun