HUMAN ALBUMIN %20 BEHRING (DUSUK TUZ) 100 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

INSAN ALBUMINI

Mevcut itibaren:

CSL BEHRING

ATC kodu:

B05AA01

INN (International Adı):

HUMAN ALBUMIN

Reçete türü:

Mor

Terapötik alanı:

albümin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2016-03-01

Bilgilendirme broşürü

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers
reaksiyonları TÜFAM’a bildirme-
leri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl
raporlanır?
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HUMAN ALBUMİN %20 BAXTER FLEXBUMIN 100 ml IV infüzyon için
çözelti içeren
torba
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
HUMAN ALBUMIN %20 BAXTER FLEXBUMIN, en az %95’i insan albumini olan
200
g/L (%20) protein içerir.
100 mL çözelti içeren bir torba 20 g insan albumini içerir.
Çözelti hiperonkotiktir.
YARDIMCI MADDE(LER ):
Sodyum: 130-160 mmol/L
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon için çözelti.
Hafifçe visköz berrak sıvı; hemen hemen renksiz, uçuk sarı,
kehribar ya da yeşil renklidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hacim eksikliği gösterilmiş ve bir kolloid kullanımının uygun
olduğu aşağıdaki hastalarda
dolaşımdaki kan hacminin düzeltilmesi ve devamlılığının
sağlanması için kullanılır.
•
Child sınıflandırılmasına göre CHILD-C grubunda olup masif
refrakter asiti olan ve kan
albumin düzeyi < 2 g/dL olarak saptanan kronik karaciğer
hastalarında,
•
Asit varlığında “Spontan bakteriyel peritonit” gelişen
hastalarda tedaviye yardımcı
olarak,
•
Plazmaferez ve plazma değişimi sırasında kan albumin düzeyinden
bağımsız olarak,
•
Kök hücre transplantasyonu ve veno oklüzif hastalık tedavisinde,
•
Septik şok tablosunda kristaloid sıvı resüsitasyonuna yanıt
vermeyen ve kan albumin
düzeyi < 2 g/dL olan yoğun bakım hastalarında,
1
•
Pediyatrik yaş grubundaki hastalarda Nefrotik Sendrom tanılı ve kan
albumin düzeyi <
2 g /dL olan ve beraberinde plevral efüzyon, asit, akciğer ödemi
semptom ve bulguları
olan pediyatrik hastalarda,
•
Gebelik toksemisinde; kan albumin düzeyi < 2 g/dL olan olgu

Ürün özellikleri

KULLANMA TALİMATI
HUMAN ALBUMIN %20 BAXTER FLEXBUMIN 100 ML IV INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI
IÇEREN TORBA
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE:_
Her 1000 mL çözelti 200 gram insan kaynaklı protein (en az %95’i
albumin) içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Enjeksiyonluk
su,
sodyum
klorür,
sodyum
kaprilat,
sodyum
asetiltriptofanat,
hidroklorik
asit
ve/veya
sodyum
bikarbonat
(pH
ayarı için)
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_HUMAN ALBUMIN %20 BAXTER FLEXBUMIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_HUMAN ALBUMIN %20 BAXTER FLEXBUMIN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
_
_GEREKENLER _
_3._
_ _
_HUMAN ALBUMIN %20 BAXTER FLEXBUMIN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_HUMAN ALBUMIN %20 BAXTER FLEXBUMIN'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
HUMAN ALBUMIN %20 BAXTER FLEXBUMIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
HUMAN ALBUMIN %20 BAXTER FLEXBUMIN, insan kanından elde edilen
albumin
isimli
proteini
içerir.
Albumin
kandaki
ana
protein
bileşenlerinden
biridir.
Kanın
sıvı
miktarını sabit tutmak, alınan ilaçların, vü