Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ
Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ
Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
INSAN ALBUMINI
CSL BEHRING
B05AA01
HUMAN ALBUMIN
Mor
albümin
Aktif
2016-03-01
KISA ÜRÜN BİLGİSİ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirme- leri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır? 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HUMAN ALBUMİN %20 BAXTER FLEXBUMIN 100 ml IV infüzyon için çözelti içeren torba 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: HUMAN ALBUMIN %20 BAXTER FLEXBUMIN, en az %95’i insan albumini olan 200 g/L (%20) protein içerir. 100 mL çözelti içeren bir torba 20 g insan albumini içerir. Çözelti hiperonkotiktir. YARDIMCI MADDE(LER ): Sodyum: 130-160 mmol/L Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İntravenöz infüzyon için çözelti. Hafifçe visköz berrak sıvı; hemen hemen renksiz, uçuk sarı, kehribar ya da yeşil renklidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Hacim eksikliği gösterilmiş ve bir kolloid kullanımının uygun olduğu aşağıdaki hastalarda dolaşımdaki kan hacminin düzeltilmesi ve devamlılığının sağlanması için kullanılır. • Child sınıflandırılmasına göre CHILD-C grubunda olup masif refrakter asiti olan ve kan albumin düzeyi < 2 g/dL olarak saptanan kronik karaciğer hastalarında, • Asit varlığında “Spontan bakteriyel peritonit” gelişen hastalarda tedaviye yardımcı olarak, • Plazmaferez ve plazma değişimi sırasında kan albumin düzeyinden bağımsız olarak, • Kök hücre transplantasyonu ve veno oklüzif hastalık tedavisinde, • Septik şok tablosunda kristaloid sıvı resüsitasyonuna yanıt vermeyen ve kan albumin düzeyi < 2 g/dL olan yoğun bakım hastalarında, 1 • Pediyatrik yaş grubundaki hastalarda Nefrotik Sendrom tanılı ve kan albumin düzeyi < 2 g /dL olan ve beraberinde plevral efüzyon, asit, akciğer ödemi semptom ve bulguları olan pediyatrik hastalarda, • Gebelik toksemisinde; kan albumin düzeyi < 2 g/dL olan olgu Đọc toàn bộ tài liệu
KULLANMA TALİMATI HUMAN ALBUMIN %20 BAXTER FLEXBUMIN 100 ML IV INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN TORBA DAMAR IÇINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE:_ Her 1000 mL çözelti 200 gram insan kaynaklı protein (en az %95’i albumin) içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Enjeksiyonluk su, sodyum klorür, sodyum kaprilat, sodyum asetiltriptofanat, hidroklorik asit ve/veya sodyum bikarbonat (pH ayarı için) Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR . • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _HUMAN ALBUMIN %20 BAXTER FLEXBUMIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _HUMAN ALBUMIN %20 BAXTER FLEXBUMIN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI _ _GEREKENLER _ _3._ _ _ _HUMAN ALBUMIN %20 BAXTER FLEXBUMIN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _HUMAN ALBUMIN %20 BAXTER FLEXBUMIN'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. HUMAN ALBUMIN %20 BAXTER FLEXBUMIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? HUMAN ALBUMIN %20 BAXTER FLEXBUMIN, insan kanından elde edilen albumin isimli proteini içerir. Albumin kandaki ana protein bileşenlerinden biridir. Kanın sıvı miktarını sabit tutmak, alınan ilaçların, vü Đọc toàn bộ tài liệu