Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Norveççe
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
lamivudin
Teva B.V.
J05AF05
lamivudine
Antivirale midler til systemisk bruk
HIV-infeksjoner
Lamivudin Teva Pharma B. indikeres som en del av antiretroviral kombinationsbehandling for behandling av humane immunsviktvirus (HIV) -infiserte voksne og barn.
Revision: 19
autorisert
2009-12-10
32 B. PAKNINGSVEDLEGG 33 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. 150 MG FILMDRASJERTE TABLETTER lamivudin LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Lamivudine Teva Pharma B.V. er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Lamivudine Teva Pharma B.V. 3. Hvordan du bruker Lamivudine Teva Pharma B.V. 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Lamivudine Teva Pharma B.V. 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. ER OG HVA DET BRUKES MOT LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. BRUKES FOR Å BEHANDLE HIV (HUMANT IMMUNSVIKTVIRUS)-INFEKSJON HOS VOKSNE OG BARN. Virkestoffet i Lamivudine Teva Pharma B.V. er lamivudin. Lamivudine Teva Pharma B.V. tilhører en gruppe antiretrovirale legemidler som kalles _nukleosidanaloge reverstranskriptasehemmere (NRTIer)_ . Lamivudine Teva Pharma B.V. kan ikke kurere hiv-infeksjon fullstendig; det reduserer antall virus i kroppen din og holder det på et lavt nivå. Behandlingen øker også antallet CD4-celler i blodet ditt. CD4-celler er en type hvite blodceller som har en viktig rolle i å hjelpe kroppen din med å bekjempe infeksjoner. Respons på Lamivudine Teva Pharma B.V. -behandling varierer fra pasient til pasient. Legen din vil overvåke effekten av din behandling. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. BRUK IKKE LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. • dersom du er ALLERGISK overfo Belgenin tamamını okuyun
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg filmdrasjerte tabletter Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg lamivudin. Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg lamivudin. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Filmdrasjert tablett Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg filmdrasjerte tabletter Lysegrå, diamantformede, bikonvekse filmdrasjerte tabletter med ca. 14,5 mm lengde og 7,0 mm bredde – preget med «L 150» og delestrek på en side og delestrek på den andre. Tabletten kan deles i like doser. Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg filmdrasjerte tabletter Grå, diamantformede, bikonvekse filmdrasjerte tabletter med ca. 18,0 mm lengde og 8,0 mm bredde – preget med «L 300» på en side og glatt på den andre. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(E)R Lamivudine Teva Pharma B.V. er indisert som en del av antiretroviral kombinasjonsbehandling for behandling av voksne og barn infisert av humant immunsviktvirus (hiv). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Behandlingen bør initieres av lege med erfaring i behandling av hiv-infeksjon. Lamivudin er også tilgjengelig som mikstur til barn over tre måneder og som veier mindre enn 14 kg, eller for pasienter som ikke kan svelge tabletter (se pkt. 4.4). Pasienter som skifter mellom lamivudin mikstur og lamivudin tabletter, bør følge doseringsanbefalinger som er spesifikke for formuleringen (se pkt. 5.2). Dosering _Voksne, ungdommer og barn (som veier minst 25 kg)_ Den anbefalte dosen av lamivudin er 300 mg daglig. Dette kan gis som enten 150 mg to ganger daglig eller 300 mg én gang daglig (se pkt. 4.4). 300 mg tabletten passer bare ved doseringer én gang daglig. _Barn (som veier mindre enn 25 kg) _ Dosering i henhold til vektintervaller anbefales for Lamivudine Teva Pha Belgenin tamamını okuyun