Mometason Actavis 50 mcg Dosier-Nasenspray

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
06-02-2018

Aktif bileşen:

mometasoni-17 furoas

Mevcut itibaren:

Mepha Pharma AG

ATC kodu:

R01AD09

INN (International Adı):

mometasoni-17 furoas

Farmasötik formu:

Dosier-Nasenspray

Kompozisyon:

mometasoni-17 furoas monohydricum 0.5121 mg/ml corresp. mometasoni-17 furoas 50 µg pro dosi, conserv.: benzalkonii chloridum, excipiens ad suspensionem pro 1 ml, doses pro vase 140.

Terapötik grubu:

Synthetika human

Terapötik alanı:

Rhinitis, Nasenpolypen

Yetkilendirme tarihi:

2015-09-11

Bilgilendirme broşürü

                                PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Mometason Actavis
Actavis Switzerland AG
Was ist Mometason Actavis und wann wird es angewendet?
Mometason Actavis ist ein Dosier-Nasenspray. Es enthält ein stark
wirksames Kortikoid, das lokal in
der Nase entzündungshemmend und antiallergisch wirkt.
Mometason Actavis wird zur Behandlung von saisonalem allergischem
Schnupfen (Heuschnupfen)
und bei chronischem (ganzjährigem) allergischem Schnupfen bei
Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 6 Jahren eingesetzt. Bei Erwachsenen ab 18 Jahren wird es
auch bei nasalen Polypen
eingesetzt.
Mometason Actavis kann zur Behandlung der Symptome von akutem
entzündlichem Schnupfen
ohne Zeichen einer schweren bakteriellen Infektion bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren
angewendet werden.
Mometason Actavis darf nur auf Verschreibung des Arztes/der Ärztin
hin angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Mometason Actavis ist nur zur Anwendung auf der Nasenschleimhaut
bestimmt. Vor Gebrauch gut
schütteln!
Die volle Wirkung von Mometason Actavis tritt frühestens nach etwa
einem Tag ein, daher ist
Mometason Actavis nicht zur sofortigen Behebung eines akuten
allergischen Schnupfens geeignet.
Wann darf Mometason Actavis nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem seiner Bestandteile.
Bei Kindern unter 6 Jahren ist Mometason Actavis nicht geprüft und
darf nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Mometason Actavis Vorsicht geboten?
Sie sollten Ihren Arzt oder Ihre Ärztin insbesondere informieren,
wenn Sie an einer der folgenden
Erkrankungen litten oder leiden: Verletzungen oder wunde Stellen in
der Nase, chirurgischer Eingriff
an der Nase, Tuberkulose, Infektionen durch Pilze, Bakterien oder
Viren, Herpes-simplex-Infektion
am Auge. Es kann dann eine zusätzliche Begleittherapie oder eine
verminderte Dosierung von
Mometason Actavis nötig sein. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird dies
entscheiden.
Bei übermässigem Gebrauch oder Langzeitanwendung bei Kindern kann
die M
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                FACHINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Mometason Actavis
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Mometasoni-17 Furoas Monohydricum.
Hilfsstoffe: Conserv.: Benzalkonii chloridum; Excipiens ad
suspensionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Einzeldosis (= 100 mg der wässrigen Suspension) von Mometason
Actavis Dosier-Nasenspray
enthält 50 µg Mometason-17-furoat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mometason Actavis Dosier-Nasenspray ist bei Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern ab 6 Jahren
zur symptomatischen Behandlung der saisonalen und chronischen
allergischen (perennialen) Rhinitis
indiziert.
Bei Patienten mit bekannter saisonaler allergischer Rhinitis kann mit
der Behandlung prophylaktisch
2–4 Wochen vor dem Beginn der Pollensaison begonnen werden.
Mometason Actavis Dosier-Nasenspray ist indiziert für die Behandlung
von Nasenpolypen bei
Erwachsenen ab 18 Jahren.
Mometason Actavis Dosier-Nasenspray kann bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren für
die symptomatische Behandlung der unkomplizierten akuten
Rhinosinusitis (Symptome >1 Woche;
<4 Wochen) ohne Zeichen und Symptome einer schweren bakteriellen
Infektion (keine
persistierende einseitige Symptomatik, kein Hinweis für
Zahnbeteiligung, keine persistierende
Gesichtsschwellung) angewendet werden.
Dosierung/Anwendung
Allgemein
Mometason Actavis darf nur intranasal verabreicht werden. Es ist
wichtig, Mometason Actavis
regelmässig anzuwenden, um die volle therapeutische Wirkung zu
erreichen. Der Patient sollte über
das Ausbleiben der Sofortwirkung unterrichtet werden (siehe
«Eigenschaften/Wirkungen»).
Dosierung
Saisonale und chronische allergische Rhinitis
Erwachsene (einschliesslich Geriatrie), Jugendliche und Kinder ab 12
Jahren
1mal täglich, am besten morgens, 2 Sprühstösse in jedes Nasenloch
(entspricht 200 µg
Mometasonfuroat/Tag).
Sind die Symptome unter Kontrolle, kann eine Reduktion auf 1mal
täglich 1 Sprühstoss je Nasenloch
als Erhaltungsdosis erwogen werden (entspricht 100 µg
Mometasonfuroat/Ta
                                
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