Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARAFINA LIQUIDA
LABORATORIOS ORDESA S.L.
A06AA01
LIQUID PARAFFINE
756,6 mg/ml
SOLUCIÓN ORAL
PARAFINA LIQUIDA 756,6 mg
VÍA ORAL
Parafina liquida
ORDELAX 756,6 MG/ML LIQUIDO ORAL , 1 frasco de 250 ml Autorizado 21/06/2017 Comercializado - ORDELAX 756,6 MG/ML LIQUIDO ORAL , 1 frasco de 500 ml Autorizado 21/06/2017 Comercializado
Suspenso
2017-06-21
1 de 5 PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ORDELAX 756,6 MG/ML LÍQUIDO ORAL Parafina líquida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su medico, farmacéutico o enfermero. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora, o si no mejora después de 6 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ordelax y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ordelax. 3. Cómo tomar Ordelax. 4. Posibles efectos adversos. 5. Cómo conservar Ordelax. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES ORDELAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ordelax pertenece a un grupo de medicamentos llamados ablandadores de las heces. Actúa recubriendo las heces de una capa que hace que permanezcan blandas y lubricadas, facilitando la evacuación intestinal. El medicamento está indicado para el alivio sintomático del estreñimiento ocasional en adultos y niños mayores de 6 años. Debe consultar a un médico si no se produce ninguna deposición después de las 72 horas tras la administración máxima diaria o si empeora o no mejora después de 6 días 2. ANTES DE TOMAR ORDELAX NO TOME ORDELAX : - Si es alérgico a la parafina líquida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si padece obstrucción intestinal, íleo paralítico (un tipo de obstrucción intestinal en la que se detienen los movimientos del intestino), impactación fecal y todas aquellas situaciones en las que el tránsito intestinal se encuentre dificultado o impedido - Si sufre diarreas a Belgenin tamamını okuyun
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ordelax 756,6 mg/ml líquido oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de líquido oral contiene: Parafina líquida............756,6 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Líquido oral. Líquido oleoso homogéneo, transparente, de color amarillo pálido 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio sintomático del estreñimiento ocasional en adultos y niños mayores de 6 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posologia _Adultos y niños mayores de 12 años _ La dosis recomendada es de 11,35 g – 34,45 g de parafina líquida al día (15-45 ml ó 1-3 cucharadas de Ordelax). No administrar más de 34,45 g de parafina líquida al día (45 ml ó 3 cucharadas de Ordelax). _ _ _Población pediátrica: _ Niños de 6 a 12 años: 11,35 g de parafina líquida (15 ml ó 1 cucharada de Ordelax) al día. No administrar más de 11,35 g de parafina líquida (15 ml ó 1 cucharada de Ordelax) al día. Niños menores de 6 años: Ordelax 756,6 mg/ml, líquido oral, está contraindicado en niños menores de 6 años (ver sección 4.3). _Pacientes de edad avanzada _ No administrar a pacientes de edad avanzada sin supervisión médica (ver sección 4.4) Forma de administración _Vía oral _ Se recomienda tomar este medicamento antes de acostarse No se debe tomar este medicamento en posición acostada debido al riesgo de aspiración. Para ayudar a producir heces blandas es recomendable ingerir como mínimo de 6 a 8 vasos de agua al día. 2 de 6 Si los síntomas empeoran, si no se produce ninguna deposición después de 72 horas tras la administración máxima diaria, o si los síntomas persisten después de 6 días de tratamiento se evaluará la situación clínica del paciente 4.3. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad al parafina líquida o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 - Obstrucción intestinal, íleo paralítico, impactación fecal y en todas aquellas situaciones en Belgenin tamamını okuyun