ORDELAX 756,6 MG/ML LIQUIDO ORAL

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

PARAFINA LIQUIDA

Sẵn có từ:

LABORATORIOS ORDESA S.L.

Mã ATC:

A06AA01

INN (Tên quốc tế):

LIQUID PARAFFINE

Liều dùng:

756,6 mg/ml

Dạng dược phẩm:

SOLUCIÓN ORAL

Thành phần:

PARAFINA LIQUIDA 756,6 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Khu trị liệu:

Parafina liquida

Tóm tắt sản phẩm:

ORDELAX 756,6 MG/ML LIQUIDO ORAL , 1 frasco de 250 ml Autorizado 21/06/2017 Comercializado - ORDELAX 756,6 MG/ML LIQUIDO ORAL , 1 frasco de 500 ml Autorizado 21/06/2017 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Suspenso

Ngày ủy quyền:

2017-06-21

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ORDELAX 756,6 MG/ML LÍQUIDO ORAL
Parafina líquida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su medico, farmacéutico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora, o si no mejora después de 6
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ordelax y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ordelax.
3.
Cómo tomar Ordelax.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Cómo conservar Ordelax.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ORDELAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ordelax pertenece a un grupo de medicamentos llamados ablandadores de
las heces. Actúa recubriendo las
heces de una capa que hace que permanezcan blandas y lubricadas,
facilitando la evacuación intestinal.
El medicamento está indicado para el alivio sintomático del
estreñimiento ocasional en adultos y niños
mayores de 6 años.
Debe consultar a un médico si no se produce ninguna deposición
después de las 72 horas tras la
administración máxima diaria o si empeora o no mejora después de 6
días
2. ANTES DE TOMAR ORDELAX
NO TOME ORDELAX :
-
Si es alérgico a la parafina líquida o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si padece obstrucción intestinal, íleo paralítico (un tipo de
obstrucción intestinal en la que se detienen
los movimientos del intestino), impactación fecal y todas aquellas
situaciones en las que el tránsito
intestinal se encuentre dificultado o impedido
-
Si sufre diarreas a

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ordelax 756,6 mg/ml líquido oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de líquido oral contiene:
Parafina líquida............756,6 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Líquido oral.
Líquido oleoso homogéneo, transparente, de color amarillo pálido
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático del estreñimiento ocasional en adultos y niños
mayores de 6 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posologia
_Adultos y niños mayores de 12 años _
La dosis recomendada es de 11,35 g – 34,45 g de parafina líquida al
día (15-45 ml ó 1-3 cucharadas de
Ordelax). No administrar más de 34,45 g de parafina líquida al día
(45 ml ó 3 cucharadas de Ordelax).
_ _
_Población pediátrica: _
Niños de 6 a 12 años: 11,35 g de parafina líquida (15 ml ó 1
cucharada de Ordelax) al día.
No administrar más de 11,35 g de parafina líquida (15 ml ó 1
cucharada de Ordelax) al día.
Niños menores de 6 años: Ordelax 756,6 mg/ml, líquido oral, está
contraindicado en niños menores de 6
años (ver sección 4.3).
_Pacientes de edad avanzada _
No administrar a pacientes de edad avanzada sin supervisión médica
(ver sección 4.4)
Forma de administración
_Vía oral _
Se recomienda tomar este medicamento antes de acostarse No se debe
tomar este medicamento en posición
acostada debido al riesgo de aspiración.
Para ayudar a producir heces blandas es recomendable ingerir como
mínimo de 6 a 8 vasos de agua al día.
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Si los síntomas empeoran, si no se produce ninguna deposición
después de 72 horas tras la administración
máxima diaria, o si los síntomas persisten después de 6 días de
tratamiento se evaluará la situación clínica
del paciente
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al parafina líquida o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1
-
Obstrucción intestinal, íleo paralítico, impactación fecal y en
todas aquellas situaciones en