Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pravastatin-Natrium
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
C10AA03
Pravastatin sodium
Tablette
Pravastatin-Natrium (23984) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-11-30
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PRAVALIP ® 10 MG TABLETTEN Wirkstoff: Pravastatin-Natrium Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. − Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Pravalip 10 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pravalip 10 mg beachten? 3. Wie ist Pravalip 10 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pravalip 10 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PRAVALIP 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pravalip 10 mg ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Cholesterin-Synthese-Hemmer (HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren, auch Statine genannt) zur Senkung erhöhter Blutfett- spiegel (Lipidsenker). Es vermindert das Auftreten von Herz-Kreislauferkrankungen, senkt das Herzinfarkt- und das Schlaganfallrisiko und verzögert das Fortschreiten der Arterio- sklerose bei Patienten mit einem hohen Risiko für das Auftreten dieser Ereignisse. PRAVALIP 10 MG WIRD ANGEWENDET − zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte im Blut (primäre Hypercholesterinämie) mit oder ohne Erhöhung der Triglyceridwerte (gemischte Dyslipidämie), zusätzlich zu nicht- medikamentösen Maßnahmen (z. B. körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme), wenn diese nicht ausreichend sind − zusätzlich zu einer Diät zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und dadurch bedingten Todesfällen, w Belgenin tamamını okuyun
Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Pravalip ® 10 mg Tabletten Pravalip ® 20 mg Tabletten_ _ Pravalip ® 40 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Pravastatin-Natrium_ _ Eine Tablette Pravalip 10 mg enthält 10 mg Pravastatin-Natrium. Eine Tablette Pravalip 20 mg enthält 20 mg Pravastatin Natrium. Eine Tablette Pravalip 40 mg enthält 40 mg Pravastatin-Natrium. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pravalip 10 mg Längliche, marmorierte, malvenfarbene Tabletten mit flach abgeschrägtem Rand, mit einer einseitigen Bruchkerbe sowie Seitenbruchkerben und der Prägung „10“ auf der anderen Seite der Tablette. Pravalip 20 mg Längliche, marmorierte, malvenfarbene Tabletten mit flach abgeschrägtem Rand, mit einer einseitigen Bruchkerbe sowie Seitenbruchkerben und der Prägung „20“ auf der anderen Seite der Tablette. Pravalip 40 mg Längliche, marmorierte, malvenfarbene Tabletten mit flach abgeschrägtem Rand, mit einer einseitigen Bruchkerbe sowie Seitenbruchkerben und der Prägung „40“ auf der anderen Seite der Tablette. Die Tabletten können halbiert werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie, zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist. Primäre Prävention Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität zusätzlich zu einer Diät bei Patienten mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und einem hohen Risiko eines ersten kardiovaskulären Ereignisses (siehe Abschnitt 5.1). Sekundäre Prävention Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei Patienten mit einem Myo- kardinfarkt oder instabiler Angina pectoris in der Anamnese und entweder normalen oder erhöhten Cholesterinwerten zusätzlich zur Korrektur anderer Risiko Belgenin tamamını okuyun