Ülke: Hollanda
Dil: Hollandaca
Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PROPYLEENGLYCOL (E 1520)
Feramed BV
QA16QA01
PROPYLENE GLYCOL (E 1520)
Vloeistof voor oraal gebruik
Oraal gebruik
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Propylene glycol
2000-07-03
BD/2014/REG NL 9777/zaak 427256 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Feramed BV te Barneveld d.d. 10 april 2000 tot registratie van het diergeneesmiddel PROPYLEENGLYCOL; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel PROPYLEENGLYCOL, ingeschreven onder nummer REG NL 9777, zoals aangevraagd d.d. 10 april 2000 is gewijzigd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel PROPYLEENGLYCOL, ingeschreven onder nummer REG NL 9777 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel PROPYLEENGLYCOL, ingeschreven onder nummer REG NL 9777 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit. 4. De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de gewijzigde beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde productinformatie) af te leveren. 5. Deze beschikking treedt heden in werking. BD/2014/REG NL 9777/zaak 427256 2 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, voor deze: Utrecht, 18 november 2014 dhr. ir. F. Verheijen Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen BD/2014/REG NL 9777/zaak 427256 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2014/REG NL 9777/zaak 427256 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL PROPYLEENGLYCOL, 1 ml/ml vloeistof voor oraal gebruik voor runderen en schapen. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Monopropyleenglycol 1 ml 3. FARMACEUTISCHE VORM Vloeistof voor oraal gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Rund en schaap. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor de behandeling van slepende melkziekte (acetonemie). 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ Belgenin tamamını okuyun