SMOFLIPID %20 INFUZYON ICIN EMULSIYON 250 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

fat emulsions

Mevcut itibaren:

FRESENİUS KABİ İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

B05BA02

INN (International Adı):

fat emulsions

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

yağ emülsiyon

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TAL
Ø
MATI
SMOFL
Ø
P
Ø
D %20
Ø
NFÜZYON IÇIN EMÜLSIYON
DAMAR IÇINE UYGULANIR
•
_ETKIN MADDE:_
Rafine soya ya÷ı, orta zincirli trigliseridler, rafine zeytin
ya÷ı, omega-3
asitlerinden zengin balık ya÷ı
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Gliserol, yumurta lesitini, alfa tokoferol, enjeksiyonluk su, sodyum
hidroksit, sodyum oleat
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_SMOFLIPID %20 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_SMOFLIPID %20 KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_SMOFLIPID %20 NASIL KULLANILIR? _
_4._
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_SMOFLIPID %20 ’NIN SAKLANMASI _
1. SMOFLIPID %20 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Oral ya da enteral beslenmenin mümkün olmadı÷ı, yeterli
gelmedi÷i ya da uygulamaya engel
(kontrendike)
oldu÷u
durumlarda,
sindirim
kanalı
dıúında
herhangi
bir
yolla
(parenteral)
beslenme rejiminin bir parçası olarak enerji, esansiyel ya÷
asitleri ve omega-3 ya÷ asitleri deste÷i
sa÷lamak için kullanılır.
Beyaz, homojen emülsiyon içeren, tekli 100 ml’lik, tekli 250
ml’lik ve tekli veya 10’lu paket
halinde 500 ml’lik cam úiúelerde sunulmaktadır.
2. SMOFLIPID %20 KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
SMOFLIPID %20’YI A
Ú
A
÷
IDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ:
•
Balık, yumurta, soya veya yer fıstı÷ı proteinine veya herhangi
bir etken madde veya
yardımcı maddeye aúırı duyarlılık,
•
ùiddetli kanda ya÷ miktarının artıúı (hiperlipidemi).
•
ùiddetli karaci÷er yetmezli÷i
•
ùiddetli kan pıhtılaúma (koagülasyon) bozuklukları.
•
Hemofiltrasyon ya da diyaliz uygulanmayan úiddetli böbrek
yetmezli÷i.
•
Akut úok.
•
ønfüzyon tedavisine uygulamaya engel (kontrendikasyon) teúkil eden
genel durumlar:
akut
akci÷er
(pulmoner)
ödemi,
vücutta
fazla
su
birikmesi
(hiperhidrasyon),
telafi
edilemeyen (dekompanse) kalp yetmezli÷i.
BU ILACI KULLANMAYA BA
Ú
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
Ø
MATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayını

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN B
Ø
LG
Ø
S
Ø
1. BE
Ù
ER
Ø TIBB
Ø ÜRÜNÜN ADI
Smoflipid %20 ønfüzyon için Emülsiyon
2. KAL
Ø
TAT
Ø
F VE KANT
Ø
TAT
Ø
F B
Ø
LE
ÙØ
M
ETKIN MADDE:
1000 mL,
Soya-fasulyesi ya÷ı
60.0 g
Orta-zincirli trigliseridler
60.0 g
Zeytin ya÷ı, rafine edilmiú
50.0 g
Balık ya÷ı, yüksek derece rafine
30.0 g
Total enerji:
8400 kJ/ L= (2000 kcal/L)
pH: 6.5-8.8
Teorik osmolarite:
273 mosm/L
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖT
Ø
K FORMU
ønfüzyon için emülsiyon
Beyaz, homojen emülsiyon.
4. KL
Ø
N
Ø
K ÖZELL
Ø
KLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Eriúkinlerde
oral
ya
da
enteral
beslenmenin
mümkün
olmadı÷ı,
yeterli
gelmedi÷i
ya
da
kontrendike
oldu÷u
durumlarda,
parenteral
beslenme
rejiminin
bir
parçası
olarak,
enerji,
esansiyel ya÷ asitleri ve omega-3 ya÷ asitleri deste÷i sa÷lamak
için kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
Ú
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI
÷
I VE SÜRESI:
Hastanın lipid infüzyon eliminasyon kapasitesi, dozaj ve infüzyon
hızını belirler, (bkz. bölüm
4.4.)
Standart
doz
1.0-2.0
g
lipid/kg
vücut
a÷ırlı÷ı/gün’e
tekabül
eden
5-10
mL/kg
vücut
a÷ırlı÷ı/gün’dür.
Tavsiye edilen infüzyon hızı 0.125 g lipid/kgvücut a÷ırlı÷ı
(v.a.)/ saat’e karúılık gelen 0.63 mL
SMOF/kg v.a./ saat’dir. 0.15 g lipid/kgv.a./ saat’e karúılık
gelen 0.75 mL SMOF/kg v.a./ saat’lik
infüzyon hızı aúılmamalıdır.
UYGULAMA
Ú
EKLI:
Emülsiyon, periferik veya santral bir venden katater aracılı÷ı
ile uygulanır.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI
Ú
KIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACI
÷
ER YETMEZLI
÷
I:
A÷ır karaci÷er yetmezli÷i, hemofiltrasyon veya diyaliz tedavisi
yapılmayan ciddi böbrek yetmezli÷i durumlarında kontrendikedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Bebekler ve yeni do÷anlar:
Baúlangıç dozu 0,5-1 g lipid/kg v.a./gün’dür. Ardından bu doz;
0,5-1 g lipid/kg v.a./gün’lük
artıúlarla 3,0 g lipid/kg v.a./gün’e yükseltilir.
Günlük dozun 15 ml Smoflipid/kg.v.a./gün’e karúılık gele