Vargatef

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: İtalyanca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

şimdi satın al

Aktif bileşen:

nintedanib

Mevcut itibaren:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC kodu:

L01XE3

INN (International Adı):

nintedanib

Terapötik grubu:

Agenti antineoplastici

Terapötik alanı:

Carcinoma, polmone non a piccole cellule

Terapötik endikasyonlar:

Vargatef è indicato in associazione a docetaxel per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare localmente avanzato, metastatico o localmente ricorrente non a piccole cellule (NSCLC) di istologia di adenocarcinoma tumore dopo chemioterapia di prima linea.

Ürün özeti:

Revision: 18

Yetkilendirme durumu:

autorizzato

Yetkilendirme tarihi:

2014-11-21

Bilgilendirme broşürü

                                36
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
37
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VARGATEF 100 MG CAPSULE MOLLI
nintedanib
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Vargatef e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Vargatef
3.
Come prendere Vargatef
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vargatef
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È VARGATEF E A COSA SERVE
Vargatef capsule contiene il principio attivo nintedanib. Nintedanib
blocca l’attività di un gruppo di
proteine che sono coinvolte nello sviluppo dei nuovi vasi sanguigni
che servono alle cellule cancerose
per ricevere nutrienti e ossigeno. Bloccando l’attività di queste
proteine, nintedanib può contribuire a
fermare la crescita e la diffusione del cancro.
Questo medicinale è usato in associazione con un altro medicinale per
il cancro (docetaxel), per
trattare il cancro del polmone chiamato carcinoma polmonare non a
piccole cellule (NSCLC). Questo
medicinale è indicato per i pazienti adulti che hanno un NSCLC di un
certo tipo (“_adenocarcinoma”_)
e che hanno già ricevuto un altro medicinale per il trattamento di
questo cancro, ma in cui il tumore ha
ripreso a crescere.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VARGATEF
NON PRENDA VARGATEF
-
se è allergico a nintedanib, alle arachidi o alla soia, o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vargatef 100 mg capsule molli
Vargatef 150 mg capsule molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Vargatef 100 mg capsule molli
Ogni capsula molle contiene 100 mg di nintedanib (come esilato).
_Eccipienti con effetti noti_
Ogni capsula contiene 1,2 mg di lecitina di soia.
Vargatef 150 mg capsule molli
Ogni capsula molle contiene 150 mg di nintedanib (come esilato).
_Eccipienti con effetti noti_
Ogni capsula contiene 1,8 mg di lecitina di soia.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule molli (capsule).
Vargatef 100 mg capsule molli
Capsule di gelatina molle color pesca, opache, oblunghe; su un lato
sono stampati in nero il simbolo
aziendale di Boehringer Ingelheim e il numero “100”.
Vargatef 150 mg capsule molli
Capsule di gelatina molle color marrone, opache, oblunghe; su un lato
sono stampati in nero il simbolo
aziendale di Boehringer Ingelheim e il numero “150”.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Vargatef è indicato in associazione con docetaxel per il trattamento
dei pazienti adulti con carcinoma
polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato,
metastatico o localmente ricorrente
con istologia adenocarcinoma dopo chemioterapia di prima linea.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento con Vargatef deve essere iniziato e supervisionato da
un medico esperto nell’uso di
terapie antineoplastiche.
Posologia
La dose raccomandata di nintedanib è 200 mg due volte al giorno
somministrata a circa 12 ore di
distanza, dal giorno 2 al giorno 21 di un ciclo standard di
trattamento con docetaxel di 21 giorni.
Vargatef non deve essere preso lo stesso giorno della somministrazione
di chemioterapia con
docetaxel (= giorno 1).
Se viene dimenticata una dose di nintedanib, la somministrazione
successiva deve essere ripresa
all’orario previsto della dose raccomandata. Le dosi giornaliere
individuali di nintedanib non devono
supe
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Diğer dillerdeki belgeler

Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Bulgarca 13-11-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Bulgarca 13-11-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Bulgarca 08-01-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İspanyolca 13-11-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İspanyolca 13-11-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İspanyolca 08-01-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Çekçe 13-11-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Çekçe 13-11-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Çekçe 08-01-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Danca 13-11-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Danca 13-11-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Danca 08-01-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Almanca 13-11-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Almanca 13-11-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Almanca 08-01-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Estonca 13-11-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Estonca 13-11-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Estonca 08-01-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Yunanca 13-11-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Yunanca 13-11-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Yunanca 08-01-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İngilizce 13-11-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İngilizce 13-11-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İngilizce 08-01-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fransızca 13-11-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fransızca 13-11-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fransızca 08-01-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Letonca 13-11-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Letonca 13-11-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Letonca 08-01-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Litvanyaca 13-11-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Litvanyaca 13-11-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Litvanyaca 08-01-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Macarca 13-11-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Macarca 13-11-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Macarca 08-01-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Maltaca 13-11-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Maltaca 13-11-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Maltaca 08-01-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hollandaca 13-11-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hollandaca 13-11-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hollandaca 08-01-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Lehçe 13-11-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Lehçe 13-11-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Lehçe 08-01-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Portekizce 13-11-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Portekizce 13-11-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Portekizce 08-01-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Romence 13-11-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Romence 13-11-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Romence 08-01-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovakça 13-11-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovakça 13-11-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovakça 08-01-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovence 13-11-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovence 13-11-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovence 08-01-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fince 13-11-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fince 13-11-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fince 08-01-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İsveççe 13-11-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İsveççe 13-11-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İsveççe 08-01-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Norveççe 13-11-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Norveççe 13-11-2023
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İzlandaca 13-11-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İzlandaca 13-11-2023
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hırvatça 13-11-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hırvatça 13-11-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hırvatça 08-01-2015

Bu ürünle ilgili arama uyarıları

Belge geçmişini görüntüleyin