Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zolpidemtartrat (Ph.Eur.)
Hexal Aktiengesellschaft
Zolpidem Tartrat (Ph.Eur.)
Filmtablette
Zolpidemtartrat (Ph.Eur.) 10.mg
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ZOLPIDEM SANDOZ 10 MG FILMTABLETTEN Zolpidemtartrat (Ph.Eur.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Zolpidem Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zolpidem Sandoz beachten? 3. Wie ist Zolpidem Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zolpidem Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZOLPIDEM SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zolpidem Sandoz ist ein Schlafmittel aus der Gruppe der Benzodiazepin-ähnlichen Wirkstoffe. Es ist zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen angezeigt und sollte nur angewendet werden, wenn die Schlafstörungen schwerwiegend sind und zu einer Einschränkungen oder massiven Belastung des Patienten führen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOLPIDEM SANDOZ BEACHTEN? ZOLPIDEM SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie allergisch gegen Zolpidem oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind wenn Sie an bestimmten Formen einer krankhaften Muskelschwäche leiden (Myasthenia gravis) wenn Sie an akuter und/oder schwerer Beeinträchtung der Atmung leiden (Ateminsuffizienz) bei kurzzeitigem Aussetzen der Atmung während des Schlafes (Schlafapnoe-Syndro Belgenin tamamını okuyun
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zolpidem Sandoz 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 10 mg Zolpidemtartrat (Ph.Eur.) (entsprechend 8,03 mg Zolpidem). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 54 mg Lactose und bis zu 0,023 mmol (0,53 mg) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, glänzende, oblonge, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen. Eine Behandlung ist nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad indiziert oder wenn diese für den Patienten zu einer massiven Belastung führen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene Die verordnete Dosis sollte als Einmalgabe verabreicht werden. In derselben Nacht sollte keine erneute Verabreichung erfolgen. Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene beträgt 10 mg und wird abends unmittelbar vor dem Schlafengehen eingenommen. Es sollte die niedrigste wirksame Dosis von Zolpidem verwendet werden. Eine Tagesdosis von 10 mg darf nicht überschritten werden. Ältere Patienten Für ältere oder geschwächte Patienten, die unter Umständen besonders empfindlich auf Zolpidem reagieren, wird eine Tagesdosis von ½ Filmtablette (entsprechend 5 mg Zolpidemtartrat) empfohlen. Diese Dosierung sollte nur im Ausnahmefall überschritten werden und nicht mehr als 10 mg Zolpidemtartrat (1 Filmtablette) pro Tag betragen. Eingeschränkte Leberfunktion Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die Dosierung wegen einer verringerten Clearance und verzögerter Metabolisierung nur 5 mg Zolpidemtartrat betragen (siehe Abschnitt 4.3). Besondere Vorsicht gilt hier bei älteren Patienten. Chronische Ateminsuffizienz Für Patienten mit chronischer Ateminsuffizienz wird aufgrund des Risikos einer Atemdepression ein Belgenin tamamını okuyun