Страна: Литва
мова: литовська
Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Solifenacino sukcinatas
KRKA, d.d., Novo mesto
G04BD08
Solifenacino succinate
5 mg; 10 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Solifenacin
Perregistruotas
2010-11-24
PAKUOTĖS LAPELIS : INFORMACIJA PACIENTUI ASOLFENA 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ASOLFENA 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS solifenacino sukcinatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Asolfena ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant As olfena 3. Kaip vartoti Asolfena 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Asolfena 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ASOLFENA IR KAM JIS VARTOJAMAS Asolfena veiklioji medžiaga priklauso anticholinerginių vaistų grupei. Šie vaistai vartojami pernelyg dideliam šlapimo pūslės aktyvumui mažinti. Tai padės Jums ilgiau išbūti nenuėjus į tualetą ir padidins pūslėje sulaikomo šlapimo kiekį. Asolfena šalinami būklės, vadinamos pernelyg aktyvia šlapimo pūsle, simptomai. Tokie simptomai yra: be perspėjamųjų požymių atsiradęs staigus ir stiprus poreikis šlapintis, šlapinimosi padažnėjimas, šlapimo nesulaikymas, kai nėra galimybės patekti į tualetą. 2. KAS ŽINOT INA PRIEŠ VARTOJANT ASOLFENA ASOLFENA VARTOTI NEGALIMA - jeigu yra alergija solifenacinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu negalite pasišlapinti arba pilnai ištuštinti šlapimo pūslę (šlapimo susilaikymas); - jeigu sergate sunkia skrandžio ar žarnų liga (įskaitant toksinį gaubtinės žarnos išsiplėtimą, su opiniu kolitu susijusias komplikacijas); - jeigu sergate raumenų liga, vadinama generalizuota miast Прочитайте повний документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Asolfena 5 mg plėvele dengtos tabletės Asolfena 10 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Asolfena 5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg solifenacino sukcinato, atitinkančio 3,8 mg solifenacino. Asolfena 10 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg solifenacino sukcinato, atitinkančio 7,5 mg solifenacino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas. Vaistinis preparatas Laktozės monohidrato kiekis Asolfena 5 mg plėvele dengtos tabletės 137,5 mg Asolfena 10 mg plėvele dengtos tabletės 132,5 mg Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Asolfena 5 mg plėvele dengtos tabletės Tabletės yra baltos, apvalios, šiek tiek išgaubtos, dengtos plėvele, nuožulniais kraštais. Tabletės skersmuo 7,5 mm, tabletės storis 2,4 mm – 4,0 mm. Asolfena 10 mg plėvele dengtos tabletės Tabletės yra rausvai baltos, apvalios, šiek tiek išgaubtos, dengtos plėvele, nuožulniais kraštais. Tabletės skersmuo 7,5 mm, tabletės storis 2,4 mm – 4,0 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACI JA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Simptominis hiperaktyvios šlapimo pūslės sindromo gydymas, kai yra impulsinis šlapimo nelaikymas ir (ar) staiga ir dažnai norisi šlapintis. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji, įskaitant senyvus pacientus_ Rekomenduojama dozė yra 5 mg solifenacino sukcinato vieną kartą per parą. Prireikus dozę galima padidinti iki 10 mg solifenacino sukcinato vieną kartą per parą. YPATINGOS POPULIACIJOS 2 _Vaikų populiacija_ Asolfena saugumas ir veiksmingumas vaikams iki šiol nenustatytas, todėl vaikams jo vartoti negalima. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Pacientams, kurie serga lengvu arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas > 30 ml/min.), dozės keisti nebūtina. Pacientus, Прочитайте повний документ