Cefalexine 50 mg tabletten voor honden en katten

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

CEFALEXINE 0-WATER

Доступна з:

Alfasan Nederland B.V.

Код атс:

QJ01DB01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

CEFALEXINE 0-WATER

Фармацевтична форма:

Tablet

Склад:

CEFALEXINE 0-WATER 50 mg/stuk,

Адміністрація маршрут:

Oraal gebruik

Тип рецепту:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Терапевтична група:

Honden; Katten

Терапевтична области:

Cefalexin

Статус Авторизація:

Nationaal

Дата Авторизація:

2005-07-15

Характеристики продукта

BD/2021/REG NL 9676/zaak 925374
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Base Pharmaceuticals B.V. te Hulshorst en
Alfasan Nederland
B.V. te Woerden d.d. 24 november 2021 tot wijziging van de
handelsvergunninghouder
van een handelsvergunning;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel CEFALEXINE 50 MG
TABLETTEN VOOR
HONDEN EN KATTEN, ingeschreven d.d. 15 juli 2005 onder REG NL 9676
wordt
gewijzigd in dier voege dat in de handelsvergunning van het
diergeneesmiddel in
plaats van BASE PHARMACEUTICALS B.V. wordt gelezen ALFASAN NEDERLAND
B.V..
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel CEFALEXINE 50 MG TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN, REG
NL
9676 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
CEFALEXINE 50 MG TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN, REG NL 9676 treft u
aan
als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2021/REG NL 9676/zaak 925374
4.Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder
dient:
•
de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
•
de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgelevert aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur e