Страна: Норвегія
мова: норвезька
Джерело: Statens legemiddelverk
Detomidinhydroklorid
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
QN05CM90
Detomidinhydroklorid
10 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 20 ml
C
Markedsført
2007-11-01
. PAKNINGSVEDLEGG. . CEPESEDAN VET 10 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING TIL HEST OG STORFE. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH. Ostlandring 13, 31303 Burgdorf, Tyskland. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. . Cepesedan vet 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest og storfe Detomidinhydroklorid. . . 3. DEKLARASJON AV AKTIVT(AKTIVE) VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFFER. 1 ml inneh.: . Detomidinhydroklorid. 10,0 mg. (tilsvarende 8,36 mg detomidin). . Metylparahydroksybenzoat. 1,0 mg. . . 4. INDIKASJON(ER). . Til sedering og svak analgesi for å lette undersøkelse og behandling som for eksempel mindre kirurgiske inngrep. Detomin kan brukes ved: Undersøkelser (endoskopi, rektal- og gynekologisk undersøkelse, røntgen). Mindre kirurgiske inngrep (sårbehandling, tannbehandling, behandling av sener, fjerning av hudsvulster, spenebehandling) Behandling og medisinering (for eksempel magesonde, skoing). Premedisinering før generell anestesi Se punkt 12 før bruk. . . 5. KONTRAINDIKASJONER . . Skal ikke brukes: Til dyr med hjertefeil eller respirasjonssykdommer . Til dyr med lever- eller nyrelidelser . Til generelt svekkede dyr (for eksempel dehydrerte dyr) I kombinasjon med butorfanol hos hester med kolikk . I siste trimester av drektigheten . . . 6. BIVIRKNINGER . . Bradykardi. Forbigående hypo- og hypertensjon Respirasjonsdepresjon, hyperventilering (sjelden). Hyperglykemi. Som for andre sedativa kan eksitasjon inntre i sjeldne tilfeller. Ataksi. Uteruskontraksjoner. Hos hest: Hjertearytmi, atrioventrikulær- og sinoatriell blokk . Hos storfe: Tympani, nedsatt vommotorikk, tungelammelse. Ved doser over 40 μg/kg kroppsvekt, kan følgende symptomer sees: Svetting, piloereksjon og muskeltrekninger, forbigående penisfremfall hos hingster og vallaker og mild forbigående tympani og forøket spyttsekresjon hos storfe. I Прочитайте повний документ
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Cepesedan vet 10mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest og storfe 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoff: Detomidinhydroklorid 10,0 mg (tilsvarende 8,36 mg detomidin) Hjelpestoffer: Metyl-4-hydroksybenzoat 1,0 mg Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning Klar, fargeløs oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hest Storfe 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Til sedering og svak analgesi av hest og storfe for å lette undersøkelse og behandling og mindre kirurgiske inngrep. Detomidin kan brukes til: Klinisk undersøkelse (for eksempel endoskopi, rektal- og gynekologisk undersøkelse, røntgen) Mindre kirurgiske inngrep (for eksempel sårsutur, tannbehandling, behandling av sener, fjerning av hudtumores, behandling av spener) Håndtering og medisinering (for eksempel nese-svelgsonde, skoing) Til premedisinering før injeksjons- eller inhalasjonsanestesi. Se punkt 4.5 før bruk 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes: Til dyr med hjertefeil eller respirasjonssykdommer Til dyr med lever- eller nyrelidelser Til generelt svekkede dyr (for eksempel dehydrerte) I kombinasjon med butorfanol til hester med kolikk. I siste trimester av drektigheten Se også punkt 4.7 og 4.8. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Når sedasjon inntrer kan spesielt hester senke hodet raskt og bli ustøe, selv om de er i stand til å stå. Storfe og spesielt ungdyr av storfe kan ha en tendens til å legge seg. For å unngå at dyrene skader seg, bør plassering velges nøye. Vanlige sikkerhetstiltak bør tas for å hindre selvskade, spesielt for hester. For å unngå tympani og aspirasjon av fôr eller spytt, bør storfe holdes i brystleie etter behandling, og hode og hals hos dyr som ligger bør senkes. Dyr i sjokk eller med lever- eller nyresykdom bør kun behandles etter en nøye risikovurderin Прочитайте повний документ